איביאי: ה-Laquinimod של טבע - מוצר הדור הבא
האנליסטית נועה ויסברג מאיביאיי מגיבה היום לראשונה על הודעתה של ענקית הפרמצבטיקה - טבע ביום ה' האחרון, כי היא מפתחת מוצר אוראלי לתרופת הקופקסון.
ויסברג מציינת, כי טבע פועלת בהתאם למגמה בשוק לפיתוח מוצרים אוראליים אשר צפויים להקל במידה משמעותית על נוחות הטיפול למנוע תלות של החולים במרכזים רפואיים ובמידת אפקטיביות שעשויה להיות זהה.
נזכיר, כי טבע, הודיעה כי בשיתוף עם חברת Active Biotech, היא יוצאת לניסוי שלב 3 בתרופת ה-Laquinimod, התרופה שמתוכננת להחליף את הקופקסון. התרופה החדשה היא תרכובת חדשנית לטיפול בחולי טרשת נפוצה בשלב ההתקפי במתן דרך הפה, על בסיס יומי.
בשוק הטרשת הנפוצה קיימים כיום ארבעה מוצרים ועדיין ל-100,000 מתוך 350,000 חולים במחלה רק בארה"ב אין מענה. הטיפולים הקיימים ניתנים בצורת הזרקה ומהווים גורם מגביל מאוד עבור החולים.
מלבד ה-Laquinimod, מוצר אוראלי נוסף בפיתוח הוא מוצר FTY720 של נוברטיס. נוברטיס מקדימה במעט את את טבע בלוחות הזמנים אולם באיביאיי מעריכים שיש מקום לשני מוצרים ואפילו ליותר בשוק.
בבית ההשקעות מציינים, כי עפ"י הרגולציה, מיום בו חברה גנרית מגישה בקשה לשיווק גנריקה עד כניסתה לשוק יש חלון זמן של שנתיים וחצי עד שלוש שנים ולכן במידה ותוגש בקשה לשיווק גנריקה עד כניסת הגנריקה לשוק, לטבע יהיה את מוצר הדור הבא, המוצר האוראלי וטבע במקביל מפתחת מוצר קופקסון במינון גבוה כאשר הסיכון בפיתוח מוצר זה להערכתם נמוך יותר והוא יהיה מוגן בפטנטים מפני תחרות גנרית.
כניסה לשלב III היא חיובית מאוד ומעידה על אמון החברה בתוצאות Phase II. Phase II הוא השלה אשר בוחן אפקטיביות של המוצר תוצאות שלב זה הראו הפחתה בפעילות דלקתית במוח והפחתה בשיעור ההתקפים.
כניסה ל-Phase III נעשית גם לאחר התדיינות מול ה-FDA ורשויות אירופאיות כך שגם רשויות רגולטוריות עיינו בתיק המוצר ובחנו את תוצאות Phase II ונתנו אור ירוק לתחילת ביצוע Phase III. הניסויים יתחילו רק בעוד שנה לדברי החברה דהיינו במחצית שנייה של 2008, כך שתרופה לא צפויה לפני 2010.
למרות ההתפתחויות החיוביות הותירו באיביאיי את המלצתם לטבע על "קניה", ובמחיר יעד זהה של 45 דולר למניה.
