ביו-ויו: בקשה ל-FDA לאישור יישום בתחום סרטן השד

היישום החדש יוביל את שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות לגילוי מוקדם של סרטן
דותן לוי |

חברת ביו ויו העוסקת בפיתוח, שיווק ומכירה של מערכות הדמיה ממוחשבות לזיהוי תאים חריגים ופיתוח בדיקות ייחודיות הניתנות לביצוע באמצעות מערכות הסריקה, הגישה אתמול בקשה לשלטונות ה-FDA לצורך אישור היישום בתחום סרטן השד.

היישום מיועד לזיהוי אוכלוסיית החולות בהן קיימים שינויים גנטיים המעידים כי הן אוכלוסיית יעד לטיפול באמצעות תרופת ההרצפטין. תרופה זו, שנכנסה לאחרונה לסל הבריאות, מאיטה את קצב התפשטות הגידול ומגבירה את יעילות הטיפול הכימותרפי– אולם היא אפקטיבית רק לכשליש מהחולות.

כאמור, היישום החדש מאפשר זיהוי מדויק של אוכלוסיית היעד לטיפול בהרצפטין. מערכת הדואט של החברה מצלמת באופן אוטומטי רקמות שנלקחות מאזור הגידול ומזהה בהם שינויים גנטיים המאפיינים את אוכלוסיית החולות שמגיבות לתרופה.

עופר שפירא, מנכ"ל ביו-ויו מוסר כי לחברה יש עד היום שלושה אישורי FDA למוצריה בתחומי סרטן הדם, בדיקת מי שפיר ושלפוחית השתן. "הגשת האישור הנוכחי ל-FDA היא אבן דרך חשובה בהתקדמות החברה ובהשגת מעמד מוביל בשוק הבדיקות דיאגנוסטיות לגילוי מוקדם של סרטן" מציין שפירא.

סרטן השד הינו הסרטן השני בשכיחותו בנשים. בארה"ב כ – 40,000 נשים מתות כל שנה ממחלה זו ומעל 200,000 מקרים חדשים מאובחנים מידי שנה.

ביו-ויו ממקדת את מאמצי הפיתוח שלה לתחום יישומים חדשים בתחום הסרטן. במהלך שנת 2005 סיימה החברה את פיתוח היישום בתחום סרטן השד, המשיכה בפיתוח יישום חדש לסרטן השתן ונמצאת בשלבי פיתוח של יישום בתחום סרטן הריאה (ועל כך הודיעה החברה בשבוע שעבר דרך שיתוף פעולה עם בית החולים MD Anderson בטקסס).

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אמא ותינוק
צילום: Photo by Pixabay

לבד במערכה: כך הפכו אימהות יחידניות לקורבנות המרכזיים של יוקר המחיה

אלפי נשים בישראל שמגדלות ילדים לבדן נמצאות במלחמת הישרדות מתמדת: הן נאלצות לתמרן כדי לגשר על הפער בין ההוצאות שמזנקות מיום ליום להכנסות שמדשדשות במקום, וחרדות מפני העתיד. הורות עצמאית 2025 קווים לדמותה

ענת גלעד |
נושאים בכתבה משפחה יוקר המחיה

הן נשים חזקות שהגיעו להורות כשהן בשלות ויודעות דבר או שניים על החיים. הן רכשו השכלה גבוהה, התקדמו בקריירה, קנו דירה וחשבו שהעתיד בטוח. עבור הילדים שלהן, הן כל העולם.

אבל אחרי חמש שנים של משברים כלכליים רצופים, מיתון עמוק ומדינה שמיום ליום יותר קשה לחיות בה, אימהות יחידניות רבות לא מצליחות להירדם בלילה מהמחשבה מה יהיה מחר. תחושת הביטחון הכלכלי שקרסה הפכה את חלום ההורות היחידנית למלחמת הישרדות יומיומית.

במדינה שבה יוקר המחיה כבר אינו רק מונח סטטיסטי אלא מציאות חיים יומיומית, משפחות רבות נדרשות לעשות ויתורים כואבים. אבל את אחד המחירים הכבדים ביותר משלמות אימהות יחידניות - נשים שבחרו בהורות ללא בן זוג.

עבור נשים אלו, להחלטה להביא צאצא לעולם קדמה כבר מהתחלה מחשבה עמוקה על היכולת לפרנס אותו או אותה בכבוד ולספק את כל צרכי המשפחה. הן ניגשו לתהליך מתוך תכנון כלכלי קפדני ושיקול דעת, הכינו כסף ליום שחור. אך אף אישה שחלמה להיות אם יחידנית לא יכלה לחזות את רצף המשברים הכלכליים ואת גלי ההתייקרויות שפקדו את ישראל בשנים האחרונות.

גם אלו שפעלו בצורה השקולה ביותר, והקימו תא משפחתי יחידני מתוך בחירה ומודעות כלכלית, לא יכלו להיות חסינות מגל ההתייקרויות הגורף שהגיע לשיאו בשנת 2025, שבו הוצאות משק הבית עלו באלפי שקלים בשנה. התייקרות מוצרי מזון, חשמל, מים וארנונה, שלא לדבר על תחבורה, גנים וצהרונים, יחד עם קיצוצים נוספים ומשכורת שלא מתעדכנת בהתאמה, הפכו את שמיכת התקציב לקצרה עוד יותר עבור מי שמפרנסת לבדה. בתנאי אי-ודאות קיצוניים שכאלה, שבהם גם משפחות עם שני מפרנסים מתקשות לגמור את החודש.