15:49 חברון: נעצרה נערה פלסטינית שהצהירה על כוונתה לבצע פיגוע >>

15:07 תתכוננו לחושך ביציאה מהעבודה - תוך מספר ימים עוברים לשעון חורף >>

12:43 סוריה: הקואליציה כבשה מידי דאע"ש מאגר נפט מהגדולים במדינה

11:39 בזק תקנס ב-11 מיליון שקלים לאחר שהפרה את הוראות השוק הסיטונאי >>

10:25 ח"כ עזריה: הצעת החוק לאיסור חקירת ראש ממשלה - לגיטימציה לשחיתות >>

09:42 תיקון: ההסכם של לוויתן עם Heerema הינו מחודש אפריל

07:56 השנה האקדמית נפתחה - שביתת מרצים ב-17 מכללות

07:53 טראמפ: הבסנו את דאע"ש בעיר ראקה הסורית - נשמור על השלום באיזור

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

טבע מגיבה למכתב מה-FDA - עד כמה החדשות באמת רעות?

 |  3
בשוק התרופות
Share
מניית טבע (+2.48%) טבע 5,210 +2.48% 16:24 22/10/2017תל אביב הוסף לתיק האישי טבע בסיס:5,084 פתיחה:5,185 גבוה:5,212 נמוך:5,185 תמורה:10,709,792 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות נסחרת בתנודתיות במחזור הגבוה באחוזת בית, וזאת לאחר שרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) החזירה מכתב תשובה בנוגע לתרופה SD-809 לטיפול בכוריאה (מחולית) הנלווית למחלת ההנטינגטון. מדובר בטיפול הראשון המבוסס על טכנולוגיית דאוטריום הנבחן על ידי ה-FDA שמבקש כעת מטבע לבחון את רמות הדם של מטבוליטים מסוימים. המניה איבדה מוקדם יותר 2.65% אך כעת התמתנו הירידות ובשוק מספקים כדור הרגעה בנוגע לחדשות (על כך בהמשך).


מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע: "טבע תמשיך לעבוד בצמוד עם ה-FDA בכדי להביא לשוק את SD-809 בהקדם האפשרי. אנו יודעים כי אנשים רבים בקהילת ההנטיגטון ממתינים לתרופה חדשה זו. אנו מבינים כי ישנן אופציות טיפול מוגבלות מאוד למטופלי מחלת ההנטינגטון ובני משפחותיהם, ולכן אנו מאיצים את תהליך הניתוח המחודש אשר נתבקשנו לבצע. אנו מתכוונים להגיש את תשובתנו למכתב זה במהלך הרבעון השלישי של 2016".

מחלת ההנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וחשוכת מרפא, הנגרמת ממותם של תאי עצב במוח, הפוגעת באחד מתוך 7,000 עד 10,000 איש בעולם המערבי. כוריאה (מחולית) – עוויתות א-נורמליות בלתי רצוניות, הינה אחת הסממנים הבולטים של המחלה, ומתרחשת בקרב 90% מהמטופלים בשלב כלשהו במסלול המחלה שלהם.הטבליות המדוברות - SD-809 deutetrabenazine - היא מולקולה קטנה ניסיונית הניתנת דרך הפה. התרופה בפיתוח קיבלה התוויה של תרופת יתום לטיפול במחלת ההנטינגטון מידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).סבינה לוי מלידר שוקי הון אמרה בשיחה עם Bizportal: "מדובר מן הסתם לא בהתפתחות חיובית אבל בשלב זה אין מה למהר ולהגיד שזו התפתחות מהותית לרעה אלא מדובר בעיכוב של כמה חודשים. החברה ממשיכה להעריך כי היא תצליח להשיק את המוצר עד סוף השנה. ממכתב התגובה יכולים ללמוד שאין בעיות אקוטיות בקשר למוצר - שזה מעודד. מנגד, אי אפשר להיות בטוח שה-FDA יסתפק בדברים שיגישו לו בהמשך. בכל מקרה כרגע מדובר בעיכוב של כמה חודשים, עד שנה. המשמעות הכלכלית בעיני לא מתורגמת ב-2% במניית טבע אלא פחות. מצד שני יש פה הרעה שלילית מבחינת הסנטימנט, שכן זה אחר המוצרים המשמעותיים של טבע בראייה קדימה שאמורה, יחד עם צבר מוצרים נוסף, להוות תחליף לקופקסון".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

3 תגובות ב-2 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
2 טבע 31/05/2016 17:34 התרסקה בעבר בגלל הקופקסון. שום דבר לא השתנה
ואז המניה החלה לעלות. האנליסטים שמסקרים את המניה לא יודעים מה הם אומרים. הסיקור של המניה מאוד מוזר עדיף למכור את המניה . אין מה לחפש שם. יש דברים יותר טובים להשקיע.
1 דוד 31/05/2016 16:34 נקווה למכה קטנה בכנף
ולא למהלומה
רמי 31/05/2016 16:52 יפה
מכה קלה וזהוא
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.