רדהיל מפרסמת דו"ח סופי לניסוי המתקדם ב-RHB-102 לטיפול בבחילות

הדוח הסופי מאשרר את התוצאות החיוביות בניסוי בתרופה למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. החברה פועלת לקיום פגישה מקדימה עם ה- FDA לבחינת הגשת בקשה לאישור שיווק התרופה
רקפת סלע | (2)

חברת רדהיל מודיעה היום (ד') על פרסום דו"ח סופי לניסוי הקליני המתקדם עם תרופת RHB-102, המיועדת למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. רדהיל קיבלה מחברת ה-CRO אשר ניהלה את הניסוי הקליני מטעמה, דוח סופי, מבוקר ובלתי תלוי המכיל דיווח תוצאות מלא ומפורט של כל מרכיבי הניסוי הקליני.

נתוני הדוח הסופי מאשרים את תוצאות טיוטת הדוח מיום ה-17 לאפריל ותוכן הדיווח, ובכך להערכת החברה, ובכפוף לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA), מסתיים השלב הקליני של פיתוח תרופת RHB-102.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ליטל 13/06/2012 12:21
    הגב לתגובה זו
    ניסויים רלוונטים ומקבלים אישורים. כל הכבוד
  • 1.
    מחייך 13/06/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    ישששששששששש...........המניה תמריא

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).