הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC

מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בישראל. זמי אברמן: "מאמינים בשת"פ ארוך טווח עם הרשויות בישראל"
חן דרסינובר | (7)

התקדמות לחברת פלוריסטם במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.

הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.

נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה אשר אושר לפני כשבועיים וחצי ומתקיים בארצות הברית תחת מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA).

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    moty65 02/10/2013 20:04
    הגב לתגובה זו
    הכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתם
  • 5.
    מיכל 02/10/2013 12:44
    הגב לתגובה זו
    מי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?
  • 4.
    לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)
    והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
  • חובב בעומד 02/10/2013 13:30
    הגב לתגובה זו
    באמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכות
  • 3.
    ד"ר גולד 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
    לפני פריצה
  • 2.
    איש המרתון 02/10/2013 12:16
    הגב לתגובה זו
    לאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.
  • 1.
    רמי כהן 02/10/2013 12:13
    הגב לתגובה זו
    כבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראלי

עסקה לאי.טי.ויו מדיקל עם הצי האמריקני - המניה טסה 40%

החברה חתמה על מכירה ראשונה  לצי האמריקאי של מכשירי ה-VivaSight לניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד
חברת אי.טי.ויו מדיקל הנסחרת בתל אביב ומתמחה בפיתוח מוצרים רפואיים בתחום ניהול וניטור דרכי הנשימה דיווחה היום (א') על הזמנה ישירה ראשונה של מוצרי החברה ממרכז רפואי של הצי בארה"ב שבסן דיאגו. מדובר במוצרים מסוג VivaSight DL ו-VivaSight SL. זוהי מכירה ראשונה של החברה למרכז רפואי ממשלתי בארה"ב. מניית החברה זינקה 40.7% בבורסה במחזור של 370 אלף שקל בלבד. מכשירי ה-VivaSight משמשים לניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות, בין היתר, בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה הכוללות בידוד ריאה או ניטור מיקום חסם סימפון ריאתי, הנדרשים, בין היתר, כחלק מפרוצדורות ניתוחיות להסרת גידולים סרטניים בריאות. אלו מכשירים רפואיים חד-פעמיים שלא נעשה בהם שימוש חוזר. משכך, הסיכון לחשיפה לזיהום הינו כמעט אפסי, בניגוד למכשירי הברונכוסקופ הנחשבים כיום לחלופה הנפוצה לפרוצדורות אלה.   בית החולים Naval Medical Center San Diego הממוקם בסן-דיאגו קליפורניה, הינו אחד משלושת המרכזים הרפואיים העיקריים של הצי של צבא ארצות הברית, שהוא גם המתקדם ביותר מבחינה טכנולוגית מבינם. רשת בתי החולים של הצי של צבא ארה"ב, כמו גם הצי כולו, מנוהלת על ידי מערכת הביטחון של ממשלת ארה"ב.