פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC
התקדמות לחברת פלוריסטם במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.
הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.
נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה
- 6.moty65 02/10/2013 20:04הגב לתגובה זוהכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתם
- 5.מיכל 02/10/2013 12:44הגב לתגובה זומי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?
- 4.לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זו
- חובב בעומד 02/10/2013 13:30הגב לתגובה זובאמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכות
- 3.ד"ר גולד 02/10/2013 12:32הגב לתגובה זולפני פריצה
- 2.איש המרתון 02/10/2013 12:16הגב לתגובה זולאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.
- 1.רמי כהן 02/10/2013 12:13הגב לתגובה זוכבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראלי
נביאים בבורסה? אינסוליין טסה 10%, ורק אז הגיע הדיווח אל המשקיעים
האם מישהו בשוק ידע על המהלך שבישלה חברת אינסוליין? מניית חברת הביומד קפצה היום במסחר עד 10% ללא כל הודעה. בשעה 11:34 יצא הדיווח שמסביר מדוע המניה קפצה. מניית אינסוליין נמצאת בימים אלו במהלך משולב של הקצאה פרטית למשקיעים ולאחריה הנפקת זכויות. היום היה אמור להיות היום הקובע אשר מזכה את המשקיעים בזכויות. עם זאת, על רקע הצניחה החדה במחיר המניה - החליטה החברה לשנות את מתווה הגיוס. ראשית, המשקיעים שהיו אמורים לרכוש מניות במסגרת ההקצאה הפרטית ב-73.3 אגורות יקבלו מחיר טוב יותר על השקעתם - 55 אגורות. בנוסף, הוחלט לאשר גם למשקיעים נוספים להצטרף לעסקה ובהם גם קרנות הנאמנות של ילין לפידות אשר היום הינם בעלי עניין. פרט לכך, גם קרן וואנקה קפיטל, פונטיפקס 3 ומר אודי גלבוע ישקיעו במסגרת העסקה. היקף הגיוס הצפוי במסגרת סיבוב ההשקעה יעמוד על 7.2 מיליון שקל. החלק של בעלי העניין יסתכם ב-1.65 מיליון שקל. אז למה המניה צריכה לעלות? כחלק מהנפקת הזכויות המשקיעים בשוק נערכו לכך מראש ופתחו פוזיציות שורט בנייר. השחקנים תכננו לסגור את ההשקעה באמצעות רכישת זכויות בשוק תוך יצירת רווח כמעט חסר סיכון. ביטול ההנפקה - מאלץ את המשקיעים לסגור את הפוזיציה באמצעות רכישת מניות בשוק. חברת אינסוליין שמפתחת מוצרים עבור חולי סוכרת לא מצליחה להציג צמיחה במכירות וההפסדים שלה הולכים ונערמים. בחברה מקווים כי רישום המוצר החברה בספר הקטלוגי בגרמניה יגדיל את נתח השוק שלה ויתרום להאצת הצמיחה במכירות. לעת עתה זה לא קורה - והחברה ממשיכה להיות תלויה בחסדי המשקיעים.
