פלוריסטם חשפה את התוצאות: "הניסוי הצליח מעבר לציפיות"

חברת הביוטכנולוגיה פלוריסטם דיווחה היום (ג') על תוצאות יעילות ותוצאות בטיחות לאחר שישה חודשי מעקב, בניסוי הקליני שלב 1-2 של תאי גזע משלייה (PAD-PLX) לטיפול בפגיעות שרירים. מתוצאות הניסוי עולה כי התאים של פלוריסטם בטוחים לשימוש ואף יעילים באופן מובהק סטטיסטית (p=0.0067) לפי הקריטריונים שהוגדרו בפרוטוקול הניסוי עבור חולים שסובלים מפגיעה בשריר העכוז כתוצאה מניתוח להחלפת מפרק ירך.

"יש לנו תוצאות מובהקות סטטסיטטית, הניסוי הצליח מעבר לציפיות", כך פתח הבוקר זמי אברמן מנכ"ל פלוריסטם את כנס המשקיעים לכל מחיאות הכפיים. "לכל הספקולנטים אני אומר היום בעניין מה שקרה אתמול - הלקח הוא צריך לחכות ולשמוע מה יש לחברה להגיד". נזכיר כי אתמול צללה מניית פלוריסטם ב-15.4%.

מניית פלוריסטם מזנקת היום בעשרות אחוזים למחיר המשקף לה שווי של יותר מ-1 מיליארד שקל. בשעות אחה"צ, מזמין Bizportal את הגולשים למפגש מיוחד עם מנכ"ל פלוריסטם, זמי אברמן, וסקירה על מניות הביומד בת"א - לרישום - לחץ כאן

לפי הודעת החברה, חולים שטופלו בתאי גזע הראו שיפור משמעותי, מובהק סטיטסטית בשיפור הכח המופעל ע"י שריר העכוז לעומת קבוצת הביקורת שקיבלה תרופת דמה (פלסבו). התוצאות מעידות על כך שהתאים של פלוריסטם עשויים להיות יעילים לטיפול בפגיעות ברקמות רכות כגון שרירים או גידים שנפגעו מניתוח או מפציעות אורתופדיות.

• פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
• הדיווח שהביא לתנודה של 8% במניית פלוריסטם

ג'ייסון קולברט, אנליסט: "פלוריסטם הפכה למניה הכי חמה בשוק שלה. אל תדאגו לוקח הרבה זמן לפתח תרופות ויש לחברה מגוון רחב של תרופות. הנוחיות לחולה משמעותית מאוד והיא יתרון לפלוריסטם".

הרופא הבכיר של המחקר, ד"ר טוביאס וינקלר מהמרכז לניתוח השלד והשרירים על שם יוליוס וולף של הצ'אריטה בברלין: "אני מתרשם מעוצמת השיפור בתיפקוד השריר לאחר הטיפול בתאי PLX והוכחת פרופיל הבטיחות של התאים. הגידול בנפח השריר בהתאמה לשיפור בכוח השריר עשוי להסביר את מנגנון הפעולה של התאים". ד"ר ג'ורג' זאבויקו, אנליסט: "שיטת הטיפול על ידי תאי גזע תעבור למיינסטרים כשיהיו יותר תוצאות טובות של ניסויים קליניים".

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, בהודעה לעיתונות: "מדובר בניסוי חשוב, לא רק עבור פלוריסטם אלא לתעשיית תאי הגזע בכלל. המחקר מאשרר את הנתונים הפרה-קליניים שבידינו, לפיהם תאי הגזע מהשלייה יכולים להיות יעילים לטיפול בפגיעות שרירים. אנו מאוד מעודדים מכך שהניסוי הוכיח כי תאי ה-PLX משפרים משמעותית את תפקוד השריר במדד היעילות העיקרי בצורה מובהקת סטיטסטית. התוצאות שהתקבלו תואמות את ההבנה שלנו אודות מנגנון הפעולה של תאי ה-PLX. בהתבסס על תוצאות אלה, אנו מתכוונים להתקדם עם יישום האסטרטגיה שלנו לשימוש בתאי הגזע מהשלייה באינדיקציות אורתופדיות ולטיפול בפגיעות שרירים". לאחר שהמנכ"ל והאנליסטים נשאו דברים נערך פאנל בהנחיית האנליסטית סבינה לוי מלידר שוקי הון.

• מעל 2 מיליארד דולר השקעו בתעשיית הביומד הישראלית ב-2023
• המירוץ אחר חיי נצח - האם יש פוטנציאל השקעה בטיפולים מאריכי ימים?
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

ג'ייסון קולברט אמר כי "ראשית ברצוני לציין שאני מאמין גדול בחברת בריינסטורם. לגבי פלוריסטם, היפנים אומרים 'תראו לנו אפקטיביות ונאשר' זה שוק ענק. יש ביפן בעיה גדולה של הזדקנות האוכלוסייה אז כל תרופה שתסייע בלידות תצליח מאוד".

ד"ר ג'ורג' זאבויקו: "טיפול באמצעות תאי גזע יצליח - השאלה היא איזה מניות של חברות בתחום כדאי לקנות".

זמי אברמן: "הצגנו היום פריצת דרך ואני מקווה שבפעם הבאה שניפגש נצליח להציג מידע גם בניסויים אחרים".