כן פייט קופצת 4%: קיבלה אישור FDA לפרוטוקול ניסוי שלב 2

חברת הביומד כן פייט ביופרמה הודיעה היום שה- FDA האמריקאי אישר את פרוטוקול החברה לניסוי שלב II לטיפול בסרטן כבד מתקדם בתרופת ה- CF102. בהמשך לאישור זה, נערכת כן פייט להתחלת הניסוי כבר השנה. כזכור, ה-FDA העניק לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום בהתוויה זו.

מניית החברה הגיבה להודעה בעלייה של עד 4.8% לאחר שאיבדה כ-54% מאז ההודעה על הכישלון בניסוי שלב 3 של סינדרום העין היבשה. מנגד, החברה הציגה באותה תקופה תוצאות חיוביות בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שגרונית והיא מתכוננת לתחילת ניסוי שלב 3 בתרופה.

המחקר שלב II המתוכנן יבוצע בארה"ב, אירופה וישראל עם 78 נחקרים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B.

המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF102 בהשוואה לפלסבו. פרוטוקול המחקר אושר גם בישראל ויוגש לאישור הרגולטורים באירופה.