דיון מדיקל השלימה גיוס של 12.5 מיליון דולר
חברת דיון מדיקל (Dune Medical Devices) הישראלית, הודיעה היום, כי השלימה סבב גיוס הון שני בהיקף של 12.5 מליון דולר. סבב הגיוס הובל בידי קרן הון הסיכון Apax Partners שהשקיעה 11.5 מליון דולר, והשתתפו בו גם Meditech Advisors, ומשקיעים פרטיים שהשקיעו בעבר בחברה.
נציין, כי אייפקס הובילו גם את סבב הגיוס הראשון של החברה, בו גויסו 7.5 מליון דולר בשני חלקים בשנת 2004. בנוסף הודיעה החברה שקיבלה את אישור האיחוד האירופי (CE marking ) למוצר הראשון שלה, מערכת המודדת את גבולות הגידול תוך כדי ניתוח להסרת גידולים בסרטן שד.
המערכת שפותחה על ידי החברה כוללת חיישן ידני שמשמש את המנתח במהלך הניתוח, תוך מגע עם הרקמות באזור בו בוצע החיתוך, ויחידה חיצונית שמציגה בזמן אמת את תוצאות המדידות שמבצע המכשיר. המערכת עושה שימוש בטכנולוגית RF Spectroscopy שמודדת ומנתחת את חתימות ההחזר השונות של הרקמות. המדידה של הרקמות נעשית בזמן אמת ומוצגת למנתח, שיכול בעזרת הנתונים להסיר את הרקמות הנגועות בלי להותיר כל שארית. אישור ה-CE מאפשר ל"דיון מדיקל" לשווק את המכשיר במדינות האיחוד האירופי.
"ההסמכה האירופית היא ציון דרך חשוב לחברה", אומר ד"ר דן השמשוני, מייסד ומנכ"ל החברה. הוא מציב את המערכת בעמדת זינוק לשיווק והפצה באיחוד האירופי ויאפשר את מימוש הפוטנציאל המסחרי שלנו בטווח הרחוק באירופה, אבל חשיבות גדולה עוד יותר בטווח הקצר יש לעובדה שהוא יאפשר את הרחבת מעגל המשתמשים ואיסוף מהיר יותר של נתונים קליניים לצורך מחקר באירופה, ישראל וארצות הברית"
כמו כן מוסיף, השמשוני, כי "בימים אלה אנו נערכים להרחבת הנסוי הקליני ולצורך כך אנחנו משתפים פעולה עם מיטב המרכזים בישראל. מטרת המחקר הקליני שלנו הוא ליצור מאגר נתונים נרחב ושיטתי שיוכיח בצורה חד משמעית את יכולתה של הטכנולוגיה שפיתחנו לשפר את דרך ביצועם של ניתוחים אונקולוגיים ובעיקר את תוצאותיהם. באפליקציה הראשונה אליה אנו פונים הוכחה מסוג זה תאפשר שימוש במכשיר בכל ניתוח להסרת גידול בשד. השמוש יחסוך הרבה ניתוחים חוזרים וסבל רב למספר גדול של מטופלות".
"החברה התברכה במשקיעים מצוינים שתומכים בה מאז סבב הגיוס הראשון פיננסית ואסטרטגית. גיוס הכסף מאפשר לנו להשלים את התהליך הרגולטורי בארה"ב, להרחיב את תשתית החברה בארה"ב ולהתחיל בפיתוח המוצר הבא, גם הוא בתחום הניתוחים אונקולוגיים."
"התקדמות החברה מאז הגיוס הקודם ב-2004 היתה מאוד מרשימה ואייפקס שמחים להמשיך ולתמוך בחברה בשלבים הבאים של התרחבות בארה"ב, קבלת אישור רגולטורי ופיתוח אפליקציות נוספות. המוצר לסרטן שד עשוי להביא תועלת לרופאים, חולים, ומערכת הבריאות בכלל, על ידי הורדה ניכרת של המקרים בהם נדרש ניתוח חוזר", אומר עמוס גורן מאייפקס פרטנרס, ודירקטור בחברה. ב-20%-60% מכלל הניתוחים להסרת גידולים תוך שימור השד, בארה"ב לא מושגים שוליים נקיים. כלומר, במקרים אלה נותרו שאריות של הגידול, ולכן נדרש ניתוח חוזר. הנתוח החוזר הינו ניתוח מלא שכרוך בכל הסיכונים ויש בו סיכוי גבוה להרעה בתוצאה הקוסמטית. בישראל נדרש ניתוח חוזר בכ-30% מן המקרים.
במחקר שהוצג באחרונה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית של מנתחי שד, דיווחו החוקרים, כי למכשיר פוטנציאל להפחתה של 75% מהניתוחים החוזרים. כלומר שלוש מתוך ארבע מנותחות שנכון להיום נאלצות לחזור לשולחן הניתוחים יכולות להימנע מניתוח נוסף זה אילו השתמשו בנתונים שסיפקה המערכת בעת הניתוח. במחקר הושוו כל מדידות המכשיר למדידות הפתולוג, שבוצעו במעבדה לאחר הנתוח.
