אישור FDA נוסף לדרימד לטיפול בחולי סכרת

נתנאל אריאל | (2)
נושאים בכתבה FDA סוכרת

כ-463 מיליון מבוגרים חיים עם סכרת סוג 2 - כ-9.3% מאוכלוסיית המבוגרים בעולם, והמספר צפוי לעלות ל-578 מיליון חולים (שיהוו כ-10.2% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2030 ו-700 מיליון (10.9% מאוכלוסיית המבוגרים) עד 2045.

בעולם מוציאים כל שנה כ-760 מיליארד דולר על טיפול בסכרת סוג 2, סכום שצפוי לגדול ל-825 מיליארד דולר עד 2030 ו-845 מיליארד דולר עד 2045. 43% מההוצאות על טיפולים בסכרת סוג 2 מגיעות מצפון אמריקה והאזורים הקריביים. העלות של הטיפולים בסיכובים הקשורים לסכרת מהווים כ-50% מהוצאות אלו, בין הסיבוכים שמביאים להוצאות כלכליות משמעותיות: נכות, מוות מוקדם ושימוש בימי מחלה.  

כעת, לאחר שקיבלו אישור לפתרון שלהם לסכרת נעורים, הסטרטאפ דרימד (DreaMed Diabetes), קיבל אישור FDA לפלטפורמת האנדוקרינולוג הדיגיטלי לסיוע בטיפול בסכרת סוג 2.

 

על פי החברה, האישור יאפשר לה להרחיב את השימוש בפלטפורמת ה-Advisor Pro לחולים בסכרת סוג 2 בנוסף לחולי סכרת נעורים (סוג 1). ה-Advisor Pro היא מערכת שאושרה לסייע לאנדוקרינולוגים בליווי הרפואי הצמוד לו זקוקים חולי סכרת. הפלטפורמה בונה תוכנית טיפולית אינדיבידואלית באינסולין, ומייעלת בזמן ובכסף את הטיפול עצמו ביחס למצב הקיים. בכך, יש גם עזרה לפתרון המחסור באנדוקרינולוגים על-ידי הגדלה של כמות החולים בהם יכול כל אנדוקרינולוג לטפל בו-זמנית. 

 

הפלטפורמה קיבלה אישור CE ו-FDA לחולים בסכרת נעורים (סכרת סוג 1) המשתמשים במשאבות אינסולין עם סנסורים לגלוקוז או מד סוכר, ומשולבת במרכזי טיפול בסכרת כמו שיבא, Yale New Haven Health, בית החולים לילדים של טקסס, אוניברסיטת פלורידה ועוד.  

  

כ-90% מחולי הסכרת בעולם מאובחנים עם סכרת סוג 2. חולים עם סוג זה של סכרת נדרשים למעקב צמוד אחר רמות הגלוקוז בדם שלהם, וכן למעקב צמוד אחר לחץ הדם שלהם ורמות השומנים בדם. מעקב לא מיטבי מעלה את הסיכונים לסיבוכים במחלה שיכולים לגרום לפגיעה בראייה, פגיעה מוחית, מחלות עורקים וכיבים.  

 

ערן אטלס, מייסד ומנכ״ל דרימד: ״אין מספיק אנדוקרינולוגים שיכולים לתת מענה ברמה גבוהה מספיק עבור כל חולי הסכרת. בארה״ב יש יותר מ-41 אלף חולים באוכלוסיה על כל אנדוקרינולוג והתוצאה היא שכ-50% מחולי הסכרת לא מקבלים את הטיפול הטוב ביותר שהם יכולים לקבל. זהו מצב בלתי אפשרי המדרדר מיליוני חולים לסיבוכים רפואיים, ואף מוות. הפתרון של דרימד מחזק את הצוותים הרפואיים ויאפשר להם לתת את הטיפול הטוב ביותר, ממומחה דיגיטלי מבוסס על בינה מלאכותית, שיינתן לכמות גדולה בהרבה של חולי סכרת יחסית למצב הקיים שיהנו. אנחנו מתכננים להרחיב את הפתרון שלנו לטווח רחב בהרבה של טיפולים תרופתיים שיכולים לעזר למליוני חולי סכרת כבר היום״.  

קיראו עוד ב"ביומד"

 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    אני בטיפול של דיאטנית סכרת.בהעדר רופאים זה פתרון מוצלח. (ל"ת)
    ARTICK19 27/12/2021 17:26
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ליאור 07/10/2021 11:38
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד! פתרון נפלא והעתיד של הרפואה

מזור סוגרת רבעון: "ההתעניינות במוצר שלנו - בשיא כל הזמנים"

במהלך הרבעון השני התמודדה מזור עם הליכי אישור ארוכים מהרגיל להזמנות אך אורי הדומי אופטימי: "המכירות במחצית השניה של 2014 יהיו גבוהות מהמחצית הראשונה"
תומר קורנפלד |
חברת מזור רובוטיקה מפרסמת היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני של השנה. רמז לתוצאות הכספיות של החברה ניתן היה לקבל בתחילת חודש יולי כאשר החברה עדכנה שבמהלך הרבעון השני מכרה ארבע מערכות של רנסנס ללקוחות - הנתון המעניין ביותר מבחינת בעלי המניות של מזור. הדוחות של מזור מגלים למשקיעים כי סך המכירות של החברה ברבעון השני של 2014 הסתכמו ב-4.5 מיליון דולר, זאת לעומת מכירות של 6.2 מיליון דולר ברבעון המקביל. ההכנסות בארה"ב הסתכמו ב-3.1 מיליון דולר והמכירות הבינלאומיות עמדו על 1.4 מיליון דולר. חברת מזור מוכרת את המערכות שלה לניתוח גב (ולאחרונה גם ניתוחי מוח) תמורת סכום של כ-800 אלף דולר למערכת. חלק ניכר מן ההכנסות מגיע ממכירת ציוד מתכלה המשמש לטובת הניתוחים. ברבעון השני היקף המכירות של מוצרים מתכלים הסתכם ב-2.1 מיליון דולר, גידול של 17% לעומת הרבעון המקביל. בשורה התחתונה, חברת מזור רובוטיקה עדיין לא קרובה לרווחיות וממשיכה לשרוף כסף. ברבעון השני נרשם הפסד כספי של 4.1 מיליון דולר ו-7.7 מיליון דולר מבמחצית הראשונה של השנייה. סך המזומנים שבידי החברה נכון לסוף יוני הסתכם בכ-58 מיליון דולר. במהלך הרבעון השני, המשכנו לבנות צבר הזמנות איתן בארה"ב ובאסיה, שהינם שווקי היעד העיקריים שלנו. העניין שמעוררת המערכת שלנו בקרב מנתחים נמצאת בשיא כל הזמנים. יחד עם זאת, במהלך הרבעון נאלצנו להתמודד עם הליכי אישור ארוכים מהרגיל להזמנות, בקרב לקוחות פוטנציאליים בארה"ב". "כתוצאה מכך, מכרנו שתי מערכות רנסנס בארה"ב בכלל זה מכירה ראשונה של מערכת הכוללת את המודול לניתוחי מוח למרכז הרפואי בראיין, בעיר לינקולן בנברסקה. באסיה מכרנו שתי מערכות במהלך הרבעון, בכללן מכירה ראשונה בהונג קונג וכן מערכת שנייה בטייוואן למרכז רפואי אוניברסיטאי בעל מוניטין רב, אשר סייעו לנו להרחיב את נוכחותנו באזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור. "העניין במערכת הרנסנס נותר גבוה, כפי שבא לידי ביטוי בתגובות שקיבלנו ממנתחים שהתנסו בשימוש במערכת במעבדות ההדרכה שלנו. אנו צופים כי הדבר יבוא לידי ביטוי בגידול במכירות במחצית השנייה של 2014 לעומת המחצית הראשונה. בנוסף, מאמצינו להגדלת השימושיות של המערכת מתבטאים בצמיחה של 17% בהכנסות החוזרות לעומת הרבעון המקביל, המשקפת שימושיות שיא במערכות בעיקר בארה"ב".