די פארם קיבלה מיליון דולר מהשותפה הסינית לטיפול באפילפסיה
חברת די פארם, המפתחת טיפול חדשני במחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS), מדווחת על קבלת תשלום ראשון בגין פיתוח של תרופת ה-DP-VPA, כפי שנקבע בהסכם שיתוף הפעולה האסטרטגי שנחתם ב-2011 עם חברת Jiangsu Nhwa Pharmaceutical (NHWA), אחת מחברות התרופות המובילות בסין.
התשלום ניתן לציון של אבן דרך והוא בסך של מיליון דולר כאשר התשלומים המצטברים של אבני הדרך בכל שלבי הפיתוח (לרבות התשלום הנוכחי) מגיעים ל-2.4 מיליון דולר. נציין כי ה-DP-VPA נמצא בשלב קליני שני (PhaseII) באינדיקציה של אפילפסיה.
חברת הפארמה NHWA התחייבה לשאת בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה בסין, במקביל לרישומה והפצתה בסין. כמו כן התחייבה החברה לפיתוח התרופה בהתאם לסטנדרטים המקובלים על ה-FDA האמריקני.
- 1.איפה הודעת החברה? (ל"ת)r 03/05/2012 14:53הגב לתגובה זו
אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.
