לראשונה בעולם: בשיבא ייצרו שתלים לטיפול בעמוד שדרה משותק

חברת הביוטכנולוגיה מטריסלף - המפתחת טיפול חדשני עבור אנשים עם שיתוק כתוצאה מפגיעת חוט שדרה, באמצעות שתלים אוטולוגיים (ממקור עצמי) - הודיעה היום (ג') כי חתמה על הסכם עם המרכז הרפואי שיבא, ובמסגרתו תחל החברה בייצור בחדר נקי במרכז לביותרפיה מתקדמת.

במקביל לפעילות הייצור, החברה פועלת בשיתוף עם המרכז הרפואי שיבא, לקידום ההיערכות הקלינית לניסוי. במסגרת זו הניסוי הקליני צפוי להתבצע בשיבא בשיתוף הגורמים הרפואיים הרלוונטיים, ובכלל זה מחלקת ניתוחי חוט שדרה בניהולו של פרופ' רן הראל ומחלקת שיקום נוירולוגי בניהולו של ד"ר משה בונדי.

חברה מעריכים כי ריכוז הפעילות במרכז רפואי מוביל אחד, הכולל את כלל שלבי הניסוי הקליני, החל מאיתור וגיוס מטופלים, דרך ייצור, ביצוע ההשתלה ועד לשיקום, צפוי לתמוך ביעילות התפעולית של התוכנית הקלינית ומהווה צעד משמעותי בהמשך היערכותה של החברה לניסוי קליני ראשון בבני אדם. לפני כחצי שנה הודיעה החברה על תוצאות ראשוניות מוצלחות בניסוי בטיחות מקיף בחיות ברקמה עצבית מהונדסת לטיפול בפציעות חוט שדרה. כעת  הם מצפים לתוצאות נוספות בנוגע לניסוי שמהווה תנאי למעבר של הוכחת היתכנות בניסוי בבני אדם.

מייסד ונשיא החברה, ד"ר אלון סיני, מסר: "ההתקשרות עם המרכז הרפואי שיבא היא אבן דרך נוספת ומשמעותית לקידום החדשנות והמדע בטכנולוגיה של מטריסלף וחיבור לתפיסת החדשנות של בית החולים בהובלתו של מנכ"ל שיבא פרופ' יצחק קרייס. אנו גאים מאוד בהתקשרות עם בית החולים[ שנבחר למקום 7 בעולם באיכות בתי החולים על פי מגזין ניוזוויק".

גיל חכים, מנכ"ל מטריסלף, מסר: ״שיתוף הפעולה עם שיבא מסמן שלב משמעותי בהיערכות של מטריסלף לקראת ניסוי קליני ראשון בבני אדם נפגעי חוט שדרה. היכולת לרכז במקום אחד ייצור מתקדם, מומחיות כירורגית ושיקום ברמה עולמית, יוצרת עבורנו בסיס משמעותי לקידום התוכנית הקלינית".

פרופ' דרור חרץ, ראש רשות המחקר ויו"ר ועדת הלסינקי בשיבא, מסר: "התפקיד הלאומי של שיבא בשיקום פצועות ופצועי צה"ל עובר היום לשלב הבא, תוך מחויבות לפריצת גבולות התפקוד האפשריים. אנו מובילים שיתוף פעולה טכנולוגי חלוצי, המשתמש בתאי אב של המטופל עצמו בניסיון לשקם פגיעות בחוט השדרה - בשורה שעשויה לשנות את חייהם של נפגעי טראומה בכלל ופצועות ופצועי צה"ל בפרט. צעד זה משרטט עתיד שבו מגבלות פיזיות קשות אינן סוף פסוק, ומאפשר לנו לפרוץ את הגבולות של מה שנחשב עד היום לבלתי אפשרי".