טבע עולה 0.8% למרות הכישלון בניסוי ל-edratide
טבע חו"ל הודיעה כי בניסוי הקליני ,PRELUDE, ניסוי שלב שני בחולי זאבת אדמנתית מערכתית (לופוס), הפפטיד הסינטטי edratide ,לא השיג את המטרה הראשונית. התרופה שניתנה בהזרקה תת-עורית, אחת לשבוע, נמצאה סבילה ובטוחה לשימוש.
הניסוי שהיה אקראי, כפול סמיות, מבוקר הכולל קבוצות מקבילות שטופלו ב 3- מינונים שונים של edratide או בפלסבו. בניסוי השתתפו 340 חולים מ 12- מדינות בצפון ודרום אמריקה, רוסיה, אירופה וישראל. הניסוי תוכנן לאמוד את היעילות והבטיחות של edratide בהפחתת פעילות המחלה לאחר תקופת טיפול של 26 שבועות, הנבחנת ע"י המדד Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index.
השפעת edratide על מדדים קליניים נוספים שנבחנו בניסוי נמצאת עדיין בבדיקה. כל אפשרות לפיתוח עתידי של מוצר זה תקבע רק לאחר סיום הבדיקות.
אודות התרופה
TV-4710) edratide ) הוא פפטיד סינטטי, המורכב מ- 19 חומצות אמיניות, שפותח ע"י טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ בהתבסס על מחקר שנעשה ע"י פרופ' עדנה מוזס ממכון ויצמן למדע, רחובות, ישראל. רצף הפפטיד מבוסס על אתר הקרוי CDR1) complementarity determining region 1 )המצוי, בנוגדן חד – שבטי כנגד דנ"א ממקור הומאני הנושא את האידיוטיפ Id16/6 אידיוטיפ זה נמצא כבעל משמעות קלינית בחולי לופוס.
