קמהדע מתקדמת: עברה בהצלחה ביקורת איכות של משרד הבריאות המקסיקני

חברת קמהדע, חברה ביו-פרמצבטית המתמחה בפיתוח, יצור ושיווק של תרופות ייחודיות להצלת חיים, מדווחת היום כי מפעל היצור והמעבדות של החברה עברו בהצלחה ביקורת איכות של משרד הבריאות המקסיקני .

מרק קסלר, סמנכ"ל בכיר לאיכות בחברה מסר כי "קמהדע השקיעה וממשיכה להשקיע בשדרוג ופיתוח מתקני היצור והמעבדות של החברה לסטנדרטים הגבוהים ביותר".

נזכיר כי החברה דיווחה לאחרונה כי עברה בהצלחה ביקורת איכות של משרד הבריאות הישראלי, ביקורות אלה מחזקות ומאשרות, כי קמהדע, עומדת בסטנדרטים בינלאומיים הגבוהים ביותר לייצור תרופות וכי לחברה רישיונות תקפים להמשיך ולמכור את תרופותיה בשווקים שונים בעולם.

מהחברה נמסר כי זהו צעד נוסף ומשמעותי בהיערכותה של קמהדע לקראת ביקורת ה- USFDA במפעל הייצור שלה כחלק מכניסתו הצפויה של מוצר AAT בהזרקה לשיווק בארה"ב.

כמו כן ממשיכה החברה בפיתוח הדור הבא של המוצר AAT באינהלציה. תרופה זו צפויה להתחיל השנה ניסויים קליניים (Phase 3) באירופה, לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1.

קמהדע היא חברה ביופרמצבטית ציבורית (TASE KMDA) המתמחה בפיתוח וייצור תרופות ייחודיות הניתנות בהזרקה ו/או באינהלציה לשימושים במצבי חירום רפואיים. מספר ממוצרי החברה משווקים בלמעלה מ-15 מדינות וחלקם נמצאים בשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים בארה"ב או אירופה.