אינספייר מודיעה על אישור לשיווק סטנט חדש באירופה

האישור ניתן לשימוש בחולים העוברים צנתור בעורקי הלב, אישור זה מאפשר לשווק את הסטנט בנוסף באמריקה הלטינית, אסיה ואפריקה
שי יוכט |

חברת אינספייר אם. די. הודיעה היום (ג') על קבלת אישור שיווק מרשות הבריאות האירופית לסטנט חדשני שפיתחה לצנתורי לב - MGuard. האישור ניתן לשימוש בחולים העוברים צנתור בעורקי הלב ומאפשר לסטנט גישה לשווקי השוק האירופי, לאחר שעמד במבחני הבטיחות המחמירים של רשויות הבריאות האירופאיות. אישור זה מאפשר לשווק את הסטנט בנוסף לאירופה באמריקה הלטינית, אסיה ואפריקה, מאחר ורשויות הבריאות המקומיות מתנות מתן אישור שיווק מקומי בקבלת אישור שיווק אירופאי.

"זו היא אבן דרך חשובה ביותר עבור אינספייר אם.די." אומר אופיר פז, מנכ"ל החברה, "הסטנט שפיתחנו - MGuard, קיבל אור ירוק להתחרות בשוק ששוויו למעלה מ-3 מיליארד דולר, ועם היתרונות המובהקים שהמוצר מביא איתו בהגנה בפני סיכונים אפשריים בתהליך הצנתור, אנחנו בטוחים שהמוצר יכבוש נתח שוק משמעותי".

"אנחנו מעודדים מאד מאישור הרשויות האירופאיות למוצר שפיתחנו", אומר אלי בר, סמנכ"ל מחקר ופיתוח באינספייר.

"במשך תקופה קצרה יחסית סיימנו את תהליך הפיתוח ועמדנו בדרישות בטיחות מחמירות של הרשות האירופית. אנחנו ממשיכים בפיתוח מוצרים נוספים על בסיס הטכנולוגיה הייחודית שפיתחנו. בנוסף לפריצת הדרך שמייצג MGuard בכל הנוגע להגנה בפני תסחיפים, לטכנולוגיה יש יתרונות חשובים נוספים: הרשת המורכבת על הסטנט מפחיתה את הפגיעה בדפנות העורק בזמן התקנת הסטנט, וכתוצאה מכך מקטינה את גודל ועומק הצלקות הנגרמות לדפנות אלה ובכך תורמת לשיקום מהיר יותר של העורק".

בר הוסיף: "קיים יחס ישר בין מידת היצלקות דפנות העורק לבין הסיכוי לחסימה מחדש של העורק. הכנסתם לשוק של סטנטים מצופי תרופה נבעה מהצורך לטיפול בתופעה זו, כשהתרופה אמורה לדכא את הופעת החומר החוסם לאחר התקנת הסטנט. הצלחה מוכחת ביעילות הרשת של אינספייר אם.די. במניעת חסימה מחדש של העורק, תציג אלטרנטיבה משמעותית לסטנטים מצופים תרופה שמחייבים במקביל טיפול תרופתי מתמשך לדילול הדם, ושלאחרונה נקשר השימוש בהם לעליה בשיעור היווצרות קרישי דם"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
מדד המחירים לצרכן CPIמדד המחירים לצרכן CPI
מדד המחירים

מדד המחירים באוגוסט - מה הצפי והאם הריבית תרד?

הטיסות, השכר, הסיכויים להפחתת ריבית אצלנו, והסיכויים להפחתת ריבית השבוע בארה"ב

תמיר חכמוף |

ביום שני יתפרסם מדד המחירים לצרכן לחודש אוגוסט. למדד המחירים יש משמעות גדולה עלינו כצרכנים, כמשקיעים וכלווים. כשהמדד עולה המשמעות היא שהמחירים עולים, כשהמדד עולה ההשקעות שלנו שצמודות למדד עולות, אבל גם ההלוואות ומסלולי המשכנתא שלנו במסלול הצמוד, מתייקרים. למדד יש גם השפעה גדולה על קובעי המדיניות בבנק ישראל, כאשר מדד נמוך יחזק את ההערכה להפחתת ריבית קרובה. מדד מאכזב עלול להביא לדחייה של הורדת הריבית, אם כי, הפעם סיכוי גבוה שהריבית תרד במפגש הבא בסוף החודש וזאת מכיוון שהפד בישיבתו ביום רביעי הקרוב צפוי להוריד את הריבית.

בנק ישראל ירגיש הרבה יותר בטוח להוריד ריבית אחרי שהקולגה ג'רום פאוול יוריד ראשון. אבל בעוד שההימורים בארה"ב הם מעל 95% להורדת ריבית, אצלנו יש שאלה גדולה בקשר למלחמה. הנגיד כבר התבטא בעבר על אי הוודאות שנגרמת כתוצאה מהמלחמה ולמרות שמבחינת הנתונים הכלכליים אין שום סיבה שלא להוריד ריבית. אפילו הגירעון בשיעור של 4.7% יחסית טוב, הנגיד מתלבט.    

הריבית הגבוהה היא בראש וראשונה כדי לרסן את האינפלציה. האינפלציה אומנם עלתה בהדרגה לקצב שנתי סביב 3.1%-3.2%, אבל כשמסתכלים קדימה היא באזור 2.1%-2.2% ויש כלכלנים שצופים אפילו פחות מכך, מבינים שהאינפלציה חוזרת לתוואי של בנק ישראל ואם כך, אז למה לא להוריד ריבית? 

מדד המחירים באוגוסט - עלייה של 0.7%-0.5%

יונתן כץ, כלכלן המאקרו של לידר סבור שהמדד באוגוסט עלה ב-0.7% - "מחירי הדלקים עלו ב- 1.2% תחילת ספטמבר, אך מחירי הנפט בעולם ירדו ב- 3% בשל הציפייה לגידול בתפוקת הנפט על ידי קרטל הנפט ואינדיקטורים חלשים לגבי הפעילות בארה"ב. 

"השקל התייצב יחסית אחרי התחזקות במהלך החודש.  לא צפויה העלאת מחירים במגזר החינוך על רקע הקפאת השכר. מסתמנת האצת מסוימת בשכר בסקטור העסקי בחודש יולי . מספר היוצאים לחו"ל באוגוסט חזר לרמה של חודש מאי. ריבוי הטיסות צפוי לתרום לירידות מחירים בחודש ספטמבר לאחר עלייה עונתיות חדה באוגוסט. תחזית האינפלציה שלנו עומדת על 0.7% באוגוסט, -0.3% בספטמבר, 0.5% באוקטובר ו- 2.1% שנה קדימה".


מדד המחירים לצרכן CPIמדד המחירים לצרכן CPI
מדד המחירים

מדד המחירים באוגוסט - מה הצפי והאם הריבית תרד?

הטיסות, השכר, הסיכויים להפחתת ריבית אצלנו, והסיכויים להפחתת ריבית השבוע בארה"ב

תמיר חכמוף |

ביום שני יתפרסם מדד המחירים לצרכן לחודש אוגוסט. למדד המחירים יש משמעות גדולה עלינו כצרכנים, כמשקיעים וכלווים. כשהמדד עולה המשמעות היא שהמחירים עולים, כשהמדד עולה ההשקעות שלנו שצמודות למדד עולות, אבל גם ההלוואות ומסלולי המשכנתא שלנו במסלול הצמוד, מתייקרים. למדד יש גם השפעה גדולה על קובעי המדיניות בבנק ישראל, כאשר מדד נמוך יחזק את ההערכה להפחתת ריבית קרובה. מדד מאכזב עלול להביא לדחייה של הורדת הריבית, אם כי, הפעם סיכוי גבוה שהריבית תרד במפגש הבא בסוף החודש וזאת מכיוון שהפד בישיבתו ביום רביעי הקרוב צפוי להוריד את הריבית.

בנק ישראל ירגיש הרבה יותר בטוח להוריד ריבית אחרי שהקולגה ג'רום פאוול יוריד ראשון. אבל בעוד שההימורים בארה"ב הם מעל 95% להורדת ריבית, אצלנו יש שאלה גדולה בקשר למלחמה. הנגיד כבר התבטא בעבר על אי הוודאות שנגרמת כתוצאה מהמלחמה ולמרות שמבחינת הנתונים הכלכליים אין שום סיבה שלא להוריד ריבית. אפילו הגירעון בשיעור של 4.7% יחסית טוב, הנגיד מתלבט.    

הריבית הגבוהה היא בראש וראשונה כדי לרסן את האינפלציה. האינפלציה אומנם עלתה בהדרגה לקצב שנתי סביב 3.1%-3.2%, אבל כשמסתכלים קדימה היא באזור 2.1%-2.2% ויש כלכלנים שצופים אפילו פחות מכך, מבינים שהאינפלציה חוזרת לתוואי של בנק ישראל ואם כך, אז למה לא להוריד ריבית? 

מדד המחירים באוגוסט - עלייה של 0.7%-0.5%

יונתן כץ, כלכלן המאקרו של לידר סבור שהמדד באוגוסט עלה ב-0.7% - "מחירי הדלקים עלו ב- 1.2% תחילת ספטמבר, אך מחירי הנפט בעולם ירדו ב- 3% בשל הציפייה לגידול בתפוקת הנפט על ידי קרטל הנפט ואינדיקטורים חלשים לגבי הפעילות בארה"ב. 

"השקל התייצב יחסית אחרי התחזקות במהלך החודש.  לא צפויה העלאת מחירים במגזר החינוך על רקע הקפאת השכר. מסתמנת האצת מסוימת בשכר בסקטור העסקי בחודש יולי . מספר היוצאים לחו"ל באוגוסט חזר לרמה של חודש מאי. ריבוי הטיסות צפוי לתרום לירידות מחירים בחודש ספטמבר לאחר עלייה עונתיות חדה באוגוסט. תחזית האינפלציה שלנו עומדת על 0.7% באוגוסט, -0.3% בספטמבר, 0.5% באוקטובר ו- 2.1% שנה קדימה".