די פארם קיבלה מיליון דולר מהשותפה הסינית לטיפול באפילפסיה

מדובר בתשלום ראשון לציון אבן דרך, זאת מתוך תשלום של 2.4 מיליון דולר. חברת הפארמה NHWA נושאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח והייצור לצורך רישומה והפצתה של תרופת ה-DP-VPA בסין
רקפת סלע | (1)

חברת די פארם, המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), מדווחת על קבלת תשלום ראשון בגין פיתוח של תרופת ה-DP-VPA, כפי שנקבע בהסכם שיתוף הפעולה האסטרטגי שנחתם ב-2011 עם חברת Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA), אחת מחברות התרופות המובילות בסין.

התשלום ניתן לציון של אבן דרך והוא בסך של מיליון דולר כאשר התשלומים המצטברים של אבני הדרך בכל שלבי הפיתוח (לרבות התשלום הנוכחי) מגיעים ל-2.4 מיליון דולר. נציין כי ה-DP-VPA נמצא בשלב קליני שני (PhaseII) באינדיקציה של אפילפסיה.

חברת הפארמה NHWA התחייבה לשאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה בסין, במקביל לרישומה והפצתה בסין. כמו כן התחייבה החברה לפיתוח התרופה בהתאם לסטנדרטים המקובלים על ה-FDA האמריקני.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    איפה הודעת החברה? (ל"ת)
    r 03/05/2012 14:53
    הגב לתגובה זו
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".