טבע קיבלה אישור FDA ל-SELARSDI; המניה מזנקת בטרום

טבע ו-Alvotech קיבלו אישור הפצה לביוסימילר SELARSDI לטיפול בפסוריאזיס, תרופה ששווי השוק שלה מוערך בכ-7 מיליארד דולר; אתמול מניית טבע זינקה ב-10.5% בת"א

תמיר חכמוף | (12)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את SELARSDI של טבע Teva Pharmaceutical Industries 1.88%   ואלווטק כתרופה ביוסימילרית ל-Stelara, בתוקף החל מ-30 באפריל 2025. SELARSDI מיועד לטיפול בפסוריאזיס בינוני עד חמור ובדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במבוגרים ובילדים מגיל 6 ומעלה, ולטיפול בחולים בוגרים עם מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית פעילות בינונית עד חמורה.

מדובר בפוטנציאל עסקי משמעותי. גודל השוק של Stelara מוערך בכ־7 מיליארד דולר בשנה, והזמינות של SELARSDI צפויה לתרום גם להוזלת מחירים במערכת הבריאות האמריקאית וגם לצמיחה של טבע, שמקדמת בשנים האחרונות אסטרטגיה ברורה של כניסה לתחום התרופות הביוסימילריות. בטבע מציינים כי לצד ההשקה הזו וההשקה של SIMLANDI אשתקד  כתחליף ל-Humira, מצפה החברה להשיק מוצרים נוספים בשנים הקרובות, ולבסס את מעמדה כמובילה עולמית בתחום.

"אישור ה-FDA למעמד של ביוסימילר עבור SELARSDI הוא התפתחות חשובה עבור מטופלים וספקי שירותי בריאות המבקשים להרחיב את הנגישות לטיפול חשוב זה", אמר תומאס רייני, סגן נשיא בכיר לתחום הביוסימילרים בארה"ב בטבע. "השקתן האחרונה של טבע לשני תחליפי ביולוגיים – SELARSDI ו-EPYSQLI – יחד עם צבר מוצרים עשיר שצפויים לעלות לשוק בשנים הקרובות, מציבים את טבע בעמדת הובלה משמעותית בשוק הביוסימילרים הצומח, ותורמים לצמיחת החברה עם כניסתה לשלב הבא באסטרטגיה שלה".


"היכולת להחליף בין SELARSDI לבין Stelara תאפשר גישה רחבה יותר למטופלים בארה״ב לאפשרויות טיפול משתלמות יותר, ותתרום להפחתת עלויות מערכת הבריאות, חלק חשוב במשימה שלנו כחברה מובילה בפיתוח וייצור של תחליפי ביולוגיים ברחבי העולם", אמר אניל אוקיי, מנהל המסחר הראשי של אלווטק. "עם שני תחליפים ביולוגיים חשובים שכבר משווקים בארה״ב ובקשות רישוי ביולוגי (BLA) לשלושה מועמדים נוספים הנמצאות בבחינה של ה-FDA, אלבוטק ממשיכה להרחיב במהירות את פורטפוליו התרופות הביולוגיות האיכותיות שלה, תוך שילוב של גישת פיתוח וייצור משולבת במלואה עם מיקוד ייחודי בתחום הביוסימילרים".


לצד ההודעה החיובית, לאחרונה שדרגה HSBC את המלצתה למניית טבע, שמצטרפת לשורת המלצות חיוביות מצד בתי השקעות נוספים. לפי אתר MarketBeat, מתוך תשעה אנליסטים שנסקרו, אחד בלבד מעניק המלצת "החזק", שבעה ממליצים על "קנייה" ואחד אף מעניק דירוג של "קנייה חזקה". יעד המחיר הממוצע עומד על כ־23.43 דולר, גבוה משמעותית ממחיר המניה בוול סטריט. בין הבולטים: Piper Sandler שהעלה את התחזית ל־30 דולר, UBS עם יעד של 27 דולר, ו־StockNews ששדרג את הדירוג מ"החזק" ל"קנייה".


ביום רביעי הקרוב טבע תדווה על תוצאותיה לרבעון הראשון. האנליסטים צופים לטבע הכנסות 3.99 מיליארד דולר לצד רווח של 46 סנט למניה. מניית טבע בוול סטריט נסחרת לפי שווי של 18.6 מיליארד דולר אחרי שירדה ב-26.5% מתחילת השנה ועלתה ב-16% בשנה האחרונה.

מניית טבע בשנה האחרונה


קיראו עוד ב"גלובל"

ברקע, שוק התרופות האמריקאי ניצב כיום בצומת דרכים רגולטורי וכלכלי, שבו משתלבים אינטרסים מנוגדים אך מטרה אחת ברורה, להוזיל את מחירי התרופות עבור הציבור האמריקאי. מצד אחד, הממשל האמריקאי, ובראשו הנשיא טראמפ ושר המסחר הווארד לוטניק, מצהיר על כוונה להטיל מכסים משמעותיים על תרופות מיובאות, בטענה שייצור תרופות מחוץ לארה"ב פוגע בביטחון הלאומי. 

הקו המרכזי שעולה מכיוון הממשל הוא הרצון של טראמפ להחזיר את ייצור התרופות לשטחי ארה"ב ולצמצם את התלות בשרשראות אספקה בינלאומיות. על רקע זה, טבע עשויה להימצא בעמדה אסטרטגית חיובית. החברה הישראלית, שהיא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, מפעילה מערך ייצור משמעותי בתוך ארה"ב, בהיקף שקרוב למכירותיה בשוק זה, המהוות מעט מעל ל־50% מסך ההכנסות שלה, דבר שמקנה לה יתרון מבני מול שחקניות אחרות המייצרות מחוץ לארה"ב. 


תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    אנונימי 05/05/2025 17:47
    הגב לתגובה זו
    טבע עשו עלינו סיבוב חחחח
  • 7.
    טבע קיבלה חדשות....והמניה מתרסקת....חחחחחחחחח (ל"ת)
    אנונימי 05/05/2025 17:14
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    אנונימי 05/05/2025 16:39
    הגב לתגובה זו
    חירטוט אחד גדול כאילו זו תרופה בילעדית של טבע וזה לא יותר מתרגיל איך להזניק את המניה בלבד ולעשות עליה קופה טובה ואחרי זה הכל יחזור לשערים שהיו
  • 5.
    אבע 05/05/2025 16:09
    הגב לתגובה זו
    מה שמעניין שהפיתוח של התרופה הזאת עשתה כן פייט בסוף מי שנהנה מהפירות זה חברה אחרת יש פה דברים נסתרים
  • 4.
    כל שוק הפארמה חרא. תחרות מטורפת ואין רווחים (ל"ת)
    אנונימי 05/05/2025 15:59
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    עדיין יש לי הפסד במנית הפח אשפה (ל"ת)
    אנונימי 05/05/2025 14:42
    הגב לתגובה זו
  • אנונימי 05/05/2025 15:23
    הגב לתגובה זו
    אנונימי יקירי רק סבלנות אתה עוד תרוויח והרבה תמתין בנחת אל תמכור בהפסד ואל תמהר למכור כשתעבור מעט את הקרן שהשקעת
  • 2.
    טבע כסף על הריצפה טיסה נעימה לכולם (ל"ת)
    אנונימי 05/05/2025 14:34
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    המניה עלתה אתמול מעל 10%... מישהו ידע משהו (ל"ת)
    לבדיקת הרשות לניע 05/05/2025 14:28
    הגב לתגובה זו
  • אנונימי 05/05/2025 15:22
    הגב לתגובה זו
    האם בדקת מה החדשות וההודעות שהיו אמש
  • אנונימי 05/05/2025 14:38
    הגב לתגובה זו
    ורצים לבדוק
  • שששש....אל תספרו לאף אחד (ל"ת)
    אנונימי 05/05/2025 15:47
מניות קוונטים עליות
צילום: דאלי

המלצת קנייה ל-IonQ מכוונת להיות "אנבידיה של הקוונטים"

פרמיה של 50% למניית הקוונטים 

רן קידר |
נושאים בכתבה מחשוב קוונטי IonQ

שוק המחשוב הקוונטי עובר בשנתיים האחרונות מתיאוריה אקדמית לשטח. משקיעים, ממשלות ותאגידי ענק מתייחסים אליו כאל אחת המהפכות הטכנולוגיות הבאות עם פוטנציאל לשנות את מאזן הכוחות בשוק העולמי בכל תחום. חברת IonQ האמריקאית היא אחת השחקניות בשוק הקוונטים.

המלצת קנייה עם אפסייד של 50%

האנליסט קרייג אליס מבית ההשקעות ריליי מסקר את המניה עם המלצת "קנייה" ומחיר יעד של 61 דולר למניה, כ-50% מעל למחיר הסגירה. הוא מצטרף למספר בתי השקעות שמזהים בחברה מועמדת להובלה בענף. אליס מציין את קצב העסקאות הגבוה, ההתרחבות בפורטפוליו הקניין הרוחני (מעל 1,000 פטנטים) ואת חיזוק ההנהלה עם הצטרפות בכירים בעלי ניסיון מ־IBM וג'יי.פי. מורגן.

ניקולו דה מאסי, מנכ"ל החברה שנכנס לתפקיד בתחילת השנה, אמר לאחרונה -  "אנחנו מתמקדים לא רק לנצח טכנולוגית, אלא גם להוכיח מסחריות. המערכות שלנו מייצרות ערך כבר היום, ולקוחות משלמים עבור שימוש במחשוב קוונטי בענן".

בפועל, IonQ מציעה שילוב של שירותי ייעוץ ותמיכה, מכירת חומרה קוונטית, ומודל של "Quantum Computing as a Service" - גישה מרחוק למחשבים הקוונטיים שלה בענן. השילוב הזה מאפשר לה לבנות קהילת מפתחים סביב מוצריה ולחדור לשוק המסחרי מוקדם יותר ממתחרות מסוימות.


הבטחת המחשוב הקוונטי נוגעת ליכולת לפתור בעיות שחישוב קלאסי לא יכול להתמודד איתן בזמן סביר, לדוגמה, סימולציות מורכבות לפיתוח תרופות, אופטימיזציה של שרשראות אספקה או פיתוח חומרים חדשים. שוק זה עשוי להגיע לפי תחזיות שונות ל-100 מיליארד דולר עד 2040, ואף יותר.

יזם מול גרפים – קרדיט: AIיזם מול גרפים – קרדיט: AI

סיכום הרבעון השני של ה-S&P 500 ותחזית עתידית של 7,239 למדד

לאחר שכמעט כל החברות דיווחו על הרבעון השני, דוח של Factset מראה כי 81% מחברות ה-S&P 500 עקפו את תחזיות הרווח וההכנסות ושיעור הצמיחה השנתי הגיע ל-11.9%; הטכנולוגיה והשירותים התקשורתיים הובילו את העליות, בעוד אנרגיה המשיכה לדשדש

רן קידר |
נושאים בכתבה S&P 500
עונת הדיווחים הרבעוניים לרבעון השני של 2025 מגיעה לסיומה עם תוצאות מרשימות עבור מדד S&P 500, כפי שמדווח FactSet בדוח האחרון שלהם. 98% מחברות המדד כבר דיווחו תוצאות בפועל, וניתן לומר כבר שהמדד מציג צמיחת רווחים משולבת של 11.9% בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד. במידה והנתון הזה יישמר, יהיה זה הרבעון השלישי ברציפות של צמיחת רווחים דו-ספרתית שיעיד על חוסן כלכלי במגזרים מרכזיים, למרות אתגרים גלובליים כמו אינפלציה, עליית ריביות ומלחמות סחר. הדוח, שמבוסס על נתונים עד ה-29 באוגוסט, מדגיש כי 81% מחברות S&P 500 הפתיעו חיובית בתוצאות הרווח למניה, ואותו האחוז בדיוק הפתיע גם בהכנסות – רמות גבוהות מהממוצעים של 5 ו-10 השנים האחרונות. 

התוצאות החיוביות הללו מגיעות על רקע ציפיות נמוכות יותר בתחילת הרבעון. ב-30 ביוני, בסוף הרבעון, התחזית לצמיחת רווחים הייתה רק 4.8%, אך הפתעות חיוביות מצד חברות במגזרי הפיננסים, שירותי התקשורת, טכנולוגיית מידע וצריכה צרכנית העלו את השיעור הסופי. תשעה מתוך 11 מגזרים דיווחו על רווחים גבוהים יותר בהשוואה לציפיות, כאשר מגזרי שירותי התקשורת (12.2%), צריכה צרכנית (11.7%), פיננסים (10.4%) ובריאות (8.7%) הובילו בהפתעות החיוביות. מנגד, מגזר החומרים רשם הפתעה שלילית קלה של 0.7%, בעיקר בשל תוצאות חלשות מחברות כמו דאו Dow 1.69%  ו-International Paper International Paper Co 1.47%  . בסך הכל, הרווחים בפועל עלו ב-7.7% מעל הציפיות, מעט מתחת לממוצע של חמש שנים (9.1%), אך מעל לממוצע של עשור (6.9%). 

הדומיננטיות של שבעת המופלאות

אחד הנושאים המרכזיים בדוח הוא הביצועים יוצאי הדופן של קבוצת שבעת המופלאות: אנבידיה NVIDIA Corp. , אמזון Amazon.com Inc. -1.12%  , מטא Meta Platforms -1.65%  , מיקרוסופט Microsoft Corp -0.58%  , גוגל Alphabet 0.6%  , אפל Apple -0.18%  וטסלה Tesla -3.5% . כל שבע החברות דיווחו כבר תוצאות, והן הציגו צמיחת רווחים של 26.6% בהשוואה לשנה קודמת, גבוה בהרבה מהתחזיות שעמדו על 13.9%. כולן הפתיעו חיובית ברווח למניה, עם ממוצע הפתעה של 10.5% (גבוה מ-7.7% של כלל המדד). ארבע מתוכן: אנבידיה, אמזון, מטא ומיקרוסופט, הן בין שש התורמות הגדולות ביותר לצמיחת הרווחים של S&P 500 כולו, לצד חברות כמו וורנר ברוס דיסקאבריWarner Bros. Discovery -3.44%  , ו-Vertex Pharmaceuticals Vertex Pharmaceuticals Inc. -0.26%  , שנהנו מהשוואות קלות לשנה קודמת עקב הוצאות חד-פעמיות. עם זאת, הדוח מזהיר כי הצמיחה הזו (26.6%) מעט נמוכה מהממוצע של 31% בארבעת הרבעונים הקודמים, והתחזיות קדימה מצביעות על האטה: 14.5% מהרבעון השלישי של 2025 ועד לרבעון הראשון של 2026, ו-16.8% עבור הרבעון השני של 2026. שבעת המופלאות ממשיכות להיות מנוע הצמיחה העיקרי של השוק, אך התלות בהן מעלה סיכונים אם יתרחשו שינויים רגולטוריים או כלכליים", נכתב בדוח. 

צמיחה בהכנסות ותיקונים חיובייים של האנליסטים

מבט על ההכנסות מגלה תמונה דומה. צמיחת ההכנסות המשולבת עומדת על 6.4%, הגבוהה ביותר מאז הרבעון השלישי של 2022, שעמדה על 11%. 81% מהחברות הפתיעו לטובה בהכנסות, שיעור שיא מאז הרבעון הראשון של 2021, שעמד על 87%, עם ממוצע הפתעה של 2.2%, הגבוה מאז הרבעון הראשון של 2023, שעמד על 2.4%. עשרה מתוך 11 מגזרים צמחו בהכנסות, בהובלת טכנולוגיית מידע, בריאות ושירותי תקשורת, בעוד מגזר האנרגיה רשם ירידה. הפתעות חיוביות בהכנסות מצד מגזרי הבריאות, צריכה צרכנית, טכנולוגיה ותקשורת העלו את שיעור הצמיחה מ-4.2% בסוף יוני ל-6.4% כיום. שולי הרווח הנקי עומדים על רמה גבוהה, אם כי לא מפורטים במפורש בדוח, אך ניתן לראות מגמות חיוביות בגרפים הרלוונטיים (ראה גרף שולי רווח נקי ל-Q2 2025 בעמוד 24 בדוח FactSet). 

נושא נוסף בולט בדוח הוא התיקונים החיוביים בתחזיות האנליסטים לרבעון השלישי של 2025. בניגוד למגמה הרגילה, שבה תחזיות הרווחים יורדות בממוצע 1% בשני החודשים הראשונים של הרבעון (על פי נתונים מחמשת השנים האחרונות), האנליסטים העלו את תחזית הערך הנמוך ברווח למניה בכ-0.5% מיוני עד אוגוסט, מ-67.32 דולר ל-67.66 דולר. זהו הרבעון הראשון מאז הרבעון השני של 2024 שבו מתרחש תיקון חיובי כזה. חמישה מגזרים ראו עליות, בהובלת טכנולוגיית מידע (4.4%), אנרגיה (4%) ושירותי תקשורת (2.6%), בעוד מגזר הבריאות ירד ב-7.2%. התחזיות השנתיות גם הן חיוביות: צמיחת רווח למניה של 1.6% לשנת 2025 (ל-268.48 דולר) ו-1.2% ל-2026 (ל-303.88 דולר). עם זאת, ההנחיות מהחברות עצמן מעורבות: 46 חברות הורידו את התחזית לרבעון השלישי, לעומת 52 שהעלו את התחזית, יחס מעט טוב יותר מהממוצע. 

למרות האופטימיות, הדוח מזהיר מפני הערכות שווי גבוהות. ומכפיל הרווח העתידי ל-12 חודשים עומד על 22.4 , מעל הממוצעים של 5 שנים (19.9) ו-10 שנים (18.5), ועלה מעט מ-22.1 בסוף יוני. המשמעות היא שהשוק מתמחר את הצמיחה העתידית בפרמיה, אך האנליסטים עדיין רואים מקום לעליות נוספות: מחיר היעד המצרפי למדד עומד על 7,239 נקודות, אפסייד של כ־11% מהמחיר הנוכחי.