וירוס קורונה
צילום: CDC, Unsplash

אלי לילי הגישה בקשה לאישור מזורז לתרופה לחולי קורונה

התרופה של אלי-לילי היא למעשה קוקטיל של נוגדים שאמורים להקל על הסימפטומים של חולי קורונה ולהאיץ החלמה

ניצן כהן | (2)

יצרנית התרופות  LILLY ELI & CO הגישה היום בקשה לאישור מזורז של תרופה שפיתחה ומיועדת לטיפול בחולי קורונה. האישור המזורז הוא חלק ממנגנון שהושק על-ידי ה-FDA במטרה לאפשר לחברות התרופות להשיק כמה שיותר מהר תרופות וחיסונים המיועדים להתמודד עם ה-COVID19.

מנגנון האישור המזורז מאפשר לחברות התרופות לפתח ולבצע ניסויים באופן מהיר מאוד כך שתיאורטית מספיק ניסוי בטיחות ויעילות בעלת תוקף מספק גם אם לא מושלם כדי להיכנס להליך הזה. בתהליך בוחן ה-FDA אם כללי הניסויים נשמרו תוך שהוא מקצה לטובת הבדיקה כוח אדם באופן מהיר שיאפשר מתן תשובה לחברת התרופות תוך פרק זמן קצר.

אם כן, התרופה שפיתחה אלי-לילי והוגשה במסגרת ההליך המזורז לאישור היא למעשה קוקטיל של נוגדנים סינטטיים שלטענתה מתמודד עם סימפטומים של חולי קורונה בסיכון גבוה, מקל עליהם ואף מסייע להחלמה. הקוקטיל פותח במשותף עם חברת AbCellera הקנדית.

בכלי התקשורת האמריקאיים מצטטים רופאים שטוענים כי שילוב של הפיתוח של אלי-לילי עם הטיפול של רגטרון עשוי להיות שילוב מנצח בטיפול בחולים ב-COVID19. ההערכות הן כי פיתוח תרופה או טיפול יעיל לחולי קורונה עשוי להיות שלב משמעותי בדרך למציאת חיסון לנגיף שהיכה עד היום בכ-36 מיליון בני אדם ברחבי הגלובוס ועושה שמות בכלכלה העולמית.

ההערכות הן כי לאור תוצאות הטיפול במוצר של אלי-לילי (תוצאות שנראות מבטיחות) יוכל ה-FDA לאשר את הטיפול כבר בחודש הבא, או לחילופין להגיב על הטיפול ולאפשר לחברה להגיב על תגובת ה-FDA.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    mg 08/10/2020 09:51
    הגב לתגובה זו
    חודשים. מה עשו עם זה.. כלום. לתפארת מדינת ישראל..
  • דר טיחו 13/10/2020 12:30
    הגב לתגובה זו
    ביבי נתן הוראה/הנחייה/בקשה... ומה יצא ??? בנתיים ביצה קשה..!!!!!!!!!!!!!!!
טראמפ ופאוולטראמפ ופאוול

הריבית בארה״ב ירדה ב-0.25% – מה אמר פאוול במסיבת העיתונאים?

הפדרל ריזרב הפחית את הריבית ברבע אחוז לטווח של 4%-4.25% וצופה עוד 2 הורדות ריבית השנה. הבנק המרכזי ציין כי נוכח האינפלציה הגבוהה יפעל בזהירות ויבחן הפחתות נוספות לפי הנתונים

אדיר בן עמי |

בפעם הראשונה השנה ומאז חזרתו של טראמפ לבית הלבן, הריבית בארה״ב ירדה ב-0.25%. החלטת הפדרל ריזרב התקבלה כצפוי לאחר תקופה ארוכה של סימנים להאטה בשוק העבודה והיחלשות בלחצי האינפלציה. מדובר במהלך שנועד להמריץ את הצמיחה ולתמוך בתעסוקה, ומסמן שינוי כיוון מובהק אחרי חודשים של ריבית יציבה ברמות גבוהות. כעת נותר לראות מה פאוול יגיד במסיבת העיתונאים.


הפדרל ריזרב הוריד את הריבית לראשונה מזה תשעה חודשים, אך שמר על גישה זהירה כאשר הפחית אותה ברבע אחוז בלבד. בתום ישיבת מדיניות בת יומיים קבעה ועדת השוק הפתוח של הבנק המרכזי יעד ריבית חדש בטווח של 4%-4.25%, בהתאם לציפיות המשקיעים. עוד לפני ההחלטה העריך שוק החוזים על הריבית בסבירות של 96% שהפד יבחר בהפחתה צנועה זו.


עם זאת, אתגר האינפלציה ממשיך להעיב על קובעי המדיניות. מדד המחירים לצרכן לחודש אוגוסט טיפס כמעט באחוז שלם מעל יעד האינפלציה של 2% שנקבע על ידי הבנק, מה שמעיד כי לחצי המחירים טרם שככו. הפד הדגיש כי ימשיך לעקוב מקרוב אחר הנתונים הכלכליים וכי המשך הורדות ריבית יישקלו בזהירות, בהתאם להתפתחויות בשוק העבודה וברמות המחירים.


בהודעתו ציין הפדרל ריזרב כי זוהי הפחתת הריבית הראשונה לשנת 2025, וכי התחזית החציונית מצביעה על הורדה כוללת של כ-0.5% נוספים עד סוף השנה. עם זאת, לא כולם שותפים לקצב הזה: המושל מירן הצביע בעד הפחתה חדה יותר של חצי אחוז כבר בהחלטה הנוכחית, בעוד שישה בכירים סבורים שלא תהיינה עוד הורדות במהלך השנה ותשעה בכירים מעריכים שתי הפחתות נוספות. עוד הדגיש הבנק כי הסיכונים להיחלשות בשוק העבודה גברו, מה שמעיד על שינוי דגש במדיניות – ממאבק באינפלציה להגנה על התעסוקה והצמיחה.


שוק העבודה 

למרות סימנים ברורים להאטה בשוק העבודה, הפדרל ריזרב הותיר ללא שינוי את תחזיותיו לשיעור האבטלה לשנה הקרובה. לפי התחזית החציונית בעדכון האחרון של תחזיות המדיניות (SEP), שיעור האבטלה צפוי לעלות ל-4.5% עד סוף 2025 – בדיוק כפי שנקבע בתחזיות הקודמות.


וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

אינטל מזנקת ב-29%, קאמטק קופצת ב-13%; הנאסד״ק עולה ב-1%

ההססנות שליוותה את הורדת הריבית מתחלפת לתקווה מצד העיצוב המחודש של שוק השבבים ושילוב הידיים בין הענקיות - אינטל מזנקת ואחריה אנבידיה - גם ברודקום פלנטיר וטסלה מצטרפות לחגיגה עם סיבות חיוביות משלהן  

מערכת ביזפורטל |

שחר של יום חדש מפציע בוול סטריט. החלטת הריבית מאחורינו וכצפוי - הפד' שחרר את החגורה, בכפתור אחד - 25 נקודות בסיס. השווקים אתמול הגיבו לזה בצורה אדישה אם משווים להחלטות אחרות בהם הריבית ירדה. המדדים סגרו אתמול בצורה מעורבת -  מדד ה-S&P 500 סיים אתמול בירידה קלה של 0.1%, הנאסד״ק איבד 0.3% והדאו עלה ב-0.6%. במקביל נרשמו ירידות קלות באגרות החוב הממשלתיות, והדולר התחזק במעט מול סל המטבעות אחרי שהפד' הודיע על הפחתת ריבית של 0.25% והשאיר תחזית לשתי הפחתות נוספות בהמשך השנה.

אבל היום הגיעה נקודת מפנה. ה-S&P 500 עולה 0.6%, הנאסד"ק קופץ ב-1%, הדאו עולה 0.3%. מאחורי העליות האלה מגיעה רוח גבית טכנולוגית: אינטל טסה ב-26% אחרי שאנבידיה הודיעה על השקעה של 5 מיליארד דולר לשיתוף פעולה בפיתוח שבבים למרכזי נתונים ומחשבים אישיים. גם מניית אנבידיה עצמה עולה כ-3%.

הירידות שנרשמו אתמול במדדי הטכנולוגיה והצמיחה הגיעו למרות שהמשקיעים קיבלו את מה שהם רצו כל כך הרבה זמן - הורדת ריבית אבל מה שבפועל קבע את הטון בשוק היה הנאום של יו"ר הבנק המרכזי ג'רום פאוול במסיבת העיתונאים שהגיעה חצי שעה אחרי פרסום ההחלטה ובה הוא אמר שהקיצוץ הנוכחי הוא בעיקר "ניהול סיכונים" ולא תחילתו של מהלך רחב זו אמריה שציננה מאוד את ההתלהבות ואת הציפיות למדיניות מקלה יותר בהמשך. בעוד חברי הפד' צופים עוד שני קיצוצים עד סוף השנה, התחזית לשנת 2026 הצטמצמה עכשיו להפחתה אחת בלבד לעומת תמחור מוקדם של שתיים-שלוש הורדות ריבית.


ג'נסן הואנג עוזר לליפ בו טאן. מנכ"ל אנבידיה שלו היכרות קודמת עם מנכ"ל אינטל, הציע עסקה שאי אפשר לסרב לה. אנבידיה תשקיע סכום משמעותי באינטל ותפתח יחד איתה שבבים בתחום הדאטה סנטרס. אינטל שנסחרת בכ-2% מהשווי הכולל של אנבידיה, מזנקת בשיעור חד, אבל אם המיזם הזה יצליח, מדובר רק בהתחלה. מניית אינטל מזנקת עד 30% אחרי הודעה על השקעת ענק של אנבידיה שרוכשת נתח באינטל ותקים יחד איתה תשתיות לשבבים לתעשיית ה-AI; המהלך מגיע בדחיפת הממשל האמריקאי שכבר השקיע 9 מיליארד באינטל. אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה ענקית השבבים הוותיקה מקבלת חבל הצלה מהמתחרה לשעבר - האם זה יספיק להחזיר אותה לגדולה?