כן פייט החלה את שלב IIb של הניסויים עם תרופת ה-CF1

החברה הודיעה, כי גייסה לצורך ביצוע שלב IIb שנערך בחולים בדלקת מפרקים שגרונית, למעלה ממחצית החולים הדרושים לניסוי
דרור איטח |

חברת כן פייט ביופרמה הודיעה כי החלה את שלב IIb של הניסויים הקליניים עם תרופת ה-CF101 בחולי דלקת מפרקים שגרונית ביולי האחרון, לאחר שקיבלה דו"ח המסכם בהצלחה את תוצאותיו של שלב IIa של הניסויים בתרופה.

הניסויים נערכים במרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. החברה הודיעה, כי גייסה לצורך ביצוע שלב IIb שנערך בחולים בדלקת מפרקים שגרונית, למעלה ממחצית החולים הדרושים לניסוי (כ-250 חולים בסך הכל). בכך, למעשה, השלימה כן פייט את אחד מאבני הדרך מאז נחתם בחודש שעבר הסכם הפיתוח והשיווק עם החברה היפנית סייקגאקו (Seikagaku orporation) ותקבל לידה סכום של 500 אלף דולר.

בחודש שעבר הודיעה כן פייט על חתימת הסכם רישיון בלעדי עם החברה היפנית Seikagaku Corporation לפיתוח ושיווק ביפן של תרופת ה-CF101, המיועדת לטיפול במחלות דלקתיות, הכוללות דלקת מפרקים שגרונית, אך לא כוללות מחלות עיניים. על פי תנאי ההסכם, כן-פייט תקבל סכום מצרפי של עד כ-19.5 מיליון דולר, על פי אבני דרך מוסכמות, וכן תקבל תמלוגים משמעותיים ממכירות של CF101 ביפן והכנסות ממכירת חומר הגלם לייצור התרופה.

עם חתימת ההסכם, קיבלה כן פייט לידיה סכום של 3.5 מיליון דולר, והיום, כאמור, השלימה אבן הדרך שתזכה אותה בתשלום נוסף.

פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "גיוס של למעלה ממחצית מהחולים לניסויים בפרק זמן הינו הישג יוצא דופן. זוהי התקדמות משמעותית בניסויים ואנו מאד שבעי רצון. הזרמת המזומן מהחברה היפנית תשמש אותנו להמשך פיתוח סל המוצרים של החברה".

התרופות שמפתחת כן פייט הן תרופות מונחות מטרה, התוקפות ספציפית את התאים החולים, ולא פוגעות במערכות התקינות של הגוף, ולכן הינן בעלות פרופיל בטיחותי גבוה. תרופות החברה מבוססות על קונספט מדעי, שהוכח בניסויי החברה, המצביע על נוכחות המטרה בה פוגעת התרופה בתאים חולים בלבד. לאחרונה אף פיתחה החברה תהליך, המאפשר לקבוע באמצעות בדיקת דם את רמת הקולטן לפני תחילת הטיפול, דבר היכול להוות מדד לסיכויי החולה להגיב לטיפול.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה