ביו לייט מזנקת 13%: מתחילה בניסויים קלינים בתרופה לטיפול באלרגיות

חברת אלרג'יקה מקבוצת ביו לייט הבורסאית, הודיעה היום, כי היא נערכת לניסויים קליניים בבני אדם. החברה מדווחת היום כי סיימה בהצלחה ניסוי רעילות רגולטורי בתרופה לטיפול באלרגיות שפותחה על ידה. לאור ההצלחה בניסויי הרעילות, ובכפוף להצלחת הניסויים בשימוש בפורמולציות הנמצאות בפיתוח, נערכת החברה לתחילת ניסויים קליניים בבני אדם.

במהלך הניסויים שערכה אלרג'יקה נבדקה הרעילות של שלושה מינונים של התרופה במתן יום-יומי תוך ורידי למשך שבועיים, בחיות מעבדה. על פי הדו"ח הסופי שנמסר לחברה, לא נצפתה רעילות באף אחד מהמינונים, לרבות המינון הגבוה של התרופה (25 מ"ג לקילו ליום). כעת מתמקדת החברה בפיתוח הפורמולציות למתן כתרסיס לריאות, לטיפול באסטמה (בשיתוף עם חברת LLRI האמריקאית) ולטיפול במתן עורי באלרגיות עור (בשיתוף עם חברת DAW PHARMACEUTICALS האמריקאית). יצויין כי שוקי היעד אליהם פונה החברה, בתחומי האסטמה ומחלות העור בלבד, נאמדים בכ-16 מיליארד דולר.

ד"ר יפה בק, יו"ר חברת אלרג'יקה, אמרה היום: הוכחת הבטיחות במודל חיות מהווה אבן דרך משמעותית בפיתוח כל תרופה, ומאפשרת לנו המשך היערכות לקראת ניסיונות בבני אדם לטיפול במחלות האלרגיה השונות, כגון אסטמה, מחלות עור, קדחת השחת ומחלות נוספות, הנמצאות בעליה תלולה בעולם המערבי ומהוות שוק יעד של מיליארדי דולרים. להבדיל ממכלול התרופות הקיימות שמטפלות רק בסימפטומים של האלרגיה ומלוות בתופעות לוואי, לתרופה של אלרג'יקה פוטנציאל לטפל בתאי המאסט שהינם שורש הבעיה, ועל ידי כך למנוע את התהליך האלרגני עצמו".

חברת אלרג'יקה מפתחת תרופה ייחודית – All-1 - המתמקדת במניעת שפעול תאי מאסט ועל ידי כך עיכוב השלב הראשוני בתהליך התפתחות אלרגיה. התרופה מיועדת למניעת הפרשות חומרים גורמי אלרגיה, כגון היסטמין, מתאי המאסט הנמצאים במערכת הנשימה, העור והעיכול, ומבוססת על מחקר רב שנים. החברה מייעדת את התרופה בעיקר לטיפול במחלת האסטמה, למחלות עור (בעיקר דרמטיטיס) ולדלקות בעיניים. הטכנולוגיה עליה מתבססת אלרגיקה פותחה על ידי פרופסור רונית שגיא – איזנברג מאוניברסיטת תל אביב ומפותחת על יד החברה תחת רישיון בלעדי מחברת רמות של אוניברסיטת תל-אביב.