סייברוואן
צילום: איציק בירן

סייברוואן בפיילוט עם משרד התחבורה באיחוד האמירויות

מערכת מניעת הסחות הדעת מהנייד בעת נהיגה תנוסה באוטובוסים של חברה ממשלתית בבעלות משרד התחבורה באבו דאבי. בסייברוואן מעריכים, אם כי לא פורט מדוע, שהצלחת הפיילוט תביא לחובה רגולטורית על מערכות מסוג זה - ואז תפתח הדרך להזמנות
איתי פת-יה |

חברת סייברוואן 0% תבצע פיילוט באבו-דאבי עם משרד התחבורה במדינה. בינואר הקרוב מערכת החברה, המשמשת למניעת הסחות דעת נהגים משימוש בטלפון הנייד, תותקן באוטובוסים של ITC, חברה ממשלתית של משרד התחבורה שם.

בסייברוואן יקוו שהמערכת אכן תציג בתקופת הניסיון שיעורי יעילות גבוה במניעת תאונות, באופן כזה שהעלויות יצדיקו המשך התקשרות מול האמירתים לחוזה מסחרי. עוד יותר, הם מעריכים כי ההצלחה בעצם תביא להחלת חובה רגולטורית על אמצעים שכאלה - ומשם תפתח לה הדרך להזמנות. ITC אבו דאבי מפעילה תחבורה ציבורית באבו-דאבי, מנהלת מקומות חניה ומפעילה מרכזים לניטור תנועה בכבישי המדינה.

פרט שולי בדיווח החברה מציין כי ההתקשרות בוצעה בתיווך גורם מקומי באבו דאבי. האחרון צפוי לגזור עמלות תיווך. נשאלת השאלה האם בשלב זה של חייה, ההתקשרות מול מתווכים כדאית יותר לסייברוואן מאשר ניסיון לסגור חוזים דרך כח האדם שלה - שכמובן אין לו קשרים בכל שוק יעד או שוק לביצוע פיילוטים. כמובן שהקמת פעילות מקומית רק לשם קידום פיילוטים אינה נראית כלכלית.

 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

מיה דיינמיקס קופצת 11%, אקסל 7%, נאוויטס ב-2.2% - מגמה מעורבת במדדים

פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר - נאוויטס פטרוליום בהפסקת מסחר
מערכת ביזפורטל |

  

התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.62%    מדד ת"א 90 -0.75%    מדד ת"א 125 


דולר שקל רציף     


מחזור המסחר עומד על כ-1.9 מיליארד שקל