טבע עולה 0.8% למרות הכישלון בניסוי ל-edratide
ניסוי שלב שני לטיפול בזאבת אדמונית מערכתית. בניסוי השתתפו 340 חולים מ-12 מדינות
שהם לוי |
טבע חו"ל הודיעה כי בניסוי הקליני ,PRELUDE, ניסוי שלב שני בחולי זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס), הפפטיד הסינטטי edratide ,לא השיג את המטרה הראשונית. התרופה שניתנה בהזרקה תת-עורית, אחת לשבוע, נמצאה סבילה ובטוחה לשימוש.
הניסוי שהיה אקראי, כפול סמיות, מבוקר הכולל קבוצות מקבילות שטופלו ב 3- מינונים שונים של edratide או בפלסבו. בניסוי השתתפו 340 חולים מ 12- מדינות בצפון ודרום אמריקה, רוסיה, אירופה וישראל. הניסוי תוכנן לאמוד את היעילות והבטיחות של edratide בהפחתת פעילות המחלה לאחר תקופת
טיפול של 26 שבועות, הנבחנת ע"י המדד Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index.
השפעת edratide על מדדים קליניים נוספים שנבחנו בניסוי נמצאת עדיין בבדיקה. כל אפשרות לפיתוח עתידי של מוצר זה תקבע רק לאחר סיום הבדיקות.
אודות התרופה
