דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל תרופת החברה הציגה עיכוב מוחלט של וירוס הקורונה

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית הודיעה כי תרופת opaganib שלה הציגה במודל פרה-קליני עיכוב מוחלט של הווירוס הגורם למחלה ואף התעלתה על הפעילות של תרופת remdesivir של גיליאד

ערן סוקול | (10)
נושאים בכתבה רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהיל (סימול: RDHL) הודיעה כי תרופת opaganib של החברה הציגה במודל פרה-קליני עיכוב מוחלט של הווירוס הגורם למחלת הקורונה. על פי הדיווח, Opaganib מנעה לחלוטין שכפול של הווירוס לאחר שלושה ימי אינקובציה על-פי מדידה במודל של רקמת ריאה אנושית. הפעילות של opaganib במודל זה הגיעה לרמת הפעילות ואף התעלתה על הפעילות של תרופת remdesivir של גיליאד (סימול: GILD) אשר שימשה כבקרה חיובית בניסוי.

בחברה מציינים כי Opaganib ממוצבת באופן ייחודי כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה כתרופה אשר ניתנת במתן אוראלי ובעלת מנגנון פעולה המשלב הן פעילות אנטי-ויראלית והן פעילות אנטי-דלקתית, הפועלת כנגד מטרה על התא המארח ובכך ממזערת את הפוטנציאל להתפתחות של עמידות לתרופה.

ניסוי קליני גלובלי שלב 2/3 וניסוי קליני שלב 2 בארה"ב מתנהלים כעת עם opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה.

עוד מציינים בחברה, כי RHB-107 או upamostat, תרופה נוספת של רדהיל הנבחנת כטיפול פוטנציאלי לחולי קורונה ופועלת לעיכוב אנזימים מסוג סרין פרוטאז, נבחנה גם היא בניסוי והביאה לעיכוב משמעותי בשכפול הווירוס באותו המודל. תוצאות אלו מהוות תמיכה נוספת לניסוי שלב 2/3 המתוכנן להתחיל בהמשך השנה בארה"ב עם RHB-107 לטיפול בחולי קורנה שאינם נדרשים לאשפוז.

מקור: רדהיל

"הפעילות האנטי-דלקתית של תרופת opaganib אשר כבר הודגמה בעבר, בשילוב עם פעילותה הספציפית כנגד וירוס ה- SARS-CoV-2 אשר הוכחה כעת, מובילות למנגנון פעולה דואלי וייחודי, העשוי לסייע לחולי קורונה על-ידי עיכוב של הגורמים העיקריים להחמרת המחלה - שכפול ויראלי ותהליך דלקתי המתרחש בריאות", אמר מרק לויט, MD, Ph.D, מנהל רפואי ברדהיל. "התוצאות החזקות אשר התקבלו מהניסוי, שבוצע באמצעות מודל רלוונטי של רקמת ריאות אנושית, מעידות על הפוטנציאל של opaganib לעכב באופן יעיל את תהליך השכפול של וירוס ה- SARS-CoV-2 ונותנות תוקף נוסף להנחה המדעית שעל-בסיסה נבחנת כעת opaganib בניסוי שלב 2/3 גלובלי וניסוי שלב 2 בארה"ב. בהתאם, אנו מאיצים את פעילותנו לטובת איסוף מאגר נתונים רחב שיתמוך בהגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib כטיפול בחולי קורונה".

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    למה לא נותנים לחולים ישראלים?יש כבר הרבה כאלה (ל"ת)
    משה 07/10/2020 10:31
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    ... הצחקתם אותי ... (ל"ת)
    קורונה 11/09/2020 17:19
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    רמי 10/09/2020 15:53
    הגב לתגובה זו
    מוחלט זה עצירה. עיכוב זוהי האטה ולא עצירה מוחלטת!
  • 6.
    יוני 10/09/2020 09:33
    הגב לתגובה זו
    אם החברה רוצה רווחים צריכה לפעול במדינות נזקקות שיאשרו אותה הרבה לפני ולא לחפש את האישור הנכסף שכולם מחכים לו בלבד. שיתוף פעולה עם ממשלות אחרות שמוכנות לקחת סיכון קליני גבוה יותר כי אין ברירה בעיקר בדרום אמריקה
  • 5.
    דוד 09/09/2020 10:46
    הגב לתגובה זו
    רק בביצה המקומית
  • מופיע בכל האתרים בעולם. תכתוב redhill Biopharma ותגלה (ל"ת)
    09/09/2020 17:06
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    יוסי 08/09/2020 21:13
    הגב לתגובה זו
    ראשי מדינות לא יחכו ויתנו חיסונים לעם שלהם במקום לראות אותו סובל. לא יחכו לאישורים הכי קפדניים שמשמעותם לחכות שנה , שנתיים אחרי ההזרקה.מנהיגים יוותרו על תהליכים ויאשרו את החיסונים הכי טובים שיהיו בזמן הקרוב.עם כל הכבוד לרדהיל לא יאשרו ב- FDA תרופה של חברה קטנה בימי טראמפ שדואג לגיליאד ולא לחברה קטנטונת
  • 3.
    (ל"ת)
    08/09/2020 19:32
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    (ל"ת)
    08/09/2020 19:32
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אנונימי 08/09/2020 19:32
    הגב לתגובה זו
    כל פעם סיפור חדש.
אלי כליף (צילום: עידו לביא)אלי כליף (צילום: עידו לביא)

העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים

סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע דירוג חוב

הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5. 

 מכל מקום, Moody’s  אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P  העלתה את דירוג טבע ל  BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x  נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x  ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.

 

Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.

אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."


העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות. 


מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה: