הישראלית שזינקה כ-15% לאחר קבלת אישור ה-FDA

אלביט מדיקל: החברה הבת אינסייטק קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני
גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה אלביט מדיקל

אלביט מדיקל דיוחה היום לבורסה בתל אביב כי החברה הבת אינסייטק (25% בדילול מלא) קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני באמצעות טכנולגיית אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI. מניית אלביט מדיקל טכנ 0.54%  זינקה בבורסה ביותר מ-14.8% במחזור של 1.09 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 3.9 אלף שקל בחודש האחרון.

אלביט מדיקל טכנולוג'יס, שבשליטת אלביט הדמיה, היא חברת החזקות בתחום הביומדיקל המחזיקה בחברות אינסייטק וגמידה סל ונסחרת בתל אביב לפי שווי של 150 מיליון שקל. החברה הבת אינסייטק מפתחת מכשיר אולטראסאונד ממוקד בסביבת MRI לטיפול בגידולים בתוך הגוף בצורה לא פולשנית. המערכת של אינסייטק עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח בזמן שהמטופל נמצא במעקב MRI.

 

רעד ראשוני (essential tremor) הוא הפרעת תנועה המשפיעה בדרך כלל על הידיים, אך עלולה להשפיע גם על הראש, על הקול ועל הרגליים. אפשרויות הטיפול בחולים הסובלים מהפרעות נוירולוגיות שאינם מגיבים לטיפול תרופתי כוללות: גירוי מוחי עמוק(Deep Brain Stimulation), אבלציה בגלי רדיו והקרנות, טיפולים לא פולשניים או כרוכים בקרינה מייננת ובסיכונים ניכרים. ממצאי המחקר שעליהם מתבסס אישור ה-FDA מראים שהטיפול באולטרסאונד ממוקד בהפרעת רעד ראשוני הוא בטוח ואפקטיבי. המטופלים שהשתתפו בניסוי הראו שיפור מיידי במידת הרעד באופן שאפשר להם לשוב לתפקוד מלא ולשוב ולבצע פעולות יומיומיות פשוטות כמו אכילה, שתיה וכתיבה, שהיו בלתי אפשרויות עם עצמת הרעד וחומרת הפגיעה התפקודית טרם הטיפול.

 

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    חיים 12/07/2016 17:33
    הגב לתגובה זו
    למוצר אחד. יש לה הרבה פטנטים ללא תועלת (בינתיים ) .
  • 2.
    מדהים פשוט מדהים חברה מדהימה (ל"ת)
    aa 12/07/2016 16:09
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 12/07/2016 15:58
    הגב לתגובה זו
    לא לגעת במניות כאלה אין אפשר לצאת אחר כך והם יורדות הכל חזרה כל הביומד כרגע לא לקנות
  • אבירם 17/07/2016 10:31
    הגב לתגובה זו
    זה שהשוק לא יודע לתמחר אותה לא אומר שהיא מניה לא טובה
בפוקוס

פרוטליקס מדווחת על הסכם מסחור לתרופה לפאברי - המניה טסה מעל 30%

יוסי פינק |
נושאים בכתבה פרוטליקס
חברת פרוטליקס מדווחת כעת על הסכם עם חברת Chiesi Farmaceutici לפיתוח ומיסחור מחוץ לארה"ב של תרופת ה-PRX-102 של פרוטליקס לטיפול במחלת הפאברי. Chiesi היא חברת איטקלית גלובאלית עם היקף מכירות שנתי של 1.8 מיליארד דולר שמעסיקה כ-5,000 עובדים מסביב לעולם.  כחלק מההסכם תקבל פרוטליקס 25 מיליון דולר באופן מיידי ועוד 25 מיליון דולר בדרך של הוצאות פיתוח עתידיות. כלומר בסה"כ מתחייבת חברת Chiesi לסכום של 50 מיליון דולר. לפי הדיווח, פרוטליקס עשויה לקבל תשלומים של עד 320 מיליון דולר וזאת בהתאם לעמידה באבני דרך רגולטוריים ומסחריים כאשר מעבר לכך תהיה פרוטליקס זכאית גם לתמלוגים בשיעור של 15%-35% מהמכירות.  נדגיש כי מדובר בהסכם פיתוח ומסחור שאינו כולל את ארה"ב שלפי הערכות מהווה כמחצית משווי השוק הפוטנציאלי של התרופה. "אנחנו שמחים להיכנס לשותפות עם Chiesi, חברה פרטית בעלת מעל 80 שנה של ניסיון בתחום מסחור ופיתוח תרופות שהינה בעלת נוכחות כמעט בשל השווקים שמחוץ לארה"ב", כך אמר היום משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס.    מניית פרוטליקס מזנקת מעל 45% ברקע לדיווח במחזור שגדול פי 10 מהממוצע לשווי שוק של 364 מיליון שקלים. צריך גם להגיד שהמניה החלה לזנק (10%-15%) עוד טרם יצא הדיווח הרשמי, וזה כמובן נראה רע מאוד.  מחלת הפאברי הינה מחלה נדירה הנובעת ממחסור באנזים האלפא-גאלקטוסידאס הגורמת למגוון רחב של סימפטומים המביאים לאיכות חיים ירודה ואף במקרים חמורים למוות, ללא טיפול מתאים. ישנם כחמשת אלפים חולים מטופלים ברחבי העולם, עם פוטנציאל שוק העומד על כמיליארד דולר בשנה. ה-PRX-102 הינה התרופה המתקדמת ביותר בצנרת של פרוטליקס. ביוני אתשקד החלה החברה בביצוע ניסוי שלב 3 בתרופה (שלושה ניסוייים שמתקיימים במקביל) כאשר התוצאות צפויות להתקבל במהלך 2019. מחר (במקרה או שלא במקרה) תתכנס אסיפת בעלי המניות של פרוטליקס כאשר בין היתר על הפרק תעמוד הצבעה בעניין הגדלת הון המניות של החברה מ-250 מיליון ל-350 מיליון מניות. הזינוק היום במניית פרוטליקס מכניס חלק מאיגרות החוב להמרה שהנפיקה פרוטליקס לתוך הכסף (מעל 85 סנט למניה). לכומר אם מחזיק אג"ח יבקש להמיר כעת את החוב, פרוטליקס תוכל לתת לו בתמורה מניות ולא לשחוק את קופת המזומנים. בשנה האחרונה מתנהלת מניית פרוטליקס בתנודתיות חריפה במיוחד. אחרי שבסוף 2016 נגעה החברה בשפל רב שתי והשלימה התרסקות טוטאלית של כ-98%, יצאה המניה לגל עליות של מעל 400% בתמיכת הסדר חוב וסגירת ההסכם עם משרד הבריאות בברזיל למכירת החומר הפעיל בתרופת למחלת הגושה (הזמנות ראשונות בשווי 7.1 מיליון דולר מתוכננות להישלח ברבעון הנוכחי). עם זאת, בחודשים האחרונים איבדה המניה גובה והשלימה נפילה של מעל 50%. כעת שוב מגיע זינוק.   מניית פרוטליקס בשנה האחרונה, והזינוק היום:
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.