מנכ"ל הדסית ביו: "הידע של די פארם בתחום השבץ יסייע לטרומבוטק לקדם את הפיתוח הקליני לתרופה שלה"

חברת הדסית ביו -2.34% הדסית ביו 480.4 -2.34% בסיס:491.9 פתיחה:491.9 גבוה:481.8 נמוך:479.8 תמורה:20,563 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה בשבוע שעבר כי חברת פורטפוליו נוספת שלה רושמת התקדמות משמעותית. טרומבוטק תמוזג עם חברת יוניבו -0.04% יוניבו 265 -0.04% בסיס:265.1 פתיחה:265.1 גבוה:272.6 נמוך:261 תמורה:257,126 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: כאשר תמורת חלקה, תקבל הדסית ביו כ-14% ממניות חברת די-פארם. המיזוג תואם את אסטרטגיית החברה, תומך בהמשך התקדמותה של טרומבוטק וממלא את החלל שנוצר בחברת די פארם, כל זאת לקראת הנפקת זכויות צפויה.

הדסית ביו, שהחזיקה טרם העסקה 24.8% מטרומבוטק ביחד עם כלל ביוטכולוגיה (46%) ועופר היי-טק (29%), דואגים בכך להמשך המימון והפיתוח של טרומבוטק באמצעות די פארם לקראת שלבי הפיתוח הבאים - Phase II בינלאומי. עם זאת נדגיש כי סגירת העסקה מותנית באישורי האורגנים השונים וכן אישור הגופים הרגולטוריים הרלוונטיים.

חברת די פארם אשר הפסיקה את הניסוי בתרופה לטיפול בשבץ איסכמי, שבץ שנובע מאי הספקת דם למוח, תמשיך למעשה לעסוק בתחום השבץ באמצעות התרופה הנסיונית של טרומבוטק אשר מגיעה מכיוון אחר לתחום - הפחתת הסיבוכים מסכני החיים של התרופה הנפוצה בעולם להמסת קרישי דם. די פארם שממשיכה לנסות לפתח מוצרים לבדה ורק לאחרונה העמיקה את שיתוף הפעולה עם החברה הסינית Nhwa משמשת כמעין שלד לפעילות טרומבוטק.

"התשתיות, המעבדות, הידע, הניסיון בגיוס החולים והקשרים של די-פארם יסייעו לטרומבוטק לקדם את הפיתוח הקליני לתרופה המובילה שלה הTHR-18 שתהיה מעתה התרופה המובילה גם של די פארם", אומר מנכ"ל הדסית ביו, אופיר שחף בראיון ל-Bizportal.

המיזוג יאפשר לטרומבוטק להינות מקופת המזומנים של די פארם, מהמענקים של המדען הראשי ומהגב החזק של כלל ביוטכנולוגיה. כחלק מהעסקה די-פארם תצא בהנפקת זכויות של כ-11.5 מיליון שקלים, מתוכה הובטחו כ-5.4 מיליון שקלים על ידי כלל ביוטכנולוגיה כאשר ההנחה בהנפקה לדברי שחף "לא תהיה משמעותית ביחס למחיר המניה באותה עת".

הדסית ביו מבחינתה גם שוקלת ביצוע גיוס כספים בהנפקה פרטית או ציבורית, אך טרם הוכרע בנושא. נכון לסוף הרבעון הראשון של 2012 היו בסעיפי המזומנים והנכסים הזמינים למימוש (השקעה בבטוחות סחירות) סך של 28.6 מיליון שקלים. נציין כי בקופת החברה כיום כ-10 מיליון שקלים, סכום שאמור להספיק לשנה.

הפוטנציאל בטרומבוטק

חברת טרומבוטק עוסקת בתחום המחלות הקשורת למערכת העצבים המרכזית (CNS). החברה עורכת ניסוי קליני שלב 2 רב מרכזי במוצר המוביל שלה, THR-18. המוצר הוא חלבון בעל 18 חומצות אמינו ומטרתו היא הפחתת הסיבוכים מסכני החיים של תרופת ה-tPA המשמשת להמסת קרישי דם.

"ה-tPA הסטנדרטית היא 'בלוקבאסטר'. מדובר בתרופה המוכרת בעולם לטיפול בקרישי דם, אך פעילותה גורמת לדילול של הדם ובתוך כך עלולים להיגרם שטפי דם במוח. ה- THR-18 של טרומבוטק עובדת בצמוד עם ה- tPA וממיסה את קרישי הדם בצורה סלקטיבית יותר", מסביר שחף.

תרופת ה-tPA היא תרופה הניתנת במסגרת טיפול טרומבוליטי במצב של שבץ מוחי ומיועדת להקטין את הנזק המוחי. התרופה פונה לשוק הפוטנציאלי של הטיפול בשבץ איסכמי הנגרם מקרישי דם במוח העשוי לגרום לנזק מוחי בלתי הפיך ואף למוות. שבץ איסכמי הינו הגורם המוביל לנכות בארה"ב ובאירופה וגורם התמותה השני בקרב מבוגרים ברחבי העולם. מידי שנה סובלים כ-750,000 חולים חדשים משבץ מוחי בארה"ב, כ-150,000 מתוכם מתים כתוצאה מכך.

"הוכחנו בסדרה ארוכה של ניסויים בהדסה שהתרופה שלנו בטוחה לשימוש בבני אדם, קיבלנו את האישור מהרגולטור להתחלת הניסוי, אך ניסויי השבץ הם מאוד יקרים ולא פשוטים ויכולים גם לקחת שנתיים. אנחנו נכנסים פה לשוק ענק שאין לו תרופה יעילה ולכן הפוטנציאל הוא מאוד גדול. על סמך התוצאות בניסויים שערכנו בבעלי חיים אנחנו מאוד אופטימיים", מסכם שחף.

אי אפשר שלא להבחין בדימיון הרב של השוק אליו מכוונת טרומבוטק לזה שאליו כיוונה די פארם, כיום כאמור שלד בורסאי עם מעט פעילות. די פארם הייתה אמורה להביא את הבשורה הרפואית עם תרופתה ה-DP-b99 לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי. התרופה הייתה מיועדת להגן על תאי המוח שנפגעו כתוצאה מהפסקה באספקת הדם ובכך למנוע את הנזק העצום הנגרם מהשבץ. אך בינואר השנה החברה הודיעה במפתיע על עצירת הניסוי הרפואי בתרופה לאחר שלא נמצאו לה סיכויי הצלחה מספקים.

התרופה של טרומבוטק מאפשרת גם להרחיב את החלון הטיפולי וגורמת לקריש להתמוסס בזמן ארוך יותר, כך שהנזק נהיה הפיך מאוד מהר. ל- THR-18 עשויים להיות שימושים נוספים: טיפול באוטם שריר הלב (MI) וטיפול במחלות ריאה כרוניות. בנוסף יש לטרומבטק עוד מוצרים בצנרת וגם שיתוף פעולה עם שתי חברות סיניות.

"הניסוי יסתיים עוד שנה ורבעון כך שבסוף 2013 יהיו באמתחתנו תוצאות, זאת מכ-30-40 חולים", אומר מנכ"ל הדסית ביו. "האפשרויות אשר יעמדו בפנינו אז יהיו ללכת לשלב 3 בעצמנו או שנחפש שותף, כאשר זו יכולה להיות גם חברה שמוכרת את תרופת ה- tPA שתהפוך בינתיים לתרופה גנרית. בעבור חברת הגנריקה, לדוגמת טבע, זה יהיה 'no-brainer' להיכנס לעסקה כזו".

חברת הדסית – מתמחה בזיהוי מוקדם של הזדמנויות

הדסית ביו החזקות (HBL) אשר הונפקה ב-2006 הוקמה והונפקה על ידי הדסית, חברת היישום של בית חולים הדסה מתוך מטרה לקדם את הידע והניסיון שנצבר במעבדות המחקר של בית חולים הדסה.

הדסית ביו החזקות מרכזת 6 חברות ביוטכנולוגיה שכולן  נמצאות אחרי הוכחת הצלחה בשלבי ההיתכנות - יעילות התרופות במודל בעלי-חיים - ו-3 מתוכן נמצאות במהלך ניסויים קליניים בבני אדם. החברות הכלולות ב-HBL הינן חברות המפתחות תרופות עם פוטנציאל בלוקבאסטר ומיועדות לשווקים בהיקף של מעל מיליארד דולר.

"הדסית מאתרת ומזהה הזדמנויות בחברות אשר נמצאות בשלבים מוקדמים במטרה להציף ערך למשקיעים. ניתן לומר שאנחנו שואפים לבצע מעין אקזיט", אומר שחף ומציין כי הדסית משתמש בפלטפורמה הייחודית ובמומחים של בית החולים הדסה בכדי לגייס את החברות הגדולות ביותר בענף כפי שקרה בשנתיים האחרונות.

אחת מהדוגמאות לכך היא טבע -3.33% טבע 2,380 -3.33% בסיס:2,462 פתיחה:2,310 גבוה:2,396 נמוך:2,305 תמורה:47,043,231 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: שהשקיעה בחברת סלקיור של הדסית סכום של 2 מילון דולר באוקטובר 2010 בנוסף לסכום של 4.1 מיליון דולר מחברת ביוטיים. סלקיור עוסקת בפיתוח מוצר תאי גזע למחלות ניוון רשתית העין AMD הנפוצה בקרב קשישים וההשקעה הגיעה עוד טרם הניסויים הקליניים שלב 2 בבני אדם. טבע קיבלה אופציה לקבלת רישיון עולמי ובלעדי לפיתוח ומסחור של המוצר והתחייבה לשלם לסלקיור סכום כולל של עד 29 מיליון דולר בכפוף לעמידה באבני דרך.

בנוסף סאנופי אבנטיס, חברת התרופות החמישית בגודלה בעולם, הודיעה באפריל 2011 כי תשקיע עם הדסית ביו 3 מיליון דולר בחברת הפורטפוליו כאהר מדיקל המפתחת טיפולים חדשניים למחלות אוטואימוניות ולמחלת הסרטן כאשר בגיוס הראשוני תשקיע סאנופי 2 מיליון דולר. "סנופי עידכנו לאחרונה שהם מרוצים מאוד מההתקדמות", מעדכן שחף.