אישור חדש לטבע: ה-FDA העניק אישור בלעדי לשיווק תרופה לטיפול באקנה
מדובר בגרסה הגנרית לתרופת הסולודין של חברת מדיסיס פרמצטיקל קורפוריישן בעלת מכירות מקור בארה"ב בסך 365 מיליון דולר בשנה
משרד התרופות והמזון האמריקני (FDA) העניק לענקית התרופות הישראלית, חברת טבע, אישור סופי לתרופה גנרית חדשה בטיפול באקנה שתשווק בטבליות של 45 מ"ג, 90, ו-135 מ"ג. מדובר בגרסה הגנרית לתרופת הסולודין של חברת מדיסיס פרמסוטיקלס קורפוריישן (סימול: MRX) בעלת מכירות מקור בארה"ב בסך 365 מיליון דולר בשנה.
בהתאם לתנאי האישור מה-FDA קיבלה טבע בלעדיות של 180 ימים לשיווק של התרופה הגנרית בשל היותה החברה הראשונה להגשת בקשת אישור מקוצרת לתרופה (ANDA).
נציין, כי חברת מדיסיס תבעה את טבע בבית משפט בארה"ב על הפרת פטנט, כשמועד המשפט טרם פורסם. כמו כן, מדיסיס הגישה ערעור בשבוע שעבר בנוגע לתרופת הסולודין, אך הערעור נדחה. בדויטשה בנק אומרים, כי טבע תהיה המרוויחה העיקרית מהגרסה הגנרית לתרופה, אך הוסיף כי הרווחים יהיו מינימאליים.
