מניית מודרנה MODERNA קופצת במסחר לאחר שענקית התרופות אמרה כי חיסון השפעת הניסיוני שלה המבוסס על mRNA הציג תגובה חיסונית חזקה יותר כנגד ארבעה זנים של שפעת מאשר חיסון אחר שזמין כעתי, מה שמפנה את הדרך לדרך לאישור בארה"ב.

התוצאות מגיעות כשמודרנה מנסה להגביר את התפוצה שלה ולהפוך לחברה שידועה לא רק בגלל חיסון ה-mRNA שהוציאה כנגד נגיף הקורונה, שזכה השבוע לאישורים נוספים מהרגולטורים בארה"ב. מודרנה מצפה שחיסון הקורונה שלה - המוצר הזמין המסחרי היחיד שלה - יחד עם חיסוני השפעת שלה וחיסוני נשימתיים ניסיוניים אחרים יגיעו למכירות של עד 15 מיליארד דולר עד 2027.

התוצאות של היום הן גם אנחת רווחה עבור מודרנה לאחר שהחברה דחתה בחודש אפריל את תוכנית החיסון הניסיוני שלה לשפעת. נוסחת החיסון הראשונית לא צברה מספיק נתונים כדי לקבוע את יעילותה, ולכן החברה ניסחה מחדש את מנת החיסון. נראה שזה השתלם בניסוי השלב השלישי האחרון. מודרנה השוותה את חיסון השפעת, המכונה mRNA-1010, לחיסון נגד שפעת עונתית מבית GlaxoSmithKline בשם Fluarix המאושר כיום לשימוש.

ניתוח ביניים של הניסוי מצא ש-mRNA-1010 יצר רמות נוגדנים גבוהות יותר עבור כל ארבעת זני השפעת שהומלצו על ידי ארגון הבריאות העולמי - שניים לכל אחד עבור שפעת A ו-B - בהשוואה ל-Fluarix. מודרנה אמרה כי ממצאי הבטיחות היו דומים בניסוי לאלה הקודמים, שמצאו כאבי שרירים, כאבי ראש, עייפות, כאבים ונפיחות כתופעות הלוואי השכיחות ביותר של mRNA-1010.

• מודרנה מתקרבת לאישור: חיסון השפעת שלה יעיל יותר מהקיים בשוק
• פינתה את הדרך למודרנה: פייזר מתקשה לייצר חיסון משולב לשפעת וקורונה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

עוד אמרה מודרנה כי היא מסיימת ניסוי שלב שלישי נפרד בגרסה הראשונה של חיסון השפעת שלה. מחקר זה לא יצר מספיק מקרים כדי לספק נתוני יעילות. בינתיים החברה הודיעה כי היא מצפה להחלטה ממינהל המזון והתרופות (ה-FDA) על חיסון ה-mRNA שלה לנגיף סינציציאלי נשימתי במבוגרים בני 60 ומעלה עד חודש אפריל. ה-FDA אישר בחודש מאי חיסוני RSV למבוגרים יותר מפייזר ו-GSK. "פלטפורמת ה-mRNA שלנו עובדת", אמר מנכ"ל מודרנה, סטפן בנסל.