פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC

מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בישראל. זמי אברמן: "מאמינים בשת"פ ארוך טווח עם הרשויות בישראל"
חן דרסינובר | (7)

התקדמות לחברת פלוריסטם במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.

הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.

נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה אשר אושר לפני כשבועיים וחצי ומתקיים בארצות הברית תחת מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA).

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    moty65 02/10/2013 20:04
    הגב לתגובה זו
    הכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתם
  • 5.
    מיכל 02/10/2013 12:44
    הגב לתגובה זו
    מי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?
  • 4.
    לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)
    והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
  • חובב בעומד 02/10/2013 13:30
    הגב לתגובה זו
    באמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכות
  • 3.
    ד"ר גולד 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
    לפני פריצה
  • 2.
    איש המרתון 02/10/2013 12:16
    הגב לתגובה זו
    לאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.
  • 1.
    רמי כהן 02/10/2013 12:13
    הגב לתגובה זו
    כבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראלי

מנכ"ל אלרגן: "לוקח אחריות מלאה על הדו"ח של החברה"

אלמוג עזר |
נושאים בכתבה אלרגן
התרגלנו לכך שעונת הדו"חות מספקת לנו דרמה בנוגע לרווחים, הכנסות והתגובה של מניות החברות לחדשות אלו. היום (ד') הסיפור שמספקת לנו עונת הדו"חות מעט שונה ונוגע ללקיחת אחריות. מנכ"ל אלרגן לקח על עצמו את התוצאות החלשות של החברה ברבעון השלישי של השנה והרווחים המאכזבים שלה ותלה אותם בהחלטותיו הכושלות.  מניות אלרגן (סימול: ALGN) ירדה במסחר המוקדם בשיעור של כמעט 4% לאחר שהתעלמה מהירידה במכירות התרופות הותיקות ונאלצה להוריד את תחזית הרווח שלה להמשך השנה. נכון לשעות אלו (19:00) המנייה כבר משתקמת ומציגה עליות של כ-1.5% והסיבה לכך בהמשך. המנכ"ל ברנט סונדרס טען כי החברה התעלמה מירידה במכירות של תרופות כמו Asacol ואחרות. נזכיר כי אלרגן התמקדה בעיקר ברכישת חברות קטנות ממנה בשוק, לאחר שנודע כי המיזוג שלה עם פייזור בשווי של 160 מיליארד דולר בוטל ולנוכח דבריו בעשותה כך, הקטינה את האנרגיה בשיווק "תרופות הבית".  לטענתו "לחלק מהמוצרים אנחנו לא מקדישים תשומת לב רבה - וזה לא תירוץ". על פי דבריו של סונדרס "אני מקווה שזה לא יקרה שוב ומקבל אחריות מלאה על המצב".  רווחי אלרגן לרבעון השלישי הסתכמו ב-3.32 דולר למניה, לעומת צפי השוק של 3.56 דולר. אם כי המשקיעים לא צריכים להתאכזב יתר על המידה כאשר החברה הודיעה כי תגדיל תגדיל את תוכנית רכישת המניות העצמית (באייבק) בין 5 ל-5 מיליארד דולר. זאת לאחר שכבר הודיעה על תוכנית לרכישת מניות בסך של 10 מיליארד דולר במאי האחרון. כמו כן החברה הודיעה על חלוקת דיבידנד של 70 סנט למניה ברבעון הראשון של שנת 2017.