אלי לילי מציגה תוצאות חיוביות לניסוי בתרופת הרזיה חדשה

ענקית התרופות אלי לילי Eli Lilly and Co -0.06%  פרסמה תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 בתרופה חדשה לטיפול בהשמנה וסוכרת, אך תגובת השוק הייתה מתונה יחסית. המניה עלתה בכ-0.4% בלבד. הניסוי בחן את התרופה רטאטרוטייד, מולקולה הפועלת במנגנון שונה מהדור הנוכחי של תרופות הרזיה. בניגוד לטיפולים קיימים המתמקדים בהורמון אחד או שניים, התרופה החדשה פועלת על שלושה קולטנים מטבוליים שונים, כולל GLP-1 - אותו הורמון שמבוססות עליו גם התרופות הקיימות של החברה.

המחקר כלל מטופלים עם סוכרת סוג 2, אשר לא הצליחו לאזן את רמות הסוכר בדם באמצעות תזונה ופעילות גופנית בלבד. המשתתפים חיו עם המחלה במשך כ-2.5 שנים בממוצע, והיוו אוכלוסייה רלוונטית במיוחד לבחינת השפעת התרופה.

התוצאות הראו ירידה של עד 2% במדד A1C, המשמש למדידת רמות הסוכר בדם, בהתאם למינון. מדובר בתוצאה התואמת את היעד המרכזי של הניסוי, ומעידה על השפעה משמעותית על איזון גליקמי. במקביל, התרופה הדגימה גם ירידה משמעותית במשקל הגוף. המשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה ביותר איבדו בממוצע כ-16.8% ממשקלם - כ-36.6 פאונד - כאשר נבחנו רק אלו שהתמידו בטיפול לאורך התקופה.

כאשר נלקחו בחשבון כלל המשתתפים, כולל אלו שהפסיקו את הטיפול, הירידה במשקל עמדה על כ-15.3% במינון הגבוה. נתונים אלה מצביעים על אפקט משמעותי גם בתנאי שימוש פחות אידיאליים.

• אלי לילי מזהירה: ערבוב זריקות ההרזיה עם B12 עלול ליצור חומר מסוכן
• מנוע הצמיחה המוביל של הכלכלה הגלובלית ואיך להשקיע בו?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

לא רק ירידה במשקל

אחד הממצאים הבולטים היה היעדר "פלטו" בירידה במשקל - כלומר, המשתתפים המשיכו לרדת במשקל לאורך כל תקופת הניסוי, ללא סימנים להאטה. מדובר בפרמטר חשוב בהערכת יעילות תרופות הרזיה לאורך זמן. בחברה הדגישו כי התרופה אינה מיועדת רק לירידה במשקל, אלא מציעה פתרון משולב לחולי סוכרת הסובלים גם מהשמנה. לפי הנהלת החברה, מדובר באוכלוסייה שמתקשה במיוחד להשיג שיפור בשני המדדים במקביל.

לצד היעילות, נרשמה גם פרופיל בטיחות דומה לתרופות קיימות, עם תופעות לוואי בעיקר במערכת העיכול. שיעורי הפסקת הטיפול בשל תופעות לוואי נותרו נמוכים יחסית, סביב עד 5%. עם זאת, חלק מהאנליסטים ציינו כי התוצאות אינן חורגות משמעותית מהציפיות המוקדמות או מהביצועים של תרופות קיימות. לדבריהם, הנתונים "נקיים" יחסית מבחינת תוצאות, אך אינם מצביעים בהכרח על יתרון ברור לעומת מוצרים שכבר נמצאים בשוק.

התרופה Zepbound למשל, המבוססת על החומר טירזפטייד, הצליחה בניסויים קודמים להפחית את מדד ה-A1C ביותר מ-2%, נתון דומה ואף גבוה במעט מהתוצאות הנוכחיות. מנגד, ברכיב הירידה במשקל נראה כי רטאטרוטייד מציגה יתרון מסוים. בעוד Zepbound הובילה לירידה של כ-11%-13% במשקל בניסויים קודמים, התרופה החדשה הגיעה לשיעורים גבוהים יותר במינונים הגבוהים.

• הקרב על הפד מחריף: טראמפ מגביר את הלחץ על פאוול
• מיקרון דיווחה על דוחות חזקים - למה היא נופלת ב-4%?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• סטארט-אפ ביטחוני ששווה 60 מיליארד דולר וההזמנה הגדולה מצבא...

סל הפתרונות ממשיך לגדול

לילי עצמה ממשיכה להרחיב את סל הפתרונות בתחום, מתוך הבנה כי לא כל מטופל מגיב באופן זהה לטיפולים הקיימים. לפי החברה, התאמת טיפול אישית צפויה להפוך לגורם מרכזי בבחירת התרופה בעתיד. במקביל, החברה טרם הגישה בקשה לאישור רגולטורי עבור התרופה, וצפויה לפרסם תוצאות משבעה ניסויים נוספים במהלך השנה. המשך הפיתוח יבחן בין היתר את השימוש בתרופה באוכלוסיות נוספות ואת מיקומה ביחס לטיפולים הקיימים.

התחרות בשוק נותרת גבוהה, כאשר נובו נורדיסק מפתחת גם היא תרופות מתקדמות בתחום, כולל מועמד חדש המבוסס על מנגנון פעולה דומה. עם זאת, הפיתוח נמצא בשלבים מוקדמים יותר, מה שעשוי להעניק ללילי יתרון זמני בשוק.