עוד ניסוי קליני מתקדם רדהיל החלה בניסוי השוואתי פיבוטלי עם תרופה לטיפול במיגרנה

ניסוי Bioequivalence פיבוטלי (הדומה ל- Phase III), עם תרופת RHB-103, דפית מסיסה לטיפול במיגרנה מתבצע בקנדה ומטרתו לחתור לאישור שיווק בארה"ב. התוצאות צפויות עוד השנה
רקפת סלע |

חברת רדהיל המפתחת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, מדווחת היום על תחילת ניסוי קליני פיבוטלי (הדומה ל- Phase III), עם תרופת RHB-103, דפית מסיסה לטיפול במיגרנה.

רדהיל השלימה את גיוס המטופלים לניסוי Bioequivalence, אשר מטרתו לבדוק דמיון פרמקוקינטי בין התרופה של רדהיל לבין גלולה מובילה, מוכרת ומאושרת בשוק לטיפול במיגרנה. החברה מעריכה כי משך הניסוי הקליני עד לקבלה וניתוח תוצאותיו יארך חודשים ספורים. נציין כי החברה רואה בכך שהתרופה הינה דפית מסיסה שעובדת במהירות ולא כדור לבליעה, יתרון למטופלים.

הניסוי יתבצע בקנדה, בהתאם לאישור CTA מרשות הבריאות הקנדית ולאור שיחות מקדמיות עם ה-FDA. רדהיל מסרה כי אם וככל שיתקבלו תוצאות חיוביות בכוונתה יחד עם שותפתה לפיתוח התרופה, חברת IntelGenx, Corpהקנדית, לפנות ל-FDA בבקשה לאישור שיווק התרופה בארה"ב.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

איי אופטימה של ביו לייט גייסה הון לפי שווי של 20.5 מיליון דולר

החברה גייסה 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייוואן שיחזיקו ב-29% מהחברה
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו לייט
חברת איי אופטימה של ביו לייט הודיעה היום על הסכם השקעה אסטרטגי של 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייואן, אשר יחזיקו ב-29 מהון המניות של החברה. מדובר בהשקעה לפי שווי חברה של 20.5 מיליון דולר. מניית ביו לייט קופצת ב-3% במחזור של 118 אלף שקל בלבד, לעומת מחזור יומי ממוצע של 67 אלף שרל בחודש האחרון. כחלק מסבב ההשקעה באיי אופטימה צפויה גם ביולייט להשקיע בחברה כ-1.2 מיליון דולר. עם השלמת ההשקעה צפויה ביולייט להחזיק בכ-70% מהון המניות של איי אופטימה.   סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "אנו שמחים על חתימת העסקה. ההסכם מהווה אישור של גורם חיצוני ובלתי תלוי לאיכות הטכנולוגיה ולפוטנציאל העיסקי של איי-אופטימה. הסכם ההשקעה הינו בעל משמעות אסטרטגית לאיי-אופטימה ולביולייט וצפוי לתרום לפעילות החדירה והמכירות של איי-אופטימה בשווקים הגלובאליים וכן לתהליך רישום המוצר וקבלת אישור FDA לשיווקו בארצות הברית ומסחורו בשוק משמעותי זה".    איי אופטימה פיתחה ומשווקת מערכת ייחודית, IOPtiMate לביצוע ניתוחי גלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין. החברה, בהובלת רונן קסטרו, החלה השנה במכירות ראשונות של המערכת בפרו, הונג-קונג, פולין, הונגריה ורומניה. איי אופטימה מקדמת אפשרויות להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות יעד מרכזיות מתוך כוונה להרחיב את מסחור המערכת.   עוד מדווחת ביולייט כי במסגרת הסכם ההשקעה ביולייט תרכוש מניות מיעוט באיי-אופטימה בסכום של כ-325 אלף דולר, וכי בסמוך להשלמת העסקה תפרע איי אופטימה הלוואה שניתנה לה על ידי ביולייט בסך 1 מיליון דולר.