טבע הפסיקה 2 ניסויים קליניים בטרשת נפוצה - בשל אירוע לב

גיא בן סימון | (1)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -0.78% הישראלית דיווחה כעת לבורסה בתל אביב על הפסקת מתן מינון גבוה של לקווינימוד ב-2 ניסויים קליניים שעורכת החברה בשיתוף עם Active Biotech בשני מחקרים של טרשת נפוצה בעקבות אירועים קרדיאליים (לבביים), לא קטלניים, שדווחו בשמונה מהמטופלים.

השינוי נערך בעקבות ההמלצה של ועדת ניטור הנתונים (DMC) המפקחת על שני המחקרים הקליניים בתחום הטרשת הנפוצה. הוועדה זיהתה חוסר איזון במספר האירועים הקרדיאליים שהתרחשו במהלך המחקרים. שבעה מקרים דווחו בקרב מטופלים שקיבלו לקווינימוד במינון יומי של 1.2 מ"ג לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS) במחקר ה-CONCERTO. לא דווחו אירועים קרדיאליים במטופלים במינון של 0.6 מ"ג או פלצבו (דמה). במחקר ה-CONCERTO יש 2,199 מטופלים עם 3,070 שנות ניסיון טיפולי.

מקרה אחד התרחש בקבוצה שקיבלה מינון יומי של 1.5 מ"ג במחקר ה-ARPEGGIO, שנערך בחולי טרשת נפוצה מתקדמת ראשונית (PPMS). ב- ARPEGGIO רשומים 191 מטופלים, עם 35 שנות ניסיון טיפולי. טבע מודיעה למרכזים הרפואיים המשתתפים במחקרים להפסיק לאלתר את מתן המינונים הגבוהים בשני המחקרים, ותמליץ למטופלים להמשיך בביקורים לצורך מעקב.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בקיצור - ברוך (ל"ת)
    ארבינקא 04/01/2016 18:33
    הגב לתגובה זו

חדשות חיוביות לקומפיוג'ן: חלבון מטרה עשוי לטפל בסוגי סרטן

חברת קומפיוג'ן גילתה כי חלבון ה-CGEN-15049 עשוי לעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה קומפיוגן
חברת קומפיוגן מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת גילוי התרופות חשפה היום תוצאות נוספות עבור חלבון מטרה אשר הינו פוטנציאל לאימונותרפיה של סרטן. החלבון נקרא CGEN-15049 ובחברה גילו כי הוא מעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים. חברת קומפיוג'ן הגיעה למסקנות בעקבות ניסויים שביצעה בחלבון. החברה ממשיכה לקדם את החלבון אשר בא לידי ביטוי במספר סוגי סרטן כולל סרטן ריאות, שחלות, שד, מעי הגס, קיבה, ערומנית וכבד. בצנרת התרופות של החברה מפתחת קומפיוג'ן נוגדנים תרופתיים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג'ן, ציינה, "בעודנו ממשיכים להתקדם בגילוי נוגדנים תרופתיים המתמקדים בחלבונים החדשים שנתגלו על ידינו כבעלי פוטנציאל לבקר את מערכת החיסון, אנו מרוצים מאד מהתוצאות המעודדות שמתקבלות בתהליך בחינת אחד עשר חלבונים אלו אשר משתייכים למשפחת החלבונים דמויי B7/CD28 והתגלו על ידי שימוש ממוקד בפלטפורמות זיהוי החלבונים שלנו". לדבריה, "תוצאות אלו, מדגימות לא רק את רמת הדיוק הגבוהה של יכולות גילוי החלבונים הייחודיות שלנו. אלא גם את המגוון והפוטנציאל של חלבונים אלו, המצויים בצנרת התרופות הצעירה של החברה, כמטרות תרופתיות להגברה של תגובת מערכת החיסון כנגד סרטן במנגנוני פעולה שונים".