אנטרה הישראלית טסה ב-200% עם פרסום נתוני ניסוי בטיפול לדלדול עצם
אנטרה החברה הישראלית אנטרה ביו הנסחרת בוול סטריט (סימול:ENTX) מזנקת במעל ל-200% ומתקרב אל שווי של 100 מיליון דולר. זאת ברקע לפרסום נתוני ביניים חיוביים של הסמנים הביולוגיים, מניסוי לטיפול באוסטאופורוזיס (דלדול עצם). די.אן.איי ביומד ו קפיטל פוינט 1.52% המחזיקות באנטרה כ-19% וכ-8.5%, בהתאמה, מתחזקות גם הן במסחר בתל אביב.
הניסוי שאורכו שישה חודשים צפוי להסתיים במחצית השניה של שנת 2021. החברה השלימה לאחרונה את הגיוס לניסוי הקליני בפאזה 2 וקיבלה את האישור לניסוי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב. האישור של FDA ל-IND מאפשר לאנטרה להמשיך בניסוי הקליני המתוכנן הראשוני בארה"ב ב-EB613, שממוצבת כתרופה הפוטנציאלית הראשונה שתוכל לספק טיפול בונה עצם (אנבולי) ידידותי, פעם ביום, דרך הפה לחולי דלדול העצם.
"אנחנו מתכוונים לקדם את EB613 לניסוי שלב 3 פיבוטלי שיוכל להתחיל לגייס חולים ב-2022. התוכנית הנוכחית שלנו היא להשתמש במסלול רגולטורי שמצריך מחקר אי נחיתות פיבוטלי יחיד בהשוואה ל-Forteo, ה-PTH המוביל שניתן פעם ביום באמצעות זריקה עם מכירות שנתיות שמוערכות ב-1.4 מיליארד דולר", דיווחה החברה.
לפי אנטרה, שוק דלדול העצם כיום מאופיין בשכיחות גבוהה שבמידה רבה לא מאובחנת ולא מטופלת מספיק. רק כ-5% מהחולים בדלדול העצם לפי ההערכות, אלה עם מחלה חמורה, מקבלים טיפול כיום. כתוצאה מכך, השוק הגלובלי העכשווי של PTH באמצעות זריקה, תקן הטיפול בדלדול עצם חמור, הוא 4 מיליארד דולר.
- אנטרה זינקה בטרום עקב מעבר לניסוי שלב 3 אך כעת נסחרת בירידות
- האקזיט של ברק רוזן - רווח של פי 6 על מניות די.אן.איי - בחצי שנה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
