טבע קיבלה אישור לאזליקט בקנדה לטיפול בפרקינסון

חברת טבע תעשיות פרמצבטיות, מודיעה היום, כי אזילקט (טבליות רסג'ילין), התרופה הראשונה במתן יומי דרך הפה, לטיפול במחלת הפרקינסון, אושרה על-ידי משרד הבריאות בקנדה.

התרופה אושרה לשימוש כטיפול יחיד לחולים בשלב המוקדם של המחלה, וכן כטיפול משולב עם התרופה levodopa לחולים בשלב בינוני-מתקדם של המחלה, במתן של פעם ביום. אזילקט יהיה זמין בשוק הקנדי בספטמבר הקרוב.

האישור התבסס על נתונים משלושה מחקרים קליניים גדולים, רב-מרכזיים, רב-לאומיים, כפולי-סמיות,במתן של אקראיים ומבוקרי-פלצבו. מחקרים אלו, שכללו מעל 1,500 חולים הראו כי התכשיר אזילקט במתן של פעם ביום, הינו טיפול אפקטיבי ובעל סבילות נאותה כאשר ניתן כטיפול התחלתי יחידני בשלבים המוקדמים של מחלת הפרקינסון וכטיפול משולב עם levodopa ותרופות נוספות בשלבים מתקדמים יותר של המחלה.

"זוהי אבן דרך חשובה לטבע, אבל חשוב מזאת, אופן טיפול חדש ומשמעותי למעל 100,000 חולי פרקינסון ומשפחותיהם בקנדה" אמר Jon Congleton, מנכ"ל Teva Neuroscience Canada. Congleton הוסיף, כי אישור אזילקט הוא דוגמא נוספת למחויבותינו המתמשכת לעזור לאנשים להתמודד עם מחלות נוירולוגיות".

הפיתוח של אזילקט הוא חלק מהסכם ארוך טווח לפיתוח משותף במחלת הפרקינסון ושיווק אירופאי בין טבע וחברת Lundbeck A/S. עד היום, אזילקט הפכה זמינה ב-19 מדינות כאשר האחרונה היא ארה"ב ביולי.