פרולור מזנקת 8%: הורמון הגדילה קיבל מעמד תרופת 'יתום' באירופה
חברת פרולור ביוטק מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים ביחס למוצר הדגל שלה - הורמון הגדילה ארוך הטווח. חברת הביומד מעדכנת היום שרשות התרופות האירופית העניקה לחברה אישור סיווג של 'תרופת יתום' לתרופת הורמון הגדילה בילדים ומבוגרים שלהם ישנו חוסר בהורמון גדילה.
משמעות ההודעה הינה שחברת הביומד תקבל 10 שנים של בלעדיות בשיווק של תרופות הורמון הגדילה שלה באירופה, זאת החל מיום ההשקה המסחרית. בפרולור מציינים שמדובר בפעם הראשונה שרשות התרופות האירופאית מאשרת סיווג 'תרופת יתום' לתרופת הורמון גדילה כלשהי, קצר טווח או ארוך טווח.
המוצר אותו מפתחת פרולו נקרא hGH-CTP והוא מפותח עבור ילדים ומבוגרים בעלי חוסר בהורמון גדילה. מטרת המוצר היא לאפשר לחולים להזריק את ההורמון פעם בשבוע או שבועיים. בכך מקווה פרולור להחליף את הצורה בהזרקה יומית של הורמון הגדילה הרגיל.
ד ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור ציין כי "אנו מאמינים כי הסיווג של תרופת יתום ל hGH-CTP ימנע מכל תרופה מתחרה אפשרות שיווק באירופה לתקופה של 10 שנים מיום התחלת השיווק של hGH-CTP, ויוסיף עומק מסחרי גלובלי לסיווג תרופת יתום שכבר קיבלנו בארה"ב לתרופה".
בפרולור מסבירים כי סטטוס "תרופת יתום" קיים באירופה כאישור פוטנציאלי לתרופות למחלות נדירות במידה והתרופה עומדת במספר קריטריונים, בהם מספר החולים ומחסור בפיתרונות קיימים הולמים. במידה וכבר קיים פיתרון הולם, תרופה אשר מבקשת סטטוס תרופת יתום צריכה להראות הטבה מהותית לחולים של התרופה החדשה לעומת התרופות הקיימות.
- 2.צופה רצף של עליות ממושך (ל"ת)ד"ר אפשטיין 13/02/2013 16:17הגב לתגובה זו
- 1.אולי תהפוך ליעד לרכישה.. (ל"ת)אנונימי 13/02/2013 15:54הגב לתגובה זו
ג'פריז בהמלצה אוהדת לפרולור ביוטק: מזהים אפסייד של 66%
בית ההשקעות ג'פריז מספק היום המלצה חמה למניית פרולור ביוטק. כלכלני בית ההשקעות מספקים למניית החברה המלצת 'קנייה' ונוקבים במחיר יעד של 8 דולר, פרמיה של 66% על מחיר השוק. חברת פרולור עוסקת בפיתוח של גרסאות משופרות וארוכות טווח של תרופות קיימות. המוצר המוביל של החברה הוא הורמון הגדילה הניתן לחולים מבוגרים וילדים במינון נמוך יותר ביחס לתרופות הקיימות היום, שוק שנאמד בלמעלה מ-3 מיליארד דולר. בג'פריז מעריכים כי בחברת פרולור מתכננים לחתום על שיתוף פעולה עם שחקן בינלאומי שימסחר את המוצר המוביל. במקביל, בג'פריז מציינים לחיוב גם את צנרת המוצרים של החברה כגון הטיפול בפקטורי הקרישה ארוכי הטווח (פקטור 7) עבור חולי המופיליה. מחיר היעד למניית פרולור נגזר ממודל DCF (היוון תזרים מזומנים) הצופה תחילת הכנסות החל משנת 2015 כתוצאה מהסכמי רישוי. לדבריהם ניסוי שלב 3 בהורמון הגדילה למבוגרים יחל בסוף השנה או בתחילת 2013, תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך 2014, הסכם מיסחור יתבצע בשנת 2015 והשקת התרופה בשנת 2016. מניית פרולור נסחרת בבורסה לפי שווי של 1.27 מיליארד שקל. מתחילת השנה טיפסה מנית החברה ב-27%. בשנה החולפת רשמה מניית החברה עלייה צנועה יותר של 13%. מניית החברה נסחרת גם בבורסת הנאסד"ק תחת הסימול PBTH.
