הישראלית שזינקה כ-15% לאחר קבלת אישור ה-FDA

אלביט מדיקל: החברה הבת אינסייטק קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני
גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה אלביט מדיקל

אלביט מדיקל דיוחה היום לבורסה בתל אביב כי החברה הבת אינסייטק (25% בדילול מלא) קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק מערכת המוח לטיפול ברעד ראשוני באמצעות טכנולגיית אולטראסאונד ממוקד מונחה MRI. מניית אלביט מדיקל טכנ 0%  זינקה בבורסה ביותר מ-14.8% במחזור של 1.09 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 3.9 אלף שקל בחודש האחרון.

אלביט מדיקל טכנולוג'יס, שבשליטת אלביט הדמיה, היא חברת החזקות בתחום הביומדיקל המחזיקה בחברות אינסייטק וגמידה סל ונסחרת בתל אביב לפי שווי של 150 מיליון שקל. החברה הבת אינסייטק מפתחת מכשיר אולטראסאונד ממוקד בסביבת MRI לטיפול בגידולים בתוך הגוף בצורה לא פולשנית. המערכת של אינסייטק עושה שימוש בגלי אולטרסאונד בעוצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח בזמן שהמטופל נמצא במעקב MRI.

 

רעד ראשוני (essential tremor) הוא הפרעת תנועה המשפיעה בדרך כלל על הידיים, אך עלולה להשפיע גם על הראש, על הקול ועל הרגליים. אפשרויות הטיפול בחולים הסובלים מהפרעות נוירולוגיות שאינם מגיבים לטיפול תרופתי כוללות: גירוי מוחי עמוק(Deep Brain Stimulation), אבלציה בגלי רדיו והקרנות, טיפולים לא פולשניים או כרוכים בקרינה מייננת ובסיכונים ניכרים. ממצאי המחקר שעליהם מתבסס אישור ה-FDA מראים שהטיפול באולטרסאונד ממוקד בהפרעת רעד ראשוני הוא בטוח ואפקטיבי. המטופלים שהשתתפו בניסוי הראו שיפור מיידי במידת הרעד באופן שאפשר להם לשוב לתפקוד מלא ולשוב ולבצע פעולות יומיומיות פשוטות כמו אכילה, שתיה וכתיבה, שהיו בלתי אפשרויות עם עצמת הרעד וחומרת הפגיעה התפקודית טרם הטיפול.

 

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    חיים 12/07/2016 17:33
    הגב לתגובה זו
    למוצר אחד. יש לה הרבה פטנטים ללא תועלת (בינתיים ) .
  • 2.
    מדהים פשוט מדהים חברה מדהימה (ל"ת)
    aa 12/07/2016 16:09
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 12/07/2016 15:58
    הגב לתגובה זו
    לא לגעת במניות כאלה אין אפשר לצאת אחר כך והם יורדות הכל חזרה כל הביומד כרגע לא לקנות
  • אבירם 17/07/2016 10:31
    הגב לתגובה זו
    זה שהשוק לא יודע לתמחר אותה לא אומר שהיא מניה לא טובה

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |

חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.