קמהדע מכריזה על הצלחה בניסוי בארה"ב: "החברה מכוונת לכניסה עתידית לשוק האמריקאי"

חברת קמהדע, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח, יצור ושיווק של תרופות יחודיות להצלת חיים, הכריזה היום כי על פי דוח הביניים שנתקבל על ידה המסכם את מטרות הניסוי העיקריות ותוצאותיו , הושלם בהצלחה השלב השלישי (Phase III) של הניסויים הקליניים עם מוצר הדגל AAT(Alpha-1 Antitrypsin) בעירוי בארה"ב (FDA). המוצר משמש לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT המובילה לאמפיזמה תורשתית (מחלת החסר בחלבון האלפא-1 אנטיטריפסין). דוד צור, מנכ"ל קמהדע, הגיב על הידיעה, "זהו הישג יוצא מן הכלל לקמהדע הממחיש הן את יכולות היצור והפיתוח של החברה והן את יתרונות תרופת ה-AAT בעירוי של החברה לטיפול במחלת האמפיזמה התורשתית – לקראת כניסה עתידית לשוק האמריקאי. תרופת ה-AAT בעירוי של קמהדע הינה היחידה בעולם המוכנה להזרקה, ואיננה מצריכה המסה לפני הזרקתה. במקביל החברה מפתחת את הדור הבא של מוצר ה-AAT למתן באינהלציה, הנמצא בניסויים קליניים Phase II למגוון התוויות".

מנכ"ל אגודת חולי האלפא-1 בארה"ב: "אנו מעריכים כי קיימים כ-100,000 חולי אמפיזמה תורשתית בארה"ב לבדה. עד היום, רק אחוז מצומצם של אנשים אובחנו כחולים במחלה ונמצאים במעקב וטיפול רפואי מתאימים, ואילו כ- 90% מהחולים במחלה טרם זוהו. לאור התקדמות מוצרי חברת קמהדע והפוטנציאל הגלום בהם, חולים רבים מצפים בכליון עיניים לאישורן לשיווק של תרופות הדגל של קמהדע בתחום ה-AAT".