התוצאות החיוביות משימוש בקופקסון של טבע ממשיכות לזרום

חברת טבע ( TEVA ) הודיעה היום על תוצאות חיוביות נוספות במחקר ה-PreCISe, המדגימות כי טיפול מוקדם בתרופת קופקסון (glatiramer acetate injection) הפחית את הסיכון להתפתחות מחלת הטרשת הנפוצה (Clinically Definite MS - CDMS) ב-45% בהשוואה לקבוצת הביקורת אשר טופלה בתרופת דמה (פלסיבו). נתונים חדשים אלו הוצגו היום בכנס השנתי ה-60 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN), אשר נערך בשיקגו.

בהתבסס על התוצאות שהתקבלו במחקר ה-PreCISe, הוגשה בקשה לרשות הבריטית לתרופות (MHRA) לקבלת אישורי שיווק של קופקסון באירופה גם לטיפול בחולים אשר לקו בהתקף קליני ראשון אשר מהווה סימן ראשוני לטרשת נפוצה. בקשה זו נמצאת כעת בתהליכי בדיקה. בקשה דומה להרחבת אישורי השיווק של קופקסון תוגש בקרוב למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

פרופ' ג'נקרלו קומי, מהמחלקה לנוירולוגיה במכון המדעי סן רפאל במילאנו, איטליה, והחוקר הראשי במחקר, אמר: "התקף קליני ראשון, CIS, הנגרם מדה-מיאלינציה או מדלקת, הינו האינדיקציה הנוירולוגית הראשונה להתפתחות אפשרית של טרשת נפוצה. תוצאת מחקר ה-PreCISe מראות באופן ברור כי טיפול מוקדם מאוד בקופקסון®, עוד בשלב ה-CIS, מפחית את הסיכון להתפתחות המחלה".

קופקסון מאושר כיום לטיפול בטרשת נפוצה בשלב ההתקפי (RRMS), והינו התכשיר היחיד בעל נתוני מחקר פרוספקטיבי לטווח הארוך - 10 שנים ויותר - המצביעים על יעילות הטיפול ועל פרופיל בטיחותי גבוה. תוצאות מחקר ה-PreCISe מאשרות שתרופת הקופקסון יעילה גם בקרב חולים בשלב ה-CIS המוקדם, ומראות כי היא מפחיתה את הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה מוכחת קלינית (CDMS). כמו כן, הפרופיל הבטיחותי של קופקסון לאורך מחקר ה-PreCISe תאם לפרופיל הבטיחות המוכח של התרופה, המבוסס על שנים רבות של מחקר ומידע שהצטבר מלמעלה מ- 100,000 חולי טרשת נפוצה המטופלים ב קופקסון® ברחבי העולם.

משה מנור, סגן נשיא משאבים ייחודיים, טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ, אמר: "תוצאות מרשימות אלו מדגימות בבירור את יעילות הקופקסון® כבר בשלבים הראשונים של התפתחות טרשת נפוצה. נתונים אלו, בשילוב עם יעילות התכשיר כפי שהוכח במחקרים ארוכי-טווח של למעלה מ-10 שנים, ממצבים את הקופקסון® כאופציית הטיפול המועדפת עבור חולי טרשת נפוצה".