טבע הפסיקה 2 ניסויים קליניים בטרשת נפוצה - בשל אירוע לב

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -0.13% הישראלית דיווחה כעת לבורסה בתל אביב על הפסקת מתן מינון גבוה של לקווינימוד ב-2 ניסויים קליניים שעורכת החברה בשיתוף עם Active Biotech בשני מחקרים של טרשת נפוצה בעקבות אירועים קרדיאליים (לבביים), לא קטלניים, שדווחו בשמונה מהמטופלים.

השינוי נערך בעקבות ההמלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) המפקחת על שני המחקרים הקליניים בתחום הטרשת הנפוצה. הוועדה זיהתה חוסר איזון במספר האירועים הקרדיאליים שהתרחשו במהלך המחקרים. שבעה מקרים דווחו בקרב מטופלים שקיבלו לקווינימוד במינון יומי של 1.2 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) במחקר ה-CONCERTO. לא דווחו אירועים קרדיאליים במטופלים במינון של 0.6 מ"ג או פלצבו (דמה). במחקר ה-CONCERTO יש 2,199 מטופלים עם 3,070 שנות ניסיון טיפולי.

מקרה אחד התרחש בקבוצה שקיבלה מינון יומי של 1.5 מ"ג במחקר ה-ARPEGGIO, שנערך בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS). ב- ARPEGGIO רשומים 191 מטופלים, עם 35 שנות ניסיון טיפולי. טבע מודיעה למרכזים הרפואיים המשתתפים במחקרים להפסיק לאלתר את מתן המינונים הגבוהים בשני המחקרים, ותמליץ למטופלים להמשיך בביקורים לצורך מעקב.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בקיצור - ברוך (ל"ת)
    ארבינקא 04/01/2016 18:33
    הגב לתגובה זו

קולפלנט הודיעה על גיוס נוסף של מיליון דולר - המניה מזקנת ב-5%

המשקיעים המוסדיים האמריקניים השתמשו באופציה שניתנה להם מהגיוס הקודם, וחזקו את אחזקתם בחברה
גיא ארז |
נושאים בכתבה קולפלנט
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קולפלנט דיווחה היום (ד') כי גייסה מיליון דולר ממספר משקיעים מוסדיים אמריקניים. החברה השלימה בתוך שבועיים גיוס של 3 מיליון דולר. הגיוס מתבצע במחירי שיא של 3 שנים במחיר המניה.   השקעה זו הינה בהמשך להסכם ההשקעה מה-3 ביוני השנה עם מספר משקיעים מוסדיים בסכום של 2 מיליון דולר. ההשקעה מהווה מימוש של האופציה להשקעה נוספת של מיליון דולר בחברה, בהתאם לאפשרות שעמדה בפני המשקיעים לפי תנאי ההשקעה הראשונית. ההשקעה הנוכחית הינה בתמורה לסך כולל של 7.7 מיליון מניות רגילות של החברה, לפי מחיר של 49.78 אג' למניה. בנוסף, יקבלו המשקיעים 3.9 מיליון אופציות הניתנות למימוש למניות ב-84.78 אג' לאופציה, על פני תקופה של 3 שנים ממועד השלמת ההשקעה. כעת מחזיקים משקיעים אלו במעל ל- 10% מהון החברה. המניה פתחה את המסחר היום בשער בסיס של 54.9 אגורות, גבוה בכ-10% ממחיר מימוש האופציות. נזכיר כי מניית החברה טסה מעל 170% במהלך השנה הנוכחית, ושוויה הנוכחי הינו מעל 132 מיליון שקל. קולפלנט הינה חברת ביוטכנולוגיה ישראלית העוסקת בפיתוח, ייצור, ושיווק מוצרים רפואיים מבוססי קולגן אנושי רקומביננטי טהור מסוג 1, המיוצר בצמחי טבק בטכנולוגיה ייחודית שפיתחה החברה. מוצרי החברה מסייעים להתחדשות, שיקום וריפוי רקמות בגוף האדם, באמצעות יישומים קליניים בתחומי האורתופדיה, וריפוי מתקדם של פצעים. לחברה שיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות מובילות בשוק לפיתוח משותף של מוצרים והבאתם לשוקי היעד שלה, אשר שוויו עבור מוצרי החברה הראשונים מוערך בלמעלה מ- 5 מיליארד דולר.