הישראלית שזינקה כ-15% לאחר קבלת אישור ה-FDA

אלביט מדיקל: החברה הבת אינסייטק קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני
גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה אלביט מדיקל

אלביט מדיקל דיוחה היום לבורסה בתל אביב כי החברה הבת אינסייטק (25% בדילול מלא) קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני באמצעות טכנולגיית אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI. מניית אלביט מדיקל טכנ -1.08%  זינקה בבורסה ביותר מ-14.8% במחזור של 1.09 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 3.9 אלף שקל בחודש האחרון. אלביט מדיקל טכנולוג'יס, שבשליטת אלביט הדמיה, היא חברת החזקות בתחום הביומדיקל המחזיקה בחברות אינסייטק וגמידה סל ונסחרת בתל אביב לפי שווי של 150 מיליון שקל. החברה הבת אינסייטק מפתחת מכשיר אולטראסאונד ממוקד בסביבת MRI לטיפול בגידולים בתוך הגוף בצורה לא פולשנית. המערכת של אינסייטק עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח בזמן שהמטופל נמצא במעקב MRI.   רעד ראשוני (essential tremor) הוא הפרעת תנועה המשפיעה בדרך כלל על הידיים, אך עלולה להשפיע גם על הראש, על הקול ועל הרגליים. אפשרויות הטיפול בחולים הסובלים מהפרעות נוירולוגיות שאינם מגיבים לטיפול תרופתי כוללות: גירוי מוחי עמוק(Deep Brain Stimulation), אבלציה בגלי רדיו והקרנות, טיפולים לא פולשניים או כרוכים בקרינה מייננת ובסיכונים ניכרים. ממצאי המחקר שעליהם מתבסס אישור ה-FDA מראים שהטיפול באולטרסאונד ממוקד בהפרעת רעד ראשוני הוא בטוח ואפקטיבי. המטופלים שהשתתפו בניסוי הראו שיפור מיידי במידת הרעד באופן שאפשר להם לשוב לתפקוד מלא ולשוב ולבצע פעולות יומיומיות פשוטות כמו אכילה, שתיה וכתיבה, שהיו בלתי אפשרויות עם עצמת הרעד וחומרת הפגיעה התפקודית טרם הטיפול.   מוריס ר. פרה, מנכ"ל ויו"ר הדירקטוריון: "מערכת המח מהווה אבן דרך משמעותית בפיתוח טכנולוגית האולטרסאונד הממוקד לטיפול לא-פולשני. האולטרסאונד הממוקד מאפשר לטפל בצורה מדוייקת בתוך המוח ללא ניתוח. עם מערכת המח, אינסייטק מרחיבה את קשת הטיפולים הלא-פולשניים הקיימים בעולם הרפואה ומציגה סטנדרט טיפולי חדש בתחום הפרעות התנועה והנוירוכירורגיה".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    חיים 12/07/2016 17:33
    הגב לתגובה זו
    למוצר אחד. יש לה הרבה פטנטים ללא תועלת (בינתיים ) .
  • 2.
    מדהים פשוט מדהים חברה מדהימה (ל"ת)
    aa 12/07/2016 16:09
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 12/07/2016 15:58
    הגב לתגובה זו
    לא לגעת במניות כאלה אין אפשר לצאת אחר כך והם יורדות הכל חזרה כל הביומד כרגע לא לקנות
  • אבירם 17/07/2016 10:31
    הגב לתגובה זו
    זה שהשוק לא יודע לתמחר אותה לא אומר שהיא מניה לא טובה

הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה - המניה קופצת

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

הסכם הפצה ראשון לקולפלנט באיטליה. חברת היוטכנולוגיה הישראלית העוסקת בפיתוח, ייצור, ושיווק מוצרים רפואיים מבוססי קולגן אנושי דיווחה היום על הסכם ראשון באיטליה לשיווק המוצר לריפוי פצעים Vergenix בארץ המגף. ההסכם מקנה בלעדיות באיטליה לתקופה של שנתיים, עם זאת ההסכם לא מהותי ושם המפיץ לא נמסר. המסחר במניה חודש בשעה 11:43 והמניה קופצת ב-2.7% במחזור של 700 אלף שקל - פי 2 מהממוצע היומי בחודש האחרון. המוצר המדובר מיועד לטיפול בפצעים כרוניים ובחתכים ניתוחיים, ומגיע בתרכובת של ג'ל להזרקה. הג'ל מבוסס קולגן אנושי של החברה, הוא מוזרק ישירות אל תוך הפצע וממלא אותו, ומאפשר הליך ריפוי עד לכדי סגירה מלאה של הפצע ללא תופעות לוואי כמו דלקות ואלרגיות. יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט: "חתימת ההסכם עם המפיץ האיטלקי מהווה עבורנו נקודת ציון חשובה בתהליך מימוש האסטרטגיה העסקית של החברה. כל זאת לאחר שהמוצר שלנו הוכיח יעילות קלינית בניסויים ולאחר שקיבלנו את אישור ה-CE המאפשר מכירות באירופה. בימים אלו אנו שוקדים על הקמת התשתית השיווקית על ידי קידום הסכמי הפצה נוספים באירופה, בין היתר, בדיאלוגים עם חברות הפצה, והתקשרויות עם רופאים הנחשבים למובילי דעה בתחום הרפואי של ריפוי מתקדם של פצעים. החברה פועלת להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות שונות באירופה, לשם הפצת המוצר".