אולמרט על העתקת תרופות: העדפתי לא לחכות לאמריקנים

ישראלים יוכלו להעתיק תרופות לאחר 5.5 שנים בלבד. אולמרט: משהערכתי שהאמריקאים עשויים לנהל אתנו מו"מ בסוגיה זו חודשים ושנים העדפתי חקיקה חד משמעית
שי פאוזנר |

ועדת הכספים של הכנסת אישרה את ההצעה לביצוע תיקון בפקודת הרוקחים, שמטרתו הענקת הגנה על מידע סודי הנמסר לרשויות הבריאות במסגרת בקשה לרישום, אישור ושיווק תכשיר רפואי חדש. ההצעה שהוגשה על ידי שר התמ"ת, אהוד אולמרט הינה חלק מחוק ההסדרים.

השר אולמרט אמר כי אתמול, "משהערכתי שהאמריקאים עשויים לנהל אתנו מו"מ בסוגיה זו חודשים ושנים העדפתי לקבע את עמדת ממשלת ישראל בחקיקה ברורה וחד משמעית ובכך לסיים תקופה ארוכה של חוסר וודאות שאפיינה את השוק בשנה האחרונה בקרב חברות ישראליות".

ההצעה מבוססת על המלצות דו"ח של ועדה בין-משרדית שמונתה לבחון ההשלכות של סוגיה זו על המשק הישראלי, בהם היבטים הקשורים לנגישות ומחירי תרופות, היבטי תעשייה מסחר ותעסוקה, תקציב מערכת הבריאות, השקעות ומחקר קליני בישראל ועמידה בהסכמים בינ"ל.

ההצעה שאושרה בוועדת הכספים קוראת להענקת הגנה בת חמש שנים וחצי על מידע המוגש לרשויות הבריאות במסגרת בקשה לרישום ושיווק תכשיר רפואי חדש. תקופת ההגנה תימדד החל מן הרישום הראשון של התכשיר במדינה מערבית מוכרת. הוחלט להאריך את תקופת ההגנה בחצי שנה נוספת, זאת ביחס להמלצות המקוריות של הועדה הבין-משרדית, על מנת לאפשר לחברות התרופות מוטות המחקר לעבור את תהליך הרישום של התכשירים הרפואיים החדשים במשרד הבריאות, ועדיין ליהנות מחמש שנות הגנה מלאות לפחות, כפיי שמקובל בארה"ב ובמדינות אחרות. התקנה החדשה תיושם כבר החל מיום ה-1 ליולי 2005.

אולמרט הוסיף, כי הוא מצפה שהמדיניות החדשה תביא להגדלת ההשקעות בישראל בתחום המחקר הרפואי והניסויים הקליניים.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה