טבע קיבלה אישור זמני מה-FDA לשיווק תרופת ה-Valtrex
טבע חו"ל תעשיות פארמצבטיקה הודיעה היום על קבלת אישור זמני מה-FDA (מנהל התרופות האמריקני) לתרופת ה- Valtrex , עם מחזור מכירות שנתי של 1.5 מיליארד דולר, ומיועדת לטיפול בהרפס. התרופה במקור שייכת ל- GlaxoSmithKline וטבע תשווק את הגרסה הגנרית שלה לתרופה זו. האישור הסופי לתרופה צפוי להגיע רק בדצמבר 2009, כאשר יפוג הפטנט של GlaxoSmithKline.
עם זאת, ענקית התרופות הגנריות ההודית Ranbaxy מתכננת גם להתחיל בשיווק גרסה גנרית משלה לתרופה בסוף שנת 2009. מיילין לא נשארת מאחור לאחר שקיבלה אישור נסיוני לשיווק ה- Valtrex גם כן.
אתמול הודיע ה-FDA לאחר סגירת המסחר כי הוא הגדיל את האישורים לתרופות גנריות שהוא מעניק בכ-33%, והצהיר כי הוא מתכוון לזרז את ההליכים למתן אישורים לתרופות זולות, שהן מבוססות על מרכיבים של מותג המקור.
ה-FDA פירסם כי הוא העניק שיא של 682 אישורים לתרופות במהלך השנה הפיסקאלית של 2007 שהסתיימה בשבוע שעבר, כמו כן באמתחתו בקשות ל-1,300 אישורים נוספים, עלייה של 800 לעומת התקופה המקבילה אשתקד.
