התקדמות בכן-פייט: סיימה את גיוס החולים לניסוי שלב II לטיפול בסינדרום העין היבשה
חברת כן פייט ביופרמה הודיעה היום כי השלימה את גיוס החולים לניסוי קליני מבוקר שלב II בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה. בניסוי משתתפים כ-80 חולים ב-6 מרכזים רפואיים בישראל. החולים נוטלים את התרופה במשך 12 שבועות ונמצאים תחת מעקב שבועיים נוספים. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יפורסמו ברבעון השני של 2009.
ניסוי זה הוא השני בסדרת הניסויים הקליניים המתקדמים בתרופת ה-CF101 בהם הסתיים שלב גיוס החולים, כזכור דיווחה החברה לאחרונה כי גם בניסוי Phase IIb מתקדם בדלקת מפרקים שגרונית הסתיים שלב גיוס החולים. החברה אף עורכת ניסוי קליני Phase II נוסף בתרופה במחלת הפסוריאזיס אולם בניסוי זה טרם הסתיים שלב גיוס החולים.
להערכת החברה, הניסוי הנוכחי להתוויה של טיפול בסינדרום העין היבשה, פותח לחברה צוהר לתחום מחלות העיניים. כזכור החברה אף בודקת את יעילות התרופה לטיפול בחולי אובאיטיס (Uveitis, דלקת הענביה, גם היא מחלת עיניים) בשיתוף עם ה-NIH אולם טרם החלה בביצוע ניסויים קליניים בהתוויה זו.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל החברה, ציינה: "סיום קליטת החולים לניסוי הנוכחי ולניסוי בדלקת מפרקים שגרוניתית הינם הישג משמעותי בתכנית הפיתוח הקליני של תרופת ה-CF101. במידה ותוצאות הניסוי בסינדרום העין היבשה תהיינה חיוביות יפתח לחברה אפיק נוסף במסחור התרופה לחברות המתמחות בתחום מחלות העיניים למחלה שאין לה עדיין מענה יעיל".
יובש בעיניים הינה מחלה כרונית אשר גורמת לפגיעה בייצור הדמעות, וכתוצאה מכך גרויי ואי-נוחות בעיניים ולעיתים גם לפגיעה זמנית או קבועה בראיה. מחלה זו מופיעה לעיתים מזומנות בחולי דלקת מפרקים שגרונית. בארה"ב לבדה יותר מ- 6 מיליון אנשים סובלים מעין יבשה. מעבר לטיפול סימפטומאטי ושימוש בתרופות לדיכוי כללי של מערכת החיסון, אין בנמצא תרופות ספציפיות לטיפול במחלה זו. היקף השוק הנוכחי לטיפול בסינדרום העין היבשה מוערך כיום בכ-1 מיליארד דולר, להערכת החברה גודל השוק במידה ותוכח יעילות התרופה יגדל בצורה משמעותית.
ההתפתחות במישור הקליני בכן פייט, מתבצעת במקביל להתפתחויות עסקיות. לפני כשבועיים דיווחה החברה כי השלימה את שלב ה"קלוזינג" של הסכם שיתוף הפעולה שלה עם חברת קוואנג דונג הקוריאנית (KDP). עם השלמת העסקה, העבירה KDP סכום של כ-2.2 מיליון שקל (כ-560 אלף דולר) לידי כן-פייט. על פי ההסכם, העניקה כן-פייט לקוואנג דונג רישיון לפיתוח ושיווק תרופת ה- CF101 בשוק בקוריאה, כאשר ההסכם מתייחס אך ורק להתוויה המיועדת לטיפול בדלקת מפרקים שגרוניתית.
הסכם זה מצטרף לשיתופי פעולה נוספים שיש לכן-פייט עם גורמים מובילים בתחום הפארמה, ובראשם השת"פ עם חברת SKK היפנית, במסגרתו קיבלה כבר כן-פייט תקבולים בסך של כ-6 מיליון דולר מתוך כ-20 מיליון דולר שאמורים להתקבל בסך הכל.
