טבע: אישור לזריקה עם מכירות שנתיות של כ-150 מ' ד'

יום עמוס ארועים לענקית הפרמצבטיקה, טבע. החברה הודיעה (רביעי), כי קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה-FDA) לייצור ולשיווק זריקת ה-Octreotide במינונים של 50 מק"ג/מ"ל, 100 מק"ג/מ"ל, 500 מק"ג/מ"ל בבקבוקון של 1 מ"ל למתן מנה בודדת ו-200 מק"ג/מ"ל ו-1000 מק"ג/מ"ל בבקבוקון למתן רב פעמי של 5 מ"ל. אבע ציינה בדיווח, כי אישור סופי תלוי בפקיעה של תקופת הבלעדיות שתינתן לחברה אחרת.

ה-Octreotide acetate הינה הגרסה הגינרית של ה-Sandostatin של חברת נובארטיס לטיפול בגדילה מוגברת של עצמות ורקמות חיבור בגידולים סרטניים גרורתיים וגידולים פפטידיים וואזואקטיביים של המעיים.

המכירות השנתיות של התרופה המקורית של הבקבוקון למתן מנה בודדת מגיעות לכ-80 מיליון דולר והמכירות השנתיות של הבקבוקון הרב פעמי מגיעות לכ-70 מיליון דולר.

מנייתה של מלכת המעו"ף מחליקה בשעה זו באחד העם ב-0.6% ונסחרת סביב מחיר של 132.3 שקל, תוך מחזור של 21.8 מיליון שקל. המניה נסחרת גם על רק שתי הודעות נוספות של טבע הבוקר.

האחת - מחר צפויה ההחלטה בנושא ה-Quinapril, עת המחוזי בניו ג'רסי צפוי להורות על צו מניעה זמני לבקשת פייזר לגבי מכירת הטבליות. טבע ו-Ranbaxy מתכוונות להגיש ערר בהליך מזורז לבית המשפט הפדרלי לערעורים בארה"ב ובכל מקרה מסרה טבע: לא תהיה השפעה על התחזיות ל-2005.