רדהיל מפרסמת דו"ח סופי לניסוי המתקדם ב-RHB-102 לטיפול בבחילות

הדוח הסופי מאשרר את התוצאות החיוביות בניסוי בתרופה למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. החברה פועלת לקיום פגישה מקדימה עם ה- FDA לבחינת הגשת בקשה לאישור שיווק התרופה
רקפת סלע | (2)

חברת רדהיל מודיעה היום (ד') על פרסום דו"ח סופי לניסוי הקליני המתקדם עם תרופת RHB-102, המיועדת למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. רדהיל קיבלה מחברת ה-CRO אשר ניהלה את הניסוי הקליני מטעמה, דוח סופי, מבוקר ובלתי תלוי המכיל דיווח תוצאות מלא ומפורט של כל מרכיבי הניסוי הקליני.

נתוני הדוח הסופי מאשרים את תוצאות טיוטת הדוח מיום ה-17 לאפריל ותוכן הדיווח, ובכך להערכת החברה, ובכפוף לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA), מסתיים השלב הקליני של פיתוח תרופת RHB-102.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ליטל 13/06/2012 12:21
    הגב לתגובה זו
    ניסויים רלוונטים ומקבלים אישורים. כל הכבוד
  • 1.
    מחייך 13/06/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    ישששששששששש...........המניה תמריא

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.