נשיאה ב'פד': 'האינדיקטורים האחרונים מראים על האטה'

את הדברים אמרה היום נשיאת ה'פד' של סאן פרנסיסקו, ג'נט ילן, אשר לה אין זכות הצבעה בהחלטת הריבית ב-18 לספטמבר. עוד אמרה: "שיעור ריבית גבוהים 'ותנאים לוחצים' על הלוואות הבתים עלולים אף הם לפגוע בצריכה הפרטית"
שהם לוי |

נשיאת הפדרל ריזרב של סאן פרנסיסקו, ג'נט ילן, אמרה היום בנאומה שהכלכלה האמריקנית מצויה תחת לחץ שלילי בעקבות משבר האשראי בשווקים הפיננסים ובשוק הדיור.

"זה מאוד קריטי לבחון את הגישה לעתיד, כלומר אמידת האפקטים של ההתפתחויות האחרונות והשפעתם על ההשקפה הכלכלית וכמובן הסיכונים של השקפה זו, כך אמרה ילן בנאום שנשאה בועידה בסאן פרנסיסקו. "הירידות במחירי הבתים ועליית שיעור הבלתי מועסקים עלולים להביא לסיכון משמעותי לצריכה הפרטית", כך הוסיפה בדבריה.

באשר להפחתת הריבית הצפוייה אמרה ילן, כי המשקיעים הגדילו לאחרונה את הימוריהם על הורדה אפשרית של ריבית ה'פד' בשבוע הבא, וכן הפחתה כוללת של 0.75% עד לסוף השנה. בנאום אחר, מוקדם יותר היום, נשיא ה'פד' של אטלנטה, Dennis Lockhart, סירב לחזור על הצהרתו לפני ארבעה ימים כי השווקים טרם הראו סימנים מובהקים לחולשה כלכלית.

"אני רואה לחצים גדולים להאטה, בהסתמך על המידע האחרון שהתקבל אשר מצביע על המשך החולשה בשוק הדיור האמריקני, ותנאים לחוצים בשווקים הפיננסים", כך אמרה היום ילן בפגישה השנתית של הארגון הלאומי לעסקים כלכליים או ה-NABE. הדגישה בדבריה: "שיעור ריבית גבוהים 'ותנאים לוחצים' על הלוואות הבתים עלולים אף הם לפגוע בצריכה הפרטית".

כלכלנים ומשקיעים מצפים שועידת השוק הפתוח תחליט על הורדת שיעור הריבית ברבע אחוז, משיעור הריבית הנוכחי- 5.25%. נזכיר בהקשר זה, כי ילן איננה בעלת זכות הצבעה בועידת השוק הפתוח השנה. לסיום הכריזה הנשיאה: "המידע האחרון אומר לנו כיצד להנהיג את המדיניות המוניטרית הנאותה הרבה יותר מהנתונים אשר מתקבלים בדרך כלל".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

פלסאנמור מטפסת 5.8%, נקסט ויז'ן 3.8%, נאוויטס 0.6%; המדדים בירידות קלות

נקסט ויז'ן קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר; 

מערכת ביזפורטל |

  


מדד ת"א 35 -0.03%         

דולר שקל רציף 0.35%         


הביקושים לטכנולוגיות הביטחוניות הישראליות לא עוצרים. נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 3.81%   קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר מלקוח חדש. האספקה תיפרס עד סוף הרבעון השלישי של 2026. נזכיר כי נכון לסוף הרבעון השלישי נקסט ויז'ן דיווחה על צבר ההזמנות ב-124 מיליון דולר זאת לעומת 110 מיליון דולר בסוף הרבעון הראשון. עיקר הגידול בצבר בתקופת הרבעון השלישי נזקף להזמנה גדולה שקיבלה החברה בשווי של כ-24 מיליון דולר לאספקה עד יולי 2026. בלי אותה הזמנה, הצבר היה עשוי להציג ירידה לעומת הרבעון הקודם.