טופספין מדיקאל: אישור FDA לתחילת ניסויים קליניים
החברה מעריכה, כי לוחות הזמנים הצפויים לקבלת האישורים הרגולטוריים הינם: קבלת אישור לשיווק המוצר באירופה עד סוף שנת 2006 ובארה"ב עד לסיום המחצית הראשונה של 2007
חברת טופספין מדיקאל מדווחת היום (ד') על קבלת אישור FDA לתחילת ביצוע ניסויים קליניים בארה"ב בצנתר ההדמיה לאבחון נגעים בעורקי הלב.
נציין, בתחילת השבוע (א') דווח על השלמת פיתוח אב טיפוס המהווה לטענת החברה, התקדמות טכנולוגית במזעור חיישן ההדמייה וביכולת לשלב מספר חיישנים להדמיית מקטעי עורק נרחבים בזמן קצר.
עד כה ביצעה החברה ניסויים קלינים במרכזים רפואיים באירופה וישראל, וכעת לאחר קבלת אישור ה-FDA מתכוונת החברה להרחיב את הניסויים גם למרכזים רפואיים בארה"ב.
החברה מעריכה, כי לוחות הזמנים הצפויים לקבלת האישורים הרגולטוריים הינם: קבלת אישור לשיווק המוצר באירופה עד סוף שנת 2006 ובארה"ב עד לסיום המחצית הראשונה של 2007.
