הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מזור עולה לראש: תשיק מסחרית את המערכת לניתוחי מוח בתחילת 2014

קרוב ל-40 הניתוחים הראשונים הוכיחו יעילות גבוהה של מערכת הרנסנס ביישומים לגירוי מוחי (DBS) כחלק מתהליך ניווט מדויק של שתלים במוחם של חולי פרקינסון
יעל גרונטמן | (6)

עולה לראש: בעודה שמנייתה משיטת ברמות שיא לאחר שזינקה בשנת תשע"ג בכ-390%, מודיעה היום חברת מזור רובוטיקה על הצלחה בניתוחי המוח הראשונים שערכה בעזרת המערכת הרובוטית שפיתחה החברה והודיעה כי בכוונתה להשיק באופן מסחרי את המערכת המיועדת לניתוחי מוח כבר בתחילת שנת 2014.

מזור דיווחה כי השלימה בהצלחה כ-40 ניתוחים ראשונים בתחום ניתוחי המוח באמצעות המערכת הרובוטית רנסאנס, הכוללים שלושה ניתוחים מוצלחים ראשונים בעולם להחדרת שתלים במוח במסגרת טיפולי DBS (Deep Brain Stimulation) עבור חולי פרקינסון.

הניתוחים הראשונים הוכיחו יעילות גבוהה של מערכת ה-Renaissance ביישומים לגירוי מוחי (DBS) כחלק מתהליך ניווט מדויק של שתלים במוחם של חולי פרקינסון. על פי מידע של אגודת חולי הפרקינסון, כ-30 אלף חולי פרקינסון עושים שימוש בפרוצדורה של DBS ומחקרים שונים אומדים את מספר המקרים החדשים בעולם בכ-8,000-10,000 חולים בכל שנה.

בעקבות ההצלחה בניתוחי המוח הראשונים הודיעה החברה כי המערכת הרובוטית לתחום ניתוחי המוח צפויה להיות מושקת מסחרית בתחילת 2014.

במקביל, מדווחת מזור על השלמתם בהצלחה של 36 ניתוחי ביופסיית מוח מונחי המערכת הרובוטית שנערכו בגרמניה. להערכת מזור, שימוש במערכת הרובוטית של החברה לצורך ביצוע ביופסיות מוח עשויה לאפשר לחברה להיכנס לפעילות בתחום טיפולי חשוב המתאפיין בכ-180 אלף מאובחנים חדשים של גידולי מוח בכל שנה.

למזור אישור ה-FDA ליישום ושיווק המערכת הרובוטית בתחום כירורגיית המוח. האישור מתיר את השימוש במערכת של מזור בניתוחי מוח פתוחים, כמו גם בניתוחים בפולשנות מזערית או בתהליכים מלעוריים. לאור הצלחת המערכת במונחי דיוק ויציבות בסדרה של ניתוחי מוח, ועם השלמתם של סדרת ניתוחים נוספת, מתכוונת מזור להיערך להשקה מסחרית של המערכת לטובת טיפול בניתוחי מוח כבר בראשית 2014.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    ברוך מימון 05/09/2013 12:38
    הגב לתגובה זו
    ...אנו בעיצומה של מהפכה , שבה הרובוט החכם מחליף את המנתח המוכר , אך ללא מיגרעותיו של בן האנוש , אינו מוגבל בזמן , ואינו קשור לאיגוד זה או אחר, מדהים !
  • 2.
    אילן רז 04/09/2013 07:58
    הגב לתגובה זו
    לכל המלעיזים אתם לא מבינים את גודל הפוטנצאיל , המניה הולכת לעלות לגבהים כפולים ומחופלים רק סבלנות , יש אלפי בתי חולים שאם הזמן ירכשו את הידע
  • אז איך זה שחודשיים לא מכרו אף מערכת? (ל"ת)
    אפי 04/09/2013 09:53
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אל תתפתו, החברה מפסידה ותמשיך להפסיד. ראו הדוחות (ל"ת)
    fcuh 03/09/2013 12:52
    הגב לתגובה זו
  • בורסה זה פוטנציאל ולא דחות שעברו ..... (ל"ת)
    משהו שיודע 03/09/2013 15:03
    הגב לתגובה זו
  • hhth 03/09/2013 14:29
    הגב לתגובה זו
    כי חוץ מהוצאות הפיתוח יש להם הוצאות מוגזמות בשיווק ובתפעול.עד אפריל 2014..אלהים גדול.

כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה ביומד כיטוב פארמה
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3 אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה. עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל. ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר. כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.