קמהדע קיבלה אישור של האיחוד האירופאי לתרופת ה-AAT

רק בשבוע שעבר הודיעה החברה כי השלימה בהצלחה Phase III בארה"ב עם מוצר ה-AAT בצורת למתן בעירוי
שהם לוי |

קמהדע, המתמחה בתחום הביופרמצבטי, הודיעה היום כי האיחוד האירופאי (EU) אישר לחברה פטנט על תהליך ניקוי וטיהור של חלבון ה- AAT. תרופת ה-AAT של קמהדע מופקת מפראקציה 4 של פלסמה ומשמש לטיפול במחלת אמפיזמה תורשתית (נפחת ממקור תורשתי/(Congenital Emphyzema) הנגרמת ממחסור מולד בחלבון ה- Alpha-1 Antitrypsin.

לדברי פנינה שטראוס, מנהלת הניסויים הקליניים והקניין הרוחני של קמהדע, "אנו שמחים על ההתפתחויות האחרונות עם תרופת ה-AAT של החברה. תרופת ה-AAT למתן בעירוי של קמהדע היא היחידה בעולם המוכנה להזרקה ואיננה מצריכה המסה לפני העירוי ותהליך ייצורה הוא ייחודי.

במקביל החברה מפתחת את הדור הבא של מוצר ה-AAT למתן באינהלציה. מוצר זה נמצא בניסויים קליניים Phase II למגוון התוויות בכפוף לאישורי הרשות הרגולטורית האירופאית (EMEA)".

קמהדע היא חברה ציבורית בשליטת ראלף האן, דוד צור וחברת ההשקעות של ליאון רקנאטי, המתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה ו/או באינהלציה לשימושים במצבי חירום רפואיים. שלושה ממוצרי החברה נמצאים בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים בארה"ב ו/או אירופה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה