סמנכ"ל הכספים של טבע: "לא הגיוני לאשר גנריקה לקופקסון בלי ניסויים קליניים"

חברת טבע ריכזה בסוף השבוע מחזור של מיליארד דולר וצנחה ב-8.6% ברקע לחששות בשוק כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עשוי לאשר גרסה גנרית לקופקסון.

בשיחה עם Bizportal מנסה אייל דשא, מנהל הכספים של טבע להרגיע את המשקיעים מכניסתה של גנריקה לקופקסון וטוען שלדעתו מדובר בתגובה אמוציונאלית של השוק: "ל-FDA לקח 7.5 שנים עד שהוא אישר את תרופת ה-levonox לאישור וזה המון זמן. אנחנו בטבע הערכנו כי אישור שכזה צפוי להתקבל וזה לא הפתיע אותנו. גם טבע עצמה הגישה בקשה לשיווק אותה התרופה ואנחנו מאמינים שנקבל גם כן אישור".

תרופת ה-levonox המיועדת לדילול דם היא תרופה ביולוגית מורכבת בעלת מכירות שנתיות של 3.6 מיליארד דולר. בסוף השבוע קיבלה חברת סאנדוז אישור FDA לשיווק התרופה והמשקיעים העריכו שבאותו האופן עשוי ה-FDA לאשר גרסה גנרית לקופקסון.

בהקשר זה אומר דשא: "תרופת הקופקסון היא הרבה יותר מסובכת ומבוססת על חומצות אמינו. אנחנו מאמינים שלא הגיוני ולא נכון שיאושר מוצר גנרי בלי לבקש ניסויים קליניים". אותם ניסויים עליהם מדבר דשא נועדו לבדוק האם התרופה של סאנדוז שקולה לקופקסון, וזה לא דבר של מה בכך.

ביולי 2008 הגישו מומנטה וסאנדוז בקשה לשיווק גרסה גנרית של הקופקסון. טבע תבעה את החברות והופעלו 30 חודשי השהייה שבהם מנועות השתיים מלשווק גרסה גנרית לקופקסון. תקופה זו אמורה להסתיים במהלך 2012.

אחת ההערכות הן שהטכנולוגיה שבה השתמשה מומנטה בייצור תרופת ה-Levonox מסייעת לה בייצור תרופת הקופקסון.דשא מנסה להפריך את הטענה הזאת ומציין כי "אנחנו לא חושבים שלמומנטה יש יכולות ובטח לא טכנולוגיה שיכולה להחליף ניסוי קליני".

פרט לכך, לתרופת הקופקסון יש הגנה של פטנטים אשר אמורים לפקוע בשנים 2014-2015. עם זאת, גם דשא מבין כי תרופת הקופקסון לא תישאר עם טבע לעד. "גם למוצרים החזקים ביותר יש להם אורך חיים", אומר דשא. "השאלה היא עד מתי ומה יחליף את הקופקסון". להערכתו, מה שיחליף את הקופקסון זה לא גרסה גנרית שלו אלא דווקא מוצרים אוראליים או דור חדש של מוצרי הזרקה.