הבוקר דיווחה ענקית הגנריקה טבע על תוצאות מוצלחות בניסוי מתקדם בבני אדם בעניין התרופה האוראלית לטיפול בטרשת נפוצה. בתגובה, צופים האנליסטים בשוק כי החדשה תתדלק את מניית טבע בתל אביב ובניו יורק, ואולי אף תצליח לשבור את קו הירידה הכללי שמציגה המניה ב-8 החודשים האחרונים.

האם טבע בפני שינוי מגמה? ראיון מצולם עם אנליסטית הפארמה של IBI נתלי גוטליב

טבע מספקת הבוקר (ה') תגובה למתחרות שמנסות לנגוס בנתח השוק הארי של חולי טרשת נפוצה. החברה הודיעה כאמור על הצלחה בניסוי קליני שלב III של לקווינימוד אוראלי (oral laquinimod) לטיפול במחלה. הישג חשוב לטבע - לידיעה בהרחבה

לדברי ד"ר יואב קידר, יועץ מומחה לתחום מדעי החיים בכלל פיננסים, "אנו סבורים כי הצלחת ניסוי האלגרו עשוי להעניק רוח גבית למניה ברמות הנוכחיות לנוכח סימני יעילות ממשיים במחקר שלב 3". קידר אמר כי אפשר להיות מעודדים מנתוני האלגרו שמצביעים לראשונה על ירידה במספר ההתקפים השנתי ולא רק על שיפור בתמונת ה-MRI - זהו פרמטר בסיסי באומדן הפעילות בטרשת נפוצה.

"אנו ממתינים לנתונים בפועל על שיעור ההפחתה שיפורסמו בהמשך, על מנת להעריך הלאה את יעילות התרופה. אנו סבורים כי מספר שבין 30% עד 50% עשוי להציב את לקווינימוד בעמדה טובה", סיכם קידר.

להערכת נתלי גוטליב, אנליסטית פארמה ב-IBI, מדובר ב"חדשות טובות לטבע. ההודעה צפויה לעורר את הנייר החבוט". עוד הוסיפה גוטליב כי "בשוק טרשת שהולך לאט לכיוון של מוצרים אוראליים, ללאקווינימוד יש פוטנציאל להפוך למוצר בלוקבסטר."

ב-IBI אומרים כי ניתן לצפות לקבלת אישור מנהל התרופות והמזון האמריקני כבר בתוך 6 עד 9 חודשים. "בהנחה שגם תוצאות הניסוי השני ברבעון הראשון של 2011 יהיו חיוביות, בטבע יוכלו להגיש את המוצר לאישור ה-FDA כבר ברבעון השלישי."

גוטליב מבהירה כי "אישור צפוי תוך שנה לערך, אולם לטבע יש אישור למסלול מהיר, כך שאפשר לצפות לאישור של המוצר תוך 6-9 חודשים. לסיכום, הלאקווינימוד צפוי להגיע לשוק באמצע-סוף 2012."

הפרטים הקטנים שעל הדרך

חשוב לזכור כי למרות ההישג החשוב של טבע הבוקר, עדיין ניצבים בפניה מספר מכשולים לאורך הדרך. ראשית, המוצר מפותח בשיתוף עם חברת אקטיב ביוטק, כך שהמוצר אינו של טבע ב-100%.

נתלי גוטליב מדגישה ש"מבחינת בטיחות מסתמן שהמוצר יותר טוב מזה של נוברטיס (הגילניה). אולם מבחינת יעילות - הגילניה יותר יעילה, אבל יש לה בעיות בטיחות."

באופן כללי, יש עוד מוצרים אוראלים שנמצאים בדרך כגון הקלדריביין של מרק שעשוי לקבל אישור סופי בפברואר, אך להערכת גוטליב כנראה שה-FDA לא יספק אישור, במיוחד לאור ההמלצה השלילית מהאיחוד האירופאי. בנוסף, יש לקחת בחשבון גם את ה-BG12 של ביוג'ן וה-teriflunomide של סנופי אוונטיס.

לדברי יואב בורגן, ראש מחלקת Sell Side בפועלים סהר, "למרות ההודעה החיובית, ענני אי-הוודאות המיוחסים כיום לטבע ימשיכו לרחף מעל ביצועי המניה בטווח הקצר."

בורגן ציין כי קיים איום שתושק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון. שנית, התחרות עשויה להתגבר בשוק התרופות לטרשת נפוצה מצד תרופות אוראליות חדשות. שלישית, יש חששות לפגיעה בפעילותה של טבע באירופה, נוכח צעדי הקיצוצים הננקטים כיום בתקציבי הבריאות באירופה על רקע המשבר הפיננסי.

בנוסף, "העובדה כי ענקיות פארמה לוטשות עיניים לתחום הגנרי בכלל והביו-גנרי בפרט, ונהיות יותר ויותר אגרסיביות ברכישות שהן מבצעות" - זו להערכת בורגן מאיימת על טבע.

גם באופנהיימר לא ממהרים לשמוח. "למרות ההצלחה בשלב השלישי, טבע עדיין מחכה לתוצאות הניסוי השני שצפויות להתפרסם להערכתנו במחצית שנת 2011", כתב אמיר ארגמן, אנליסט פארמה באופנהיימר.