"ל-NexoBrid של מדיוונד פוטנציאל של 200 מיליון דולר בשנה"
חברת הביוטכנולוגיה הישראלית מדיוונד הנסחרת בנאסד"ק (סימול: MDWD) ומוחזקת על ידי כלל ביוטכנו -1.83% (35%) דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל לבחינה את הגשת הבקשה לרישיון עבור התרופה לטיפול בכוויות NexoBrid. במסגרתו קבע תאריך יעד לסיום הבחינה וקבלת החלטה בנוגע לבקשה (PDUFA) לסוף יוני 2021.
לקריאה נוספת:
> מדיוונד מתחילה להתעורר – למה?
> מדיוונד קיבלה תמיכה של 5.5 מיליון דולר
ה-NexoBrid, מוצר טופיקאלי (נמרח על העור) המיועד לטיפול בכוויות קשות, מאושר לשימוש באיחוד האירופי מ-2012. במסגרת התהליך, ה-FDA מקבל את התיק לבחינה לצורך מתן אישור עם תאריך יעד באמצע 2021 (29/6).
לחברה, הסכם עם הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA). במסגרתו, מממנת הסוכנות את פיתוח התרופה ובנוסף, היא רוכשת מלאי שלה לצורכי חירום לאומיים. סך הכל קיבלה מדיוונד כ-43 מיליון דולר מ-BARDA עד היום, כאשר היקף ההסכם המקסימלי הוא 202 מיליון דולר.
- אליסיו של כלל ביוטכנולוגיה זינקה ב-81% בנאסד״ק ל-158 מיליון דולר
- מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה: "15 שנה חיכינו, הגיע הזמן לראות תוצאות"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בראיון לביזפורטל אומר שרון מלכה, מנכ"ל החברה, "זהו צעד נוסף של NexoBrid לקראת טיפול בנפגעי כוויות בארה"ב, ואנו שמחים על ההתקדמות בתהליך. יחד עם המפיצה הבלעדית של המוצר, חברת וריסל (VCEL), אנחנו נערכים להפצה בשוק האמריקאי, שוק היעד המרכזי, עם פוטנציאל שוק הנאמד בכ-200 מיליון דולר בשנה. בנוסף, עם קבלת האישור תהיה זכאית החברה לתשלום אבן דרך מוריסל של 7.5 מיליון דולר".
מלבד ה-NexoBrid, לחברה מוצר נוסף בו הם תולים ציפיות רבות, EscharEx, המיועד לטיפול בפצעים כרוניים וקשים לריפוי מסוג VLU (כיב ברגל) ו-DFU (כף רגל סוכרתית). המוצר, נמצא בעיצומו של ניסוי שלב 2 בארה"ב, עם תוצאות ראשוניות במחצית הראשונה של 2021.
- 1.ציון 16/09/2020 16:33הגב לתגובה זומדויוונד הונפקה ב15$ לפני 6 שנים ומאז המשקיעים מחקו 80% מכספם..גם בהנפקה היו תחזיות וורודות..
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
