גרף

כן פייט קופצת 4%: קיבלה אישור FDA לפרוטוקול ניסוי שלב 2

צעד קטן, אך חשוב לחברת הביומד שמנסה לספק למשקיעים סיבות להסתכל קדימה אחרי תקופה ממושכת של דעיכה במניה
נושאים בכתבה כן פייט

חברת הביומד כן פייט ביופרמה הודיעה היום שה- FDA האמריקאי אישר את פרוטוקול החברה לניסוי שלב II לטיפול בסרטן כבד מתקדם בתרופת ה- CF102. בהמשך לאישור זה, נערכת כן פייט להתחלת הניסוי כבר השנה.

כזכור, ה-FDA העניק לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום בהתוויה זו.

מניית החברה הגיבה להודעה בעלייה של עד 4.8% לאחר שאיבדה כ-54% מאז ההודעה על הכישלון בניסוי שלב 3 של סינדרום העין היבשה. מנגד, החברה הציגה באותה תקופה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית והיא מתכוננת לתחילת ניסוי שלב 3 בתרופה.

המחקר שלב II המתוכנן יבוצע בארה"ב, אירופה וישראל עם 78 נחקרים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B.

המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF102 בהשוואה לפלסבו. פרוטוקול המחקר אושר גם בישראל ויוגש לאישור הרגולטורים באירופה.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    איציק 03/06/2014 00:54
    הגב לתגובה זו
    הפוך מהמגמה בארץ
  • 5.
    מבין עניין 03/06/2014 00:30
    הגב לתגובה זו
    ראיתם, הנסדק אמר את דברו. 0% עליה
  • 4.
    עשרה ועשרה-על סמך מה אתה אומר זאת,תחושה אישית ???? (ל"ת)
    יובל 02/06/2014 17:21
    הגב לתגובה זו
  • עשר ועשרה 03/06/2014 11:03
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה לנבונים ... לקנאים והשורטיסטים , שלא תשאו ברכה מאהבת החינם שלכם !!!
  • 3.
    מעניין מאוד... 02/06/2014 16:36
    הגב לתגובה זו
    מזה 4% אחרי שאיבדה יותר מ50%...
  • 2.
    עשר ועשרה 02/06/2014 15:54
    הגב לתגובה זו
    עם חברה בינלאומית גדולה מאוד . אין ספק שלחברה קו ומוצרים ופוטנציאל גדול וכי שער המניה מגוחך מאוד ... בהצלחה למבינים והנבונים .
  • משהו בהנהלה הזאת לא מסתדר לי (ל"ת)
    אנונימי 02/06/2014 15:59
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אנונימי 02/06/2014 15:51
    הגב לתגובה זו
    מדובר בחברה לרעת המשקיע

מניית ביונדווקס צוללת כמעט 35% עם פתיחת המסחר בת"א - אחרי ההנפקה בארה"ב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביונדווקס
מניית חברת ביונדווקס, המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, פתחה את יום המסחר בנפילות של 34% תוך ריכוז מחזור של כמעט מיליון שקלים, זאת לאחר שהחברה השלימה אתמול את הנפקתה בארה"ב. ההנפקה בוצעה לפי מחיר מניה של 5.01 דולר (ל-ADR), הנחה של 25%. ועדיין, לאחר פתיחת המסחר בארה"ב המניה צללה עוד 20% וסגרה בשער של 4 דולר למניה. שווי השוק של החברה בת"א עומד כעת על 23 מיליון שקלים. נציין כי אתמול לא התקיים מסחר במניה בבורסה בת"א, בהמתנה להתחלת המסחר בארה"ב. לאחר ההנפקה אתמול אמר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס, כי "אנו גאים ומרוצים מאוד מהשלמת הנפקת ביונדווקס בבורסה האמריקאית ומהגיוס המרשים של 10 מיליון דולר. הנפקת החברה בארה"ב מהווה הבעת אמון גם מצד משקיעים בינלאומיים בחברה ובטכנולוגיה. הכסף שגויס ורישומנו למסחר בבורסה האמריקאית יאפשרו לחברה לקדם את פעילותה הקלינית ולהאיץ, במקביל, גם יוזמות עסקיות לטובת בעלי המניות". מדד ת"א ביומד -1.76%  שצלל 33% בשנה שעברה מול עלייה של 10% במדד המעו"ף, רשם מתחילת 2015 עלייה של 6.5%, עדיין תשואת חסר מול המעו"ף שעלה 12% השנה. בוול סטריט זה נראה אחרת לגמרי, מדד הנאסד"ק ביוטק זינק 16% השנה (וזה כולל תיקון מטה בחודש האחרון), מול עלייה של 5% בלבד במדד הנאסד"ק הכללי או עלייה של 4.3% במדד הנאסד"ק 100.