טבע הפסיקה 2 ניסויים קליניים בטרשת נפוצה - בשל אירוע לב

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע 2.97% הישראלית דיווחה כעת לבורסה בתל אביב על הפסקת מתן מינון גבוה של לקווינימוד ב-2 ניסויים קליניים שעורכת החברה בשיתוף עם Active Biotech בשני מחקרים של טרשת נפוצה בעקבות אירועים קרדיאליים (לבביים), לא קטלניים, שדווחו בשמונה מהמטופלים.

השינוי נערך בעקבות ההמלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) המפקחת על שני המחקרים הקליניים בתחום הטרשת הנפוצה. הוועדה זיהתה חוסר איזון במספר האירועים הקרדיאליים שהתרחשו במהלך המחקרים. שבעה מקרים דווחו בקרב מטופלים שקיבלו לקווינימוד במינון יומי של 1.2 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) במחקר ה-CONCERTO. לא דווחו אירועים קרדיאליים במטופלים במינון של 0.6 מ"ג או פלצבו (דמה). במחקר ה-CONCERTO יש 2,199 מטופלים עם 3,070 שנות ניסיון טיפולי.

מקרה אחד התרחש בקבוצה שקיבלה מינון יומי של 1.5 מ"ג במחקר ה-ARPEGGIO, שנערך בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS). ב- ARPEGGIO רשומים 191 מטופלים, עם 35 שנות ניסיון טיפולי. טבע מודיעה למרכזים הרפואיים המשתתפים במחקרים להפסיק לאלתר את מתן המינונים הגבוהים בשני המחקרים, ותמליץ למטופלים להמשיך בביקורים לצורך מעקב.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בקיצור - ברוך (ל"ת)
    ארבינקא 04/01/2016 18:33
    הגב לתגובה זו
TV

תחזיות 2014 לשוק הביומד: מי המניות שעשויות לפרוץ בעוצמה? צפו בסרטון

2013 הייתה שנה מעולה לסקטור הביומד, אבל היו גם אכזבות. Bizportal סוגר שנה ומסתכל קדימה. 3 גורמים בענף הגיעו לאולפן
מירון ארונוביץ |
סקטור הביומד, אחד הסקטורים הלוהטים של 2013 באחד העם סוגר שנה במהלכה הוסיף מדד ביומד ת"א כ-30% לערכו. כמה חברות רשמו עליות נאות מאוד על רקע מסחור של מוצרים, חדירה לשווקים וכן בשל פיתוחים וניסויים קליניים מוצלחים שקידמו חלק מהחברות אל עבר החלום. לקראת השנה הבאה הגיעו לאולפן Bizportal שני אנליסטים שסיכמו את השנה שהייתה ובעיקר התייחסו למה שצפוי ב-2014. גם יקי ינאי, סמנכ"ל הכספים של חברת פלוריסטם סיפר על התמורות בתעשייה וגם התייחס לחברות מעניינות בענף. אמיר אלשיך, אנליסט אפסילון אמר כי "העליות במדד הביומד לא נעשו על רקע של חלל ריק אלא על רקע הבשלה ובגרות של חברות ביומד בארץ. לשיטתי והבנתי החברות עדיין מתומחרות במרביתן בשווי הוגן." ד"ר גל אופיר, מנהל מחלקת המחקר ב-bioassociate חושב ש"יש בעיות בשוק הביומד המקומי. מזור היא הגורם העיקרי לעליית המדד ועוד כמה חברות בודדות, אבל יש כיטוב וקשה להגיד שהשוק במצב מאוד טוב." יקי ינאי הוסיף כי "אני אוהב הרבה חברות ביומד פה, יש כאן תעשייה באמת מדהימה. אני אומר לכולם שישראל תהיה שוויץ הבאה הרבה שנים. הפוטנציאל פה הוא עצום." האם יש מקום להמשך העליות? מה האירועים שכדאי לחכות להם ב-2014? ואיזה מניות נראות היום אטרקטיביות? צפו בוידיאו .