טבע יורדת מתחת ל-30 ד' לאחר שהפסידה בלעדיות לתרופה

הפעם האחרונה שירדה מתחת ל-30 היתה לפני כשלושה חודשים. ה-FDA החליט, כי אינה זכאית ל-180 ימי בלעדיות בשיווק טבליות ה-Sodium Pravastatin, לה מכירות של 1.4 מיליארד ד'. בטבע מתכוונים "להתנגד בכל תוקף". מקוב מנסה לעודד: "ב-06'-07' נשיק כ-80 מוצרים חדשים בארה"ב"
שרון שפורר |

מניותיה של ענקית הפרמצבטיקה הישראלית, חברת טבע צונחות בשע זו של המסחר בוול סטריט בב-3.15%, סובבות סביב מחיר של 29.86 דולר. הפעם האחרונה שירדו מתחת לרמה זו שהינה רמת התנגדות פסיכולוגית מובהקת של המניה היתה ב-23 במארס 2005 - כלומר מדובר בשפל של למעלה מ-3 חודשים.

ברקע לירידות החדות: טבע הודיעה היום (רביעי), כי קיבלה מכתב מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בנוגע לתקופת הבלעדיות בת 180 יום בהקשר לטבליות Sodium Pravastatin, הגירסה הגנרית של, Pravachol® בחוזקים של 10 מ"ג, 20 מ"ג, 40 מ"ג ו-80 מ"ג.

ה-FDA, היא מוסרת, החליט כי כל תקופת בלעדיות כאמור, הנובעת מפטנטים מספר 5,030,447, 5,180,589 ו-5,622,985 החלה ב-22 באוגוסט, 2004, התאריך בו הצו המבטל את ההליך למתן פסק-דין הצהרתי (Declaratory Judgment) אותו הגישה Apotex כנגד Bristol-Myers Squibb הפך לסופי. החלטת ה-FDA מבוססת על פרשנותו למקרה משפטי קודם.

טבע דוחה בנחרצות פרשנות זו ומאמינה שישנם הבדלים משמעותיים בין העובדות הקשורות ל-Pravastatin לבין המקרה המשפטי הקודם.

טבע מוסרת, כי תנקוט בצעדים משפטיים באופן מיידי בכדי להביא להפיכת ההחלטה ואומרת, כי כחברה הראשונה שהגישה בקשה לאישור בהליך הידוע כ-Paragraph IV, היא ממשיכה להאמין כי היא זכאית ל-180 ימי בלעדיות בשיווק טבליות Sodium Pravastatin בחוזקים של 10 מ"ג, 20 מ"ג, 40 מ"ג. מכירות התרופה עליה כל כך נחושים בטבע להלחם הגיעו אשתקד לכ-1.4 מיליארד דולר.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה