תוצאות חיוביות לפלוריסטם בניסוי קליני

מדובר בניסוי הקליני בתאי PLX-PAD לטיפול במחלת הצליעה לסירוגין; "הניסוי הגדול ביותר שערכה החברה עד כה". השיפור הושג רק ב-40% מהמשתתפים
 | 
(18)
זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם, צילום: David Garb
חברת  פלוריסטם -3.15% פלוריסטם 206.1 -3.15% פלוריסטם בסיס:212.8 פתיחה:212.8 גבוה:212.8 נמוך:204.4 תמורה:512,410 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  הדואלית (סימול: PSTI) דיווחה היום על הצלחה בניסוי הקליני שלב II בתאי PLX-PAD לטיפול במחלת הצליעה לסירוגין (IC). מניית החברה זינקה מוקדם יותר ב-30% בשלב של 'טרום' המסחר בוול סטריט אך העליות נמחקו לאחר פחות משעה מהפתיחה והמניה עברה לירידה של 2.3%.
מתוצאות הניסוי עולה כי הטיפול בתאי PLX-PAD הפחית את הסיכון להליך רה-וסקולריזציה (צנתור או ניתוח מעקפים) ושיפר את מידת הניידות של המטופלים. תוצאות הניסוי אף מאמתות את תכנון ופרוטוקול הניסוי הפיבוטלי (מכריע) שלב III לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI), שלב חמור יותר של מחלת עורקים היקפית (PAD) ומאשרות את הגישה הביו-תרפויטית הטיפולית הייחודית של פלוריסטם.
"הניסוי הגדול ביותר שערכה החברה עד כה"
בניסוי נבחנו מידת הבטיחות, היעילות והמינון האופטימלי עבור תאי PLX-PAD בטיפול בחולים בטרשת עורקים שאובחנו כחולי IC מסוג Rutherford. "ניסוי זה הינו הגדול ביותר שערכה עד כה החברה ובו השתתפו 172 חולים אשר גויסו ב-28 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה, דרום קוריאה וישראל", מסרה החברה.
יעדי היעילות הראשי והמשני שנבחנו בניסוי היו השינוי במרחק ההליכה המקסימלי של החולה מקו הבסיס, 52 שבועות לאחר הטיפול הראשון בהשוואה לפלסבו. היעד העיקרי המשני היה גם הוא שינוי במרחק ההליכה ביחס לפלסבו, אך זאת בקרב חולים שטופלו בשתי מנות תאים שמקורן בשליות שונות, גישה טיפולית ייחודית המוגנת בפטנט. יעדים נוספים כללו את שיעור הצורך בפרוצדורה ניתוחית (רה-וסקולריזציה) ומדדים קליניים נוספים.
יעד היעילות העיקרי הראשי, שיפור במרחק ההליכה בהשוואה לפלסבו, הראה את התוצאות הטובות ביותר עם שיפור מובהק סטטיסטית אך הושג רק בקרב 73 מטופלים.
מחלת עורקים היקפית (PAD) נגרמת על ידי מרבצי שומן בעורקי הגפה המפריעים לזרימת הדם. גורמי הסיכון כוללים עישון, סוכרת, עודף משקל, בעיות לב וכלי דם ויתר לחץ דם. שלב מוקדם יותר של PAD הוא צליעה לסירוגין (IC), מחלה המאופיינת בתסמינים של כאב ברגליים וחולשה עקב פעילות גופנית, והקלה בעת מנוחה. IC עלול להחמיר לכדי טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) כאשר החולים סובלים מכאב חמור במנוחה, פצעים בעור, נמק רקמות ואיכות חיים ירודה עם סיכון גבוה לקטיעת רגל ולמוות. PAD משפיעה על 4-12% מהאנשים בגילאי 55-70 ועל 15-20% מעל גיל 70. התדירות של מחלת עורקים חמורה בגפיים תחתונות קשורה לגיל, ועולה באופן חד לאחר גיל 50. מחלת עורקים היקפית (PAD) פוגעת בכ-20 מיליון אזרחים בארה"ב, 28 מיליון אירופאים ו-42 עד 60 מיליון אזרחים סינים.
זמי אברמן, יו"ר פלוריסטם ומנכ"ל משותף: "אנו מרוצים מאוד מתוצאות הניסוי שנותנות תקווה למיליוני חולים ברחבי העולם הסובלים ממחלות עורקים היקפיות. תוצאות אלו מראות שתאי PLX-PAD עשויים להיות יעילים בטיפול ב- PAD ויכולים להפחית באופן משמעותי את הצורך בהליכים ניתוחיים בחולים אלו. יתרה מזאת, תוצאות אלו מספקות תוקף חשוב לניסוי שלב III המתמשך שלנו ב- CLI במונחים של בחירת מינון, מתן טיפול בשתי הזרקות והעליונות של הגישה הביו-תרפויטית שלנו בשימוש במנות שהופקו משליות שונות כאשר נדרש יותר מטיפול אחד".
תגובות לכתבה(18):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 14.
    כותרת מעניינת וחיובית והמניה יורדת. המשקיעים שקעים איתה
    מעניין 13/06/2018 10:31
    הגב לתגובה זו
    2 0
    היכן ניתן לראות את הנתונים של המשכורות של המנהלים והדריקטורים...
    סגור
  • 13.
    יש לבעלי המניות הכוח להחליף את הבורד
    עוז 13/06/2018 09:59
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אם לא תיקחו יוזמה שום דבר לא יזוז. חברה דומה בקנדה נסחרת בשווי פי 10.
    סגור
  • 12.
    אכזבה
    אלון 13/06/2018 07:03
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אכזבה
    סגור
  • 11.
    זמי, אולי הזמן לצמצם את השכר השערוריתי שלך ?
    שודד משכורות 12/06/2018 21:55
    הגב לתגובה זו
    5 0
    מעל 10 שנים אתה לוקח כל חודש כספים כבדים בעוד אנחנו המשקיעים מממנים אותך ללא תוצאות, אם נלך בזמן כבר ב 2009, 2010 אמרת שאוטוטו יש מוצר , מאז לקחת לכיס לפי הערכתי מעל 70 מיליון שקל !!! אתה והליצן השני שוחטים ומוצצים את העצמות של החברה ללא הכנסות על חשבון מי שהאמין בכם. זמי הגיע הזמן לקצץ קצת בשומנים שלך, תיקח פחות כסף חי ויותר אופציות ומניות , ככה גם אתה מראה שיש לך אינטרס שהמניה תעלה , כרגע אתה מוצץ הרבה כסף חיייייי. זה תקף גם לקומבינטור השני עם המבחנה בכיס האחורי של המכנס שבה תרופת הפלא.
    סגור
  • אתה עוד מאמין לשקרנים האלה
    "מיליארד דולר" עלאק 13/06/2018 07:46
    הגב לתגובה זו
    2 0
    לוריסטם: מפעל חדש עם פוטנציאל מכירות של מיליארד ד' על פי הערכות של גורמים המקורבים לחברה, פלוריסטם משקיעה 5.5 מיליון דולר במפעל חדש לייצור שתלים מבוססים על תאי גזע בחיפה גלי וינרב 26/07/2011,
    סגור
  • 10.
    מה קורה כאן
    רציונאלי 12/06/2018 18:50
    הגב לתגובה זו
    5 0
    אם היא לא עולה למרות הודעה כזו חיובית כנראה שההנהלה וזממת לצאת בהנפקה במחיר נמוך כדי למשוך משקיעים......אני אמנם מאמין במניה אבל למה לעקוץ את מי שהאמין ורכש מזמן?
    סגור
  • 9.
    למה היא לא עולה?
    מישהו, להסביר לי? 12/06/2018 16:54
    הגב לתגובה זו
    8 4
    המנייה היחידה שאף פעם לא עולה כשיש חדשות טובות. האם יש צורך לערב את הרשות לניירות ערך? האם יש מניפולציה של המנייה? אני לא מבין ואשמח לקבל הסבר... מישהו?
    סגור
  • 8.
    למה פלוריסטם לא עולה?!
    מה זה? 12/06/2018 15:40
    הגב לתגובה זו
    5 3
    כל פעם שיש חדשות טובות מישהו מוריד אותה בכוח. היא היתה 7% לפני ההודעה ועכשיו כלום. נראה כאילו בעלי המניות לא מאמינים במנייה. כל חברה אחרת היתה מזנקת לפחות 70%...
    סגור
  • כי אין חדשות טובות, רק סיפורים ארוכים שלא מובן מה הם הם
    שט 19/06/2018 09:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בהצלחה אמיתית לא צריך סיפורים מסובכים.
    סגור
  • 7.
    עוד צעד חשוב, בהצלחה לפלוריסטם ! (ל"ת)
    אנונימי 12/06/2018 15:14
    הגב לתגובה זו
    3 8
    סגור
  • מחכים לאישור מארה"ב. אם יעלה שם יעלה פה. אצלנו לא
    ישרעל ים 12/06/2018 17:01
    הגב לתגובה זו
    2 2
    מבינים כלום. בגלל שאנחנו עם טיפש
    סגור
  • 6.
    אתם מבינים שלא הושג היעד כן?
    אנונימי 12/06/2018 15:14
    הגב לתגובה זו
    8 3
    תראו מה האמריקאים עושים למי שנכשל
    סגור
  • 5.
    וואו מדהים.. יכולה לעוף חזק היום (ל"ת)
    רועי 12/06/2018 14:37
    הגב לתגובה זו
    0 7
    סגור
  • 4.
    אדון זוברמן מתי הגיוס הבא? (ל"ת)
    צחי 12/06/2018 14:34
    הגב לתגובה זו
    8 0
    סגור
  • 3.
    דני משקיע אתה בטח נשרף מהתוצר אני מאחל לך
    שימעון 12/06/2018 13:27
    הגב לתגובה זו
    0 1
    לישרוף את פנטזי להביא אותה לשער 0.1
    סגור
  • 2.
    הודעה מעולה (ל"ת)
    אלון 12/06/2018 13:23
    הגב לתגובה זו
    1 6
    סגור
  • 1.
    מעולה. תוצאות טובות מאוד. (ל"ת)
    טיסה נעימה 12/06/2018 13:07
    הגב לתגובה זו
    2 5
    סגור
  • כתבה טובה
    שימי 12/06/2018 21:48
    הגב לתגובה זו
    1 1
    אני באמת כבר לא מבין את המהיה הזאת מה עוד צריך להודיע או לקרוא שהמניה הזאת תבצע מהפך , בכל הודעה המניה היא הופכת לפח אשפה יותר גדול, מה יהיה אין עתיד אין מעוף, הבעלים לא לוקחים אחריות למשקיעים במניה, זה עובר כל גבול עד מתי רשעים יעלוזו....
    סגור