טבע קיבלה אישור לתרופה עם היקף מכירות של 200 מ' ד'

התרופה נקראת Famvir, והאישור ניתן למינונים של 125, 250 ו-500 מיליגרם. אולם, טבע לא תשווק את הפטנט לפני ה-5 בספטמבר, יום הדיון בבית המשפט לתביעה שהגישה נוברטיס למניעת שיווק התרופה
שהם לוי |

חברת טבע חו"ל מודיעה היום כי מנהל התרופות האמריקני העניק לה אישור סופי לגרסה הגנרית לתרופה של חברת נוברטיס הנקראת Famvir, במינונים של 125 מיליגרם, 250 מיליגרם, ו-500 מיליגרם. לתרופה מכירות שנתיות של כ-200 מיליון דולר בארה"ב נכון ל-12 החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2007. כמו כן, טבע קיבלה בלעדיות לשיווק התרופה ל-180 יום.

כבר בשנת 2004, השלימה החברה את דרישות ה-FDA לשיווק הגרסה הגנרית של התרופה, אולם חברת נוברטיס מילאה כתב תביעה כנגד טבע, בעילה להפרה של אחד מחמשת הפטנטים הרשומים של נוברטיס.

התביעה להפרת הפטנט לתרופה הוגשה באפריל 2005 , בטענה שהחברה הפרה את האישור האמריקני לפטנט. שימוע נוסף יערך בדיון ב-5 לספטמבר 2007, בבית המשפט המחוזי בניו ג'רסי ארה"ב, ובו נוברטיס טטען למניעת ההפצה הראשונית של המוצר על ידי טבע. שני הצדדים הסכימו כי טבע לא תשחרר את התרופה לפני ה-5 בספטמבר.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה