משרד הבריאות אישר: ביונדווקס צפויה להתחיל בניסויים בבני אדם לבדיקת חיסון כנגד השפעת

חברת ביונדווקס פרמצבטיקה הודיעה היום (ב'), כי קיבלה אישור עקרוני ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסויים קליניים בחיסון הדור השני שמפתחת החברה כנגד מחלת השפעת. בכך, אישרה החברה את הפרסום ב-Bizportal מתחילת החודש.

* לכתבה על

ביונדווקס מסרה, כי הועדה המרכזית לתרופות במשרד הבריאות דנה לפני כשבוע בבקשה לעריכת ניסויים קליניים שלב א/ב בחיסון הדור השני (מולטימרי) שמפתחת החברה, והחליטה לאשרה עקרונית, בכפוף לקבלת חוות דעת מאת המכון לתקינה של חומרי רפואה על הליך הייצור של החיסון.

לשם כך העבירה ביונדווקס היום לוועדה המרכזית לתרופות - תיק מפורט של הליך הייצור כמתבקש על-ידי הועדה וציינה, כי הניסויים הקליניים טעונים קבלת אישור סופי מהוועדה ואישור סופי של הנהלת בית החולים סוראסקי - איכילוב.

חברת ביונדווקס עוסקת בפיתוח חיסון אוניברסאלי וחדשני נגד שפעת עונתית ושפעת העופות, אשר יספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד מרבית זני השפעת - קיימים ועתידיים. החברה מנוהלת ע"י ד"ר רון בבקוב בעל העניין הגדול בחברה המשמש גם כמנכ"ל החברה.

בראיון שפורסם ב-Bizportal ב-3 במאי, אמר בבקוב, כי "אין ספק שהשילוב של ניסוי קליני, סוג המחקר שלנו והעיתוי של שפעת החזירים מעלים אפשרויות שלא היו בעבר על השולחן, ועכשיו כן". בבקוב הוסיף: "אומנם אנחנו חברה צעירה אך אסור לטעות, אנחנו באים בגישה אחרת המבוססת על למעלה מ-20 שנות מחקר של פרופסור רות ארנון - תגידו שפעת ואנחנו שם. מדובר במחקר שנכתבו עליו מספר לא מבוטל של עבודות דוקטורט. כך שבסופו של דבר מה שיש פה זה מחקר מאוד רחב שמוביל להוכחה של הקונספט".