פרוטליקס: תוצאות חיוביות בשלב 3 של ניסוי קליני לטיפול בחולי פברי
חברת הביו-פרמצבטיקה פרוטליקס הנסחרת גם בבורסת ניו יורק מפרסמת תוצאיות חיוביות משלב 3 במחקר הקליני בתרופת ה-PRX-102 שלה לטיפול במחלת פברי. המחקר מציג יציבות קלינית שנשמרה גם בחולי פברי מבוגרים, כשאיש מהמטופלים לא פיתח נוגדנים לתרופה. החברה מתכוונת לפרסם את הנתונים הסופיים מהמחקר במחצית השנייה של השנה.
מדובר בניסוי בהתוויה פתוחה ובהחלפת טיפול שאורכו 12 חודשים ומטרתו להעריך את הבטיחות, היעילות והפרמקו-קינטיקה של התרופה החדשה. הוא נערך ב-30 חולי פברי, 24 גברים ו-6 נשים, בגיל ממוצע של 40.5 שנים וטווח שבין 19 עד 58 שנים. המשתתפים נטלו בשלוש השנים קודם לכן לפחות תרופת תחליף אנזים (Replagal או Fabrazyme) במינון יציב אחת לשבועיים. בניסוי של פרוטליקס ניתן לאלה מינון של 2 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף מדי ארבעה שבועות. התסמינים השכיחים ביותר של מחלת פברי הם נימול, אי-סבילות לחום, אנגיוקרטומות ותת-הזעה.
"אנו מעודדים להיווכח שכל המטופלים שסיימו את המחקר הזה בחרו להצטרף למחקר ההמשך ארוך הטווח. עד כה, 80% מהמטופלים שגויסו למחקר טופלו במשטר טיפולי זה במשך שנתיים. אנו מצפים לקדם עוד את המחקר ולהעריך פעם נוספת את התוצאות", כך אמרה ד"ר עינת בריל אלמון, סגנית נשיא בכירה ומנהלת הפיתוח הראשית של פרוטליקס.
עוד הוסיפה אלמון כי "מבין 30 המטופלים שהשתתפו, 20 נותרו שליליים מבחינת נוגדים מנטרלים לאורך מהלך הטיפול. מבין 10 המטופלים שהיו חיוביים בהתחלה לנוגדנים לתרופה, ארבעה הפכו לשליליים לנוגדנים מנטרלים ב-12 חודשים, עובדה הרומזת על פיתוח סבילות (טולריזציה) של מטופלים אלה".
- בריינסוויי: ניסוי קליני מוצלח בקסדה - המניה קופצת
- פוליפיד הישראלית מזנקת מעל 20% אחרי הצלחה בניסוי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 1.החברה הזו היא פלופ אחד גדול, לא להתקרב (ל"ת)אבי 24/02/2021 15:21הגב לתגובה זו
פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר
התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה יוצאת לפיתוח בהובלת נאוויטס פטרוליום (65%) המשמשת כמפעילת הפרויקט; תחילת הפקה צפויה ברבעון הראשון של 2028, חלקה של נאוויטס בעתודות: כ-220 מיליון חביות
נאוויטס נאוויטס פטרוליום נאוויטס פטר יהש -0.08% מודיעה כי קיבלה החלטת השקעה סופית בפרויקט הנפט Sea Lion באיי פוקלנד, התגלית הרביעית בגודלה בעולם שטרם פותחה. החברה מחזיקה ב-65 אחוז מהפרויקט וגם משמשת כמפעילה, אחרי שקיבלה את אישור ממשלת פוקלנד לתכנית הפיתוח המפורטת ולצד חתימה על הסכם הגנת השקעות. במסגרת ההחלטה הוארך תוקף הרישיון ל-35 שנה, מה שמסמן את המעבר לשלב ביצוע מלא.
היקף הפיתוח לשלב א' עומד על כשני מיליארד דולר, מתוכם חלקה של נאוויטס הוא כ-1.17 מיליארד דולר. לפי הערכות החברה, העתודות (2P) הצפויות לה מהפרויקט יעמדו על כ-220 מיליון חביות נפט אקוויוולנטיות, כשהפקה ראשונה מתוכננת לרבעון הראשון של 2028. במקביל להסכם ההשקעה גובשה מסגרת מימון רחבה: כ-650 מיליון דולר יועמדו כהלוואות לטובת הפיתוח, ואילו ההון העצמי שנאוויטס צפויה להזרים יעמוד על כ-734 מיליון דולר, כולל רכיב הלוואה למימון חלקה של השותפה Rockhopper, שיוחזר בהמשך מהתזרים החופשי.
החברה כבר החלה להיערך תפעולית לשלב הפיתוח וחתמה על הסכמים משמעותיים, בהם חכירה והיערכות לשדרוג מתקן FPSO שיפעל באתר למשך עד 20 שנה. בנוסף נחתמו חוזים לקידוחים, לשירותי השלמות, לציוד תת-ימי, לצנרת ולמערכות תפעוליות נלוות, מה שמצביע על כניסה למתווה ביצוע מואץ לקראת 2027 ו-2028.
יו"ר נאוויטס, גדעון תדמור: "החלטת ה-FID בפרוייקט SEA LION מהווה הוכחה
נוספת ליצירתיות לנחישות של נאוויטס וליכולתה להפוך תגליות שטרם פותחו להצלחות יוצאות דופן. נאוויטס מובילה כעת את פרויקט SEA LION לפיתוח שצפוי לייצר ערך רב למשקיעים ולהביא בשורה גדולה של צמיחה ושגשוג כלכלי חסר תקדים לתושבי פוקלנד"
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגאקסל מזנקת 7%, מניות השבבים מאבדות כ-2.5%; חברות הביטוח יורדות 0.9%
בדקנו מי 17 המניות שהכי אכזבו את המשקיעים מתחילת השנה; ת"א 35 יורד קלות אחרי שחגג אתמול שיא חדש של 3,600 נק' וגם שיא בתשואה - מדד הדגל קפץ ביותר מ-50% מתחילת השנה; טבע עוקפת את בנק לאומי כחברה הגדולה ביותר בבורסה; אקסל פותחת בזינוק אחרי שגם זינקה אתמול - האם הידיעה על הרכישות החדשות דלפה לפני שהמשקיעים ידעו?
