די פארם קיבלה מיליון דולר מהשותפה הסינית לטיפול באפילפסיה

מדובר בתשלום ראשון לציון אבן דרך, זאת מתוך תשלום של 2.4 מיליון דולר. חברת הפארמה NHWA נושאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח והייצור לצורך רישומה והפצתה של תרופת ה-DP-VPA בסין
רקפת סלע | (1)

חברת די פארם, המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), מדווחת על קבלת תשלום ראשון בגין פיתוח של תרופת ה-DP-VPA, כפי שנקבע בהסכם שיתוף הפעולה האסטרטגי שנחתם ב-2011 עם חברת Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA), אחת מחברות התרופות המובילות בסין.

התשלום ניתן לציון של אבן דרך והוא בסך של מיליון דולר כאשר התשלומים המצטברים של אבני הדרך בכל שלבי הפיתוח (לרבות התשלום הנוכחי) מגיעים ל-2.4 מיליון דולר. נציין כי ה-DP-VPA נמצא בשלב קליני שני (PhaseII) באינדיקציה של אפילפסיה.

חברת הפארמה NHWA התחייבה לשאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה בסין, במקביל לרישומה והפצתה בסין. כמו כן התחייבה החברה לפיתוח התרופה בהתאם לסטנדרטים המקובלים על ה-FDA האמריקני.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    איפה הודעת החברה? (ל"ת)
    r 03/05/2012 14:53
    הגב לתגובה זו

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.