טבע הפסיקה 2 ניסויים קליניים בטרשת נפוצה - בשל אירוע לב

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -0.44% הישראלית דיווחה כעת לבורסה בתל אביב על הפסקת מתן מינון גבוה של לקווינימוד ב-2 ניסויים קליניים שעורכת החברה בשיתוף עם Active Biotech בשני מחקרים של טרשת נפוצה בעקבות אירועים קרדיאליים (לבביים), לא קטלניים, שדווחו בשמונה מהמטופלים.

השינוי נערך בעקבות ההמלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) המפקחת על שני המחקרים הקליניים בתחום הטרשת הנפוצה. הוועדה זיהתה חוסר איזון במספר האירועים הקרדיאליים שהתרחשו במהלך המחקרים. שבעה מקרים דווחו בקרב מטופלים שקיבלו לקווינימוד במינון יומי של 1.2 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) במחקר ה-CONCERTO. לא דווחו אירועים קרדיאליים במטופלים במינון של 0.6 מ"ג או פלצבו (דמה). במחקר ה-CONCERTO יש 2,199 מטופלים עם 3,070 שנות ניסיון טיפולי.

מקרה אחד התרחש בקבוצה שקיבלה מינון יומי של 1.5 מ"ג במחקר ה-ARPEGGIO, שנערך בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS). ב- ARPEGGIO רשומים 191 מטופלים, עם 35 שנות ניסיון טיפולי. טבע מודיעה למרכזים הרפואיים המשתתפים במחקרים להפסיק לאלתר את מתן המינונים הגבוהים בשני המחקרים, ותמליץ למטופלים להמשיך בביקורים לצורך מעקב.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בקיצור - ברוך (ל"ת)
    ארבינקא 04/01/2016 18:33
    הגב לתגובה זו
פרסום ראשון

ניסיון הרצה: כך הצליח סוחר להקפיץ את מניית כת"ב דרך הפורומים

היום בשעות הבוקר פרסם משקיע הודעה מפוברקת על כלל ביוטכנולוגיה וגרמה למהלך של 4% במניה. הנה הפרטים
תומר קורנפלד |
הרצת מניות היא אחת התופעות המטרידות ביותר בשנים האחרונות, ורשות ני"ע פועלת לא מעט למיגור התופעה. היום התבצע ניסיון שכזה באחד הפורומים ברשת כשאחד המשקיעים ניסה להריץ את מניית כלל ביוטכנו וסיפק לאנשים מידע מפוברק. מידע זה ככל הנראה גרם לתנודה של כ-4% בנייר. היום סביב שעה 10:00 התפרסם באחד מהפורומים ברשת הודעה על פיה באתר 'כלכליסט' ישנו דיווח על פיו ענקית התרופות פייזר חתמה על עסקה לרכישת הפעילות של אנדרומדה - חברת בת של כת"ב. הסוחר פרסם טקסט אשר לכאורה מופיע ב'כלכליסט' - אך בפועל שום כתבה שכזו לא פורסמה שם. על מנת להסוות את הפעילות שלו, הסוחר פתח שם משתמש פיקטיבי שעות ספורות לפני העלאת הידיעה הכוזבת. שם המשתמש שבחר גם כן לא היה מקרי והיה דומה מאוד לשם של כותב פופולארי באתר. מטרת המהלך הייתה ברורה: לגרום לקוראים לחשוב כי כתבה שכזו באמת פורסמה באתר כלכליסט זאת מתוך אמונה כי יתר הקוראים ימהרו לקנות את מניית כת"ב בהקדם כיוון שמדובר במידע מהותי. בעקבות ההודעה מניית כת"ב אשר פתחה את המסחר ברמה של 1060-1070 נקודות ביצעה המניה מהלך עליות של כ-4% בתוך יומי והגיעה עד ל-1110 נקודות בתוך פחות משעה. לאחר שמנהלי האתר הבחינו בידיעה הם מיהרו להסירה מהרשת וחסמו את שם המשתמש. בהמשך היום, נרגעו מעט מחזורי המסחר והמניה התממשה עד לרמה של 1,080 נקודות, אך כעת שוב מרימה ראש במחזורים נמוכים יחסית. בשבוע שעבר עדכנה כת"ב כי חתמה על מזכר הבנות למכירת אנדרומה לחברת פארמה תמורת מאות מיליוני דולרים. העסקה מבוססת על תשלום ראשוני ועל אבני דרך התלויים בהתקדמות של חברת הבת למכירת אנדרומדה. ככל הנראה אחד המשקיעים רצה "להיפטר" מאחזקתו ולשם כך ביצע ניסיון הרצה של הנייר, מהלך אשר תרם כ-4% למניית החברה. אין זו הפעם הראשונה שבה מתבצע ניסיון הרצה דרך הפורומים. הניסיון הנוכחי הצליח להשפיע על חברה מהותית המרכיבה את מדד ת"א 100. בעבר, בוצע ניסיון מתוחכם יותר להריץ את שותפות הנפט גבעות יהש באמצעות יצירת אתר פיקטיבי אשר מזכיר את 'גלובס'. גם במקרה זה, מיהרו במערכת הפורומים להסיר את הידיעה מהאוויר.