ביוליין מגייסת חולים לניסוי: התוצאות הראשוניות יגיעו ברבעון השני

ביוליין מוציאה לדרך את השלב 1/2 ניסוי הפיילוט של BL-1040, חומר אשר מוזרק לחולים אחרי התקף לב ומשמש כפיגום להצמחתה של רקמת לב חדשה. הוועדה הבלתי תלויה ליין לבדיקת בטיחות הניסוי אישרה את המשך שלב 1/2 של הניסוי הקליני ואת גיוסם של 25 החולים הנותרים לניסוי. החלטת ועדת הבטיחות מבוססת על נתונים של חמשת החולים הראשונים, אשר טופלו ב-BL-1040 ללא תופעות לוואי שליליות לאחר לפחות 30 ימי מעקב. BL-1040 מייצג גישה מהפכנית לתמיכה ברקמת הלב שנפגעה עקב אירוע חריף של אוטם שריר הלב תוך שיפור פעילות הלב והפחתת התמותה. BL-1040 הוא פולימר נוזלי, המוחדר לעורקים הכליליים באמצעות צנתור ויוצר "פיגום תומך" באזור הפגוע בשריר המגביר את חוזקו המכאני של שריר הלב בזמן תהליך ההחלמה ומונע התרחבות פתולוגית של החדר השמאלי של הלב עקב התקף הלב. החומר מתכלה מעצמו תוך שישה שבועות לאחר ההזרקה ומותיר שריר לב חזק, יציב ובריא יותר. שלב 1/2 של הניסויים הקליניים תוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות הראשונית של BL-1040 ב-30 חולים. הניסויים מתנהלים בימים אלו ב-6 אתרים בגרמניה ובבלגיה, וצפויים להתרחב ולכלול 4 אתרים נוספים. תוצאות ביניים, שיכללו מעקב בן 6 חודשים אחר חמשת החולים הראשונים, צפויות להתקבל ברבעון השני של 2009, ותוצאות סופיות צפויות ברבעון השלישי. BL-1040 מפותח כמכשיר רפואי במסלול אישור רגולטורי מואץ של ה-FDA שיכול לאפשר את שיווקו של המכשיר כבר ב-2012. ביוליין היא חברת פיתוח תרופות העוסקת באיתור מולקולות מעניינות להפיכה לתרופה במוסדות האקדמיים, והבאתן עד שלב 2 של הניסויים. זאת, בתקווה למסחרם בשלב זה, בקצב של לפחות מולקולה אחת בשנה. בשנים הקרובות יגיעו המוצרים הראשונים של החברה לשלב 2 המדובר, והמודל יועמד לראשונה למבחן השוק.