הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

טבע הפסיקה 2 ניסויים קליניים בטרשת נפוצה - בשל אירוע לב

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -2.16% הישראלית דיווחה כעת לבורסה בתל אביב על הפסקת מתן מינון גבוה של לקווינימוד ב-2 ניסויים קליניים שעורכת החברה בשיתוף עם Active Biotech בשני מחקרים של טרשת נפוצה בעקבות אירועים קרדיאליים (לבביים), לא קטלניים, שדווחו בשמונה מהמטופלים.

השינוי נערך בעקבות ההמלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) המפקחת על שני המחקרים הקליניים בתחום הטרשת הנפוצה. הוועדה זיהתה חוסר איזון במספר האירועים הקרדיאליים שהתרחשו במהלך המחקרים. שבעה מקרים דווחו בקרב מטופלים שקיבלו לקווינימוד במינון יומי של 1.2 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) במחקר ה-CONCERTO. לא דווחו אירועים קרדיאליים במטופלים במינון של 0.6 מ"ג או פלצבו (דמה). במחקר ה-CONCERTO יש 2,199 מטופלים עם 3,070 שנות ניסיון טיפולי.

מקרה אחד התרחש בקבוצה שקיבלה מינון יומי של 1.5 מ"ג במחקר ה-ARPEGGIO, שנערך בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS). ב- ARPEGGIO רשומים 191 מטופלים, עם 35 שנות ניסיון טיפולי. טבע מודיעה למרכזים הרפואיים המשתתפים במחקרים להפסיק לאלתר את מתן המינונים הגבוהים בשני המחקרים, ותמליץ למטופלים להמשיך בביקורים לצורך מעקב.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בקיצור - ברוך (ל"ת)
    ארבינקא 04/01/2016 18:33
    הגב לתגובה זו

בית השקעות אמריקני החל לסקר את ביוליין: מה האפסייד שנקבע למניה?

בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - אפסייד של 150%
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביוליין
רגע לפני תוצאות הניסוי: בנק ההשקעות JMP החל לסקר את מניית ביוליין והעניק למניית הביומד הישראלית 'תשואת יתר'. המניה מגיבה בחדות במסחר בתל אביב עם זינוק של 7% במחזור גבוה ומשלימה מהלך עליות של יותר 80% מאז התחתית שנקבעה בנובמבר האחרון. מניית החברה מגיבה בחיוב בשלב טרום הפתיחה בוול סטריט ומזנקת ביותר מ-6%.  לאחר שמניית חברת הביומד זינקה בכ-20% בחצי השנה בוול סטריט, בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - מה שמשקף אפסייד של 150% על מחירה בשוק. מניית החברה נסחרת כעת בת"א במחזור חריג של 2.7 מיליון שקל - כמעט פי 3 מעל הממוצע השנתי - אליו יש לייחס בנוסף את כניסתה של ביוליין למדד ת"א-ביגיטק. מוקדם יותר היום, חברת בלוסטאר (BlueStar) הודיעה מוקדם יותר על העדכון החצי שנתי של מדד ת"א-ביגיטק כאשר לאחר העדכון, שיכנס לתוקף החל מהיום, מניית ביוליין תיכנס למדד יחד עם אופקו, פרוטליקס, רדהיל, מג'יק, גילת ואלרון. טרם נודע על הההחלטה של ג'יי פי מוגן לסקר את המניה, ביוליין טיפסה בת"א ב-5% על רקע כניסתה למדד ת"א-ביגיטק. במרץ האחרון הבורסה לניירות ערך חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת Indexes BlueStar, חברת מחקר מניו-יורק העוסקת בחישוב מדדים בינלאומיים. במסגרת שיתוף הפעולה תפתח BlueStar את מדד TA-BigiTech, אשר יכלול 57 מניות של חברות הייטק ישראליות או כאלו הקשורות לישראל, הנסחרות בתל אביב, בניו-יורק ובלונדון, כמו גם חברות דואליות הנסחרות בשני השווקים. מוקדם יותר יצאו דיווחים לפיהם בנק ההשקעות הענק ג'י.פי מורגן החל לסקר את המניה - אלו הוכחשו על ידי החברה.