מדיקל: תוצאות ביניים תומכות ביעילות מכשיר למניעת קרישה
מנית חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) רושמת כעת עליות שערים של כ-17% בבורסה התל אביבית במחזור נמוך, זאת בעקבות פירסום הודעתה היום (ג') כי החוקר הראשי בניסוי הקליני שהיא עורכת לבדיקת יעילות מכשיר החברה למניעת DVT (קרישי דם) בהשוואה לתרופת ה- Lovenox, בניתוחי החלפת מפרקי ירך הודיע לה כי תוצאות הביניים בקרב כ- 200 חולים תומכות ביכולתו של המכשיר להוות תחליף לתרופה. LOVENOX נחשבת לתרופה המובילה למניעת קרישי דם.
עם זאת, החברה הודיעה כי בשל קצב גיוס חולים איטי מהמתוכנן, ובהמשך להודעות קודמות, לא הסתיים הניסוי בתאריך 30 בספטמבר 2007 ועל כן היא אינה עומדת באבן הדרך כמופיע בסעיף 3.3.3.2 לתשקיף ההנפקה מיום 11 במאי 2006. בשל כך, יהיה רשאי כל מחזיק אגרת חוב (סדרה א') של החברה לבצע פדיון מוקדם של עד 70% מסך אגרות החוב (סדרה א') שבידיו, ביום 31 באוקטובר 2007. החברה ממשיכה בביצוע הניסוי, שמטרתו הינה להוכיח כי הטיפול במכשיר החברה עדיף או יעיל במידה זהה לטיפול בתרופה.
תקציר מאמר המבוסס על תוצאות הביניים ותומך בהיות המכשיר תחליף לתרופה הוגש על ידי החוקר הראשי בניסוי,Dr. Colwell לוועדה המדעית של כנס האורתופדים השנתי האמריקאי (AAOS), הנחשב לכנס האורתופדי המוביל בעולם, והתקבל להצגה (בהנחה כי לא יהיה שינוי משמעותי בתוצאות עד למועד הכנס). הכנס צפוי להיערך בתחילת מרץ 2008.
שוק התרופות למניעת DVT בארה"ב מוערך בכמיליארד דולר. תוצאות חיוביות בניסוי יסייעו למיצוב המכשיר כאלטרנטיבה טיפולית לתרופה בתחום האורתופדי, שבניגוד לתרופה, אינו כרוך בסיכוני דימומים למטופלים ולכן תוצאות חיוביות יכולות להפוך את מכשיר החברה למרכיב חיוני בתקני המניעה של ה- DVT בעולם.
עדי דגן, מנכ"ל החברה, מסר: "תוצאות הביניים שהתקבלו בניסוי הינן חיוביות מאד מבחינתנו, שכן הן מצביעות על יכולתו של מכשיר החברה לשמש תחליף לטיפול התרופתי למניעת קרישי דם בתחום האורתופדי. מאחר ולתרופה נילווה סיכון משמעותי לדימומים, במידה והתוצאות תישמרנה עד לסוף הניסוי, יהיה, לראשונה, תחליף לתרופה אשר מונע DVT ללא הגדלת סיכוני הדמם. כיום, מוצרי החברה למניעת DVT נמכרים בעיקר בארה"ב כטיפול משלים לטיפול התרופתי. תוצאות חיוביות סופיות תהוונה הוכחה רשמית ליעילות המכשיר ולבידולו ממכשירים אחרים או תרופות ובכך תאפשרנה את האצת החדירה לשווקים האמריקאים והעולמיים".
עדי דגן הוסיף: "אי עמידתנו באבן הדרך נובעת מקצב גיוס חולים איטי מהמתוכנן. עם זאת, אנו שבעי רצון מתוצאות הביניים, אשר עולות בקנה אחד עם אסטרטגית החברה ומאמינים כי גם המשקיעים יכירו בחשיבות הרבה של תוצאות הביניים להמשך יישומה. אנו מעריכים כי במידה והתוצאות תישמרנה עד לפרסום מאמרו של החוקר הראשי בניסוי בכנס האורתופדים השנתי האמריקאי במרץ 2008, סיכוי טוב שהניסוי יסתיים במועד זה" .
